Utvärdering av VAsopressins överlägsenhet kontra NOradrenalin vid behandling av patienter med risk för njursvikt som genomgår hjärtkirurgi med extrakorporeal cirkulation (NOVACC)

Inklusionskriterier:

• Patient som har gett fritt, skriftligt och informerat samtycke
• Patient myndig.
• Negativt graviditetstest för kvinnor i fertil ålder

• Patient som behöver hjärtkirurgi:

  • Schemalagd (> 24 timmar)
  • Med extrakorporeal cirkulation (ECC)
  • Myokardrevaskularisering (koronar bypass) och/eller kirurgisk korrigering av valvulopati (aorta, mitral, pulmonell, tricupsidian) och/eller av aorta ascendens och/eller avlägsnande av en intrakardial tumör och/eller stängning av en PFO/ASD

• Patient med minst 3 riskfaktorer för akut njursvikt inklusive:

  • ålder > 70 år, kombinerad kirurgi (mer än två ingrepp), vanlig bålkirurgi, preoperativ anemi, kronisk andningssvikt, obliterativ artärsjukdom i nedre extremiteterna, diabetes, glomerulär filtration < 60 ml min-1, LVEF <40%, redux , intra-aorta motpulsationsballong, bypassoperation > 100 min, albuminuri

Exklusions kriterier:

• Patient som inte är ansluten till den nationella sjukförsäkringen eller inte omfattas av ett socialförsäkringssystem,
• Patient som omfattas av en åtgärd av rättsligt skydd (kuratur, förmynderskap),
• Gravida, förlossande eller ammande kvinnor,
• Patienter i myndig ålder som är oförmögna eller oförmögna att uttrycka sitt samtycke,
• Patienter som redan har inkluderats i denna studie
• Patienter som behöver akutkirurgi (mindre än 24 timmar)
• Patient med kronisk njursvikt i dialys,
• Patient med hjärttransplantation,
• Patient på vänstersidig monoventrikulär assistans,
• Patient på ECMO/ECLS,
• Patient med akut cirkulationssvikt under den omedelbara preoperativa perioden (sepsis, blödning),
• Patienter med känd överkänslighet mot den aktiva substansen (argipressin) eller mot något av hjälpämnena i REVERPLEG®.

Sekundära uteslutningskriterier:

• Patient som inte utvecklar ihållande arteriell hypotension (vasoplegiskt syndrom), inom 12 timmar efter avslutad operation, definierat som ihållande medelartärtryck (MAP) <65 mmHg trots korrigering av förbelastning och inotropism, med ett hjärtindex >2,2 l min-1 m-2, och svarar inte på 30 mg kumulativt efedrin i bolus
• Patient med hemorragisk chock postoperativt innan han fick vasopressorterapi (behandling under studie)