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Il ruolo del robot umanoide nella valutazione neuropsicologica e nel training cognitivo.

27 marzo 2023 aggiornato da: Silvia Marino, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Il ruolo del robot umanoide nella valutazione neuropsicologica e nella conduzione dell'addestramento cognitivo nei pazienti con demenza e gravi lesioni cerebrali

Il ruolo del robot umanoide nella valutazione neuropsicologica e nella conduzione del training cognitivo nei pazienti con demenza e grave lesione cerebrale" Obiettivi Utilizzo di soluzioni robotiche per realizzare interventi diagnostici e riabilitativi al fine di recuperare le prestazioni cognitive e relazionali dei pazienti con demenza e grave lesione cerebrale.

Progettazione dello studio. Materiali e metodi osservativi. Saranno arruolati ottanta soggetti (25 con demenza lieve-moderata e 25 pazienti con grave danno cerebrale). I pazienti saranno sottoposti a visita neurologica con raccolta di tutta l'anamnesi e informazioni sulla condizione clinica attuale. Successivamente, saranno sottoposti a somministrazione di test neuropsicologici tramite robot umanoide e due mesi di sessioni di riabilitazione cognitiva.

Criterio di inclusione

  • di età superiore ai 18 anni;
  • Pazienti con un profilo cognitivo moderatamente compromesso;
  • Consenso scritto del tutore legale o del paziente stesso. Criteri di esclusione.
  • Pazienti con deficit di comprensione del linguaggio;
  • Pazienti con disturbi della coscienza;
  • Pazienti che non sono in grado di fornire una risposta localizzata e appropriata al contesto; e Tutti i pazienti idonei saranno sottoposti a valutazione cognitiva utilizzando il robot al momento dell'arruolamento (T0) e dopo 2 mesi di trattamento riabilitativo (T1)

Tradotto con www.DeepL.com/Translator (versione gratuita)

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio interventistico non farmacologico. Le variabili cliniche e neuropsicologiche saranno raccolte dal sistema robotico e trasferite su una piattaforma dove sarà possibile verificare le prestazioni raggiunte dal paziente. Tutti i pazienti saranno valutati attraverso il robot con l'indispensabile supporto del neuropsicologo. I pazienti verranno reclutati dai reparti di neurologia ambulatoriale e di lesioni cerebrali gravi e malattie neurodegenerative del Centro Neurolesi IRCCS Bonino-Pulejo di Messina. Il periodo di trattamento riabilitativo e la somministrazione del test verranno effettuati prima dell'inizio del trattamento (T0), dopo 2 mesi di trattamento (T1).

Il progetto consentirà un elevato incremento tecnologico delle soluzioni robotiche e informatiche a disposizione dei pazienti, grazie anche al supporto dell'Università, alla partnership tra aziende complementari, a un team interdisciplinare in grado di progettare e sviluppare una nuova soluzione integrata per la demenza innovativa e il trauma cranico verrà creata la terapia. A differenza delle altre piattaforme esistenti che utilizzano per lo più un'interfaccia Web e/o un software applicativo sviluppato ad hoc, la piattaforma che verrà realizzata nasce principalmente per essere completamente integrata e utilizzata attraverso un robot umanoide antropomorfo come canale di comunicazione diretto tra i contenuti veicolati, il paziente e il dispositivo Tablet come elemento di rinforzo e feedback dove il paziente stesso risponde e/o interagisce con la seduta terapeutica in corso. In questo senso il robot si pone come esecutore e ricevitore di feedback relativi al processo terapeutico veicolati insieme al tablet.

Verrà sviluppata una piattaforma unica nel suo genere, in grado di gestire i robot e la piattaforma di autoapprendimento e intelligenza artificiale con le seguenti caratteristiche:

  • Somministrare contenuti terapeutici
  • Traccia e memorizza i risultati delle tue sessioni di terapia
  • Genera report e statistiche sui risultati delle sessioni di allenamento
  • Veicolare contenuti terapeutici attraverso robot e soluzioni software.
  • Suggerire la migliore terapia in base agli obiettivi terapeutici del singolo paziente A seconda dell'argomento affrontato, l'operatore potrà scegliere le categorie di esercizi legate al proprio obiettivo terapeutico e poi creare sequenze ad hoc direttamente dalla piattaforma. Ogni esercizio può essere parametrizzato impostando, ad esempio, il livello di difficoltà, la durata, ecc. In base al contenuto veicolato, il robot, ad esempio, eseguirà la sessione tramite interazione verbale o fisica con il soggetto e quindi richiederà un feedback che potrà essere a sua volta eseguito verbalmente dal soggetto oppure tramite interazione sempre attraverso lo stesso Tablet. I risultati di ogni esercizio e di ogni prova verranno aggregati in base all'obiettivo prescelto e archiviati all'interno di un servizio centralizzato possibilmente in Cloud. All'interno di questo sistema sarà presente un database con i dati anagrafici del paziente, gli obiettivi terapeutici definiti dal neuropsicologo ei risultati ottenuti dal paziente. L'accesso a tali informazioni sarà diretto esclusivamente al medico/terapista tramite Tablet o Web ed eventualmente al familiare che, tramite accesso Web, potrà osservare l'andamento degli esercizi e quindi il miglioramento e/o lo scostamento verso l'obiettivo prefissato .

Lo studio si articolerà in tre fasi. Fase 1: i dati anagrafici e clinici dei pazienti verranno registrati sul tablet direttamente connesso al robot. I pazienti saranno sottoposti alla somministrazione di test neuropsicologici, che verranno proposti direttamente dal robot con il supporto del neuropsicologo. Il robot acquisirà le risposte (giuste o sbagliate), il tempo di risposta, il tempo di esecuzione dell'intero esercizio ed eventualmente il numero di tentativi (se il test lo prevede). A partire da queste informazioni si dedurrà una valutazione percentuale che identifica un punteggio complessivo.

Per ogni prova che verrà somministrata, il tablet collegato al robot produrrà un report con risposte errate e corrette e un grafico per verificare lo stato di avanzamento.

Fase 2: i soggetti saranno sottoposti a formazione cognitiva utilizzando robot 3 volte a settimana per 2 mesi consecutivi. Ogni seduta avrà la durata di un'ora, i trattamenti si svolgeranno all'interno del reparto in un ambiente dedicato alla riabilitazione o direttamente al letto del paziente. Le sessioni di riabilitazione miglioreranno la riserva cognitiva della popolazione target.

Fase 3: I soggetti saranno nuovamente sottoposti a valutazioni neuropsicologiche utilizzando il robot e il tablet. Verrà prodotto un verbale con i test somministrati e gli esiti.

Materiali Tutti i test neuropsicologici verranno proposti utilizzando il robot "Pepper". Pepper è un robot umanoide alto un metro e venti e pesa 28 chili. Si muove su ruote e interagisce con l'uomo anche attraverso un tablet posto all'altezza del busto. Utilizzando quattro microfoni direzionali nella sua testa, può rilevare da dove provengono suoni e voci e girare il viso verso chi parla. Questi microfoni gli permettono anche di analizzare il tono della voce

interpretare lo stato emotivo. Una telecamera 3D e due telecamere HD gli permettono invece di riconoscere immagini, oggetti e volti. Grazie alle sue tre ruote multidirezionali può muoversi in tutte le direzioni ad una velocità massima di tre chilometri orari. È dotato di 20 motori che gli permettono di muovere la testa, le braccia e la schiena.

I test proposti dal robot saranno:

il Mini Mental State Examination (MMSE) che valuterà il profilo cognitivo globale; Le Matrici dei Colori di Raven che valuteranno le capacità di ragionamento logico-deduttivo; Geriatric Depression Scale per la valutazione dell'umore; Test WEIGL per la valutazione delle funzioni esecutive. POPOLAZIONE DELLO STUDIO Dimensione del campione I soggetti che soddisfano tutti i criteri di inclusione verranno arruolati consecutivamente nello studio. Questo progetto di ricerca è uno studio pilota: il campione sarà composto da 40 pazienti con ACG moderata e 40 pazienti con demenza con un livello di deterioramento cognitivo lieve e moderato.

Criterio di inclusione

  • Maggiore di 18 anni;
  • Pazienti con profilo cognitivo moderatamente compromesso; Criteri di esclusione
  • Pazienti con deficit di comprensione del linguaggio;
  • Pazienti con disturbi della coscienza;
  • Pazienti che non sono in grado di fornire una risposta localizzata e adeguata al contesto DURATA DELLO STUDIO Complessivamente lo studio durerà 24 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Messina, Italia, 98124
        • IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maggiore di 18 anni;
  • Pazienti con profilo cognitivo moderatamente compromesso;
  • Consenso scritto del tutore legale o del paziente stesso

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con deficit di comprensione del linguaggio;
  • Pazienti con disturbi della coscienza;
  • Pazienti che non sono in grado di fornire una risposta localizzata e appropriata al contesto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: trattamento
somministrazione test neuropsicologici con pepe
trattamento e screening mediante test neuropsicologici su robot umanoide

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mini esame dello stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: Due mesi
amministrazione MMSE con robot umanoide
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: silvia marino, MD, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TRAIT2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

autore corrispondente

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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