Bewertung der Überlegenheit von VAsopressin gegenüber NOradrenalin bei der Behandlung von Patienten mit Risiko für Nierenversagen, die sich einer Herzoperation mit extrakorporaler Zirkulation unterziehen (NOVACC)

Einschlusskriterien:

• Patient, der eine freie, schriftliche und informierte Einwilligung erteilt hat
• Volljähriger Patient.
• Negativer Schwangerschaftstest für Frauen im gebärfähigen Alter

• Patient, der eine Herzoperation benötigt:

  • Geplant (> 24h)
  • Mit extrakorporaler Zirkulation (ECC)
  • Myokardiale Revaskularisierung (Koronarbypass) und/oder chirurgische Korrektur einer Valvulopathie (Aorta, Mitral, Lunge, Trikussid) und/oder der aufsteigenden Aorta und/oder Entfernung eines intrakardialen Tumors und/oder Verschluss eines PFO/ASD

• Patient mit mindestens 3 Risikofaktoren für akutes Nierenversagen, einschließlich:

  • Alter > 70 Jahre, kombinierte Operation (mehr als zwei Eingriffe), gemeinsame Rumpfoperation, präoperative Anämie, chronische Ateminsuffizienz, obliterative arterielle Erkrankung der unteren Extremitäten, Diabetes, glomeruläre Filtration < 60 ml min-1, LVEF < 40 %, Redux , intraaortaler Gegenpulsationsballon, Bypass-Operation > 100 min, Albuminurie

Ausschlusskriterien:

• Patient, der keiner staatlichen Krankenversicherung angeschlossen ist oder kein Anspruch auf ein Sozialversicherungssystem hat,
• Patient, der einer rechtlichen Schutzmaßnahme (Pflege, Vormundschaft) unterliegt,
• Schwangere, gebärende oder stillende Frauen,
• volljährige Patienten, die ihre Einwilligung nicht oder nicht ausdrücken können,
• Patienten, die bereits in diese Studie eingeschlossen wurden
• Patienten, die eine Notoperation benötigen (weniger als 24 Stunden)
• Dialysepatient mit chronischem Nierenversagen,
• Patient mit Herztransplantation,
• Patient mit linksseitiger monoventrikulärer Unterstützung,
• Patient auf ECMO/ECLS,
• Patient mit akutem Kreislaufversagen in der unmittelbaren präoperativen Phase (Sepsis, Blutung),
• Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (Argipressin) oder einen der sonstigen Bestandteile von REVERPLEG®.

Sekundäre Ausschlusskriterien:

• Patient, der innerhalb von 12 Stunden nach Abschluss der Operation keine anhaltende arterielle Hypotonie (vasoplegisches Syndrom) entwickelt, definiert als anhaltender mittlerer arterieller Druck (MAP) < 65 mmHg trotz Korrektur der Vorlast und Inotropie, mit einem Herzindex > 2,2 1 min-1 m-2 und reagierte nicht auf 30 mg kumulatives Ephedrin als Bolus
• Patient mit hämorrhagischem Schock postoperativ vor Vasopressortherapie (Studienbehandlung)