Valutazione della superiorità della VAsopressina rispetto alla NOadrenalina nella gestione dei pazienti a rischio di insufficienza renale sottoposti a cardiochirurgia con circolazione extracorporea (NOVACC)

Criterio di inclusione:

• Paziente che ha dato il consenso libero, scritto e informato
• Paziente maggiorenne.
• Test di gravidanza negativo per donne in età fertile

• Paziente che necessita di cardiochirurgia:

  • Programmato (> 24h)
  • Con circolazione extracorporea (ECC)
  • Rivascolarizzazione miocardica (bypass coronarico) e/o correzione chirurgica della valvulopatia (aortica, mitrale, polmonare, tricupsidiana) e/o dell'aorta ascendente e/o rimozione di un tumore intracardiaco e/o chiusura di un PFO/ASD

• Paziente con almeno 3 fattori di rischio per insufficienza renale acuta, tra cui:

  • età > 70 anni, chirurgia combinata (più di due interventi), chirurgia del tronco comune, anemia preoperatoria, insufficienza respiratoria cronica, arteriopatia obliterante degli arti inferiori, diabete, filtrazione glomerulare < 60 ml min-1, LVEF <40%, redux , palloncino di contropulsazione intra-aortico, chirurgia di bypass > 100 min, albuminuria

Criteri di esclusione:

• Paziente non iscritto all'assicurazione sanitaria nazionale o non beneficiario di un sistema di sicurezza sociale,
• Paziente sottoposto a misura di tutela giuridica (curatela, tutela),
• Donne incinte, partorienti o che allattano,
• Pazienti maggiorenni incapaci o impossibilitati ad esprimere il proprio consenso,
• Pazienti che sono già stati inclusi in questo studio
• Pazienti che richiedono un intervento chirurgico d'urgenza (meno di 24 ore)
• Paziente con insufficienza renale cronica in dialisi,
• Paziente con trapianto cardiaco,
• Paziente in assistenza monoventricolare sinistra,
• Paziente in ECMO/ECLS,
• Paziente con insufficienza circolatoria acuta nell'immediato periodo preoperatorio (sepsi, emorragia),
• Pazienti con nota ipersensibilità al principio attivo (argipressina) o ad uno degli eccipienti di REVERPLEG®.

Criteri di esclusione secondari:

• Paziente che non sviluppa ipotensione arteriosa persistente (sindrome vasoplegica), entro 12 ore dal completamento dell'intervento chirurgico, definita come pressione arteriosa media persistente (MAP) <65 mmHg nonostante la correzione del precarico e dell'inotropismo, con un indice cardiaco > 2,2 l min-1 m-2 e non risponde a 30 mg cumulativi di efedrina in bolo
• Paziente con shock emorragico postoperatorio prima di ricevere terapia vasopressoria (trattamento in fase di studio)