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Die Rolle des humanoiden Roboters in der neuropsychologischen Bewertung und im kognitiven Training.

27. März 2023 aktualisiert von: Silvia Marino, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Die Rolle des humanoiden Roboters bei der neuropsychologischen Beurteilung und Durchführung von kognitivem Training bei Patienten mit Demenz und schwerer Hirnverletzung

Die Rolle des humanoiden Roboters bei der neuropsychologischen Beurteilung und Durchführung des kognitiven Trainings bei Patienten mit Demenz und schwerer Hirnverletzung" Ziele Einsatz von Roboterlösungen zur Durchführung von Diagnose- und Rehabilitationsmaßnahmen zur Wiederherstellung der kognitiven und relationalen Leistungsfähigkeit von Patienten mit Demenz und schwerer Hirnverletzung.

Studiendesign. Beobachtungsmaterialien und -methoden. Achtzig Probanden (25 mit leichter bis mittelschwerer Demenz und 25 Patienten mit schwerer Hirnverletzung) werden aufgenommen. Die Patienten werden einer neurologischen Untersuchung mit Erhebung der gesamten Krankengeschichte und Informationen über den aktuellen klinischen Zustand unterzogen. Danach werden sie neuropsychologischen Tests über einen humanoiden Roboter und zwei Monate kognitiven Rehabilitationssitzungen unterzogen.

Einschlusskriterien

  • Über 18 Jahre alt;
  • Patienten mit einem mäßig eingeschränkten kognitiven Profil;
  • Schriftliche Einwilligung des Erziehungsberechtigten oder des Patienten selbst. Ausschlusskriterien.
  • Patienten mit Sprachverständnisdefiziten;
  • Patienten mit Bewusstseinsstörungen;
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, eine lokalisierte, kontextgerechte Antwort zu geben; und Alle in Frage kommenden Patienten werden zum Zeitpunkt der Aufnahme (T0) und nach 2 Monaten Rehabilitationsbehandlung (T1) einer kognitiven Bewertung mit dem Roboter unterzogen.

Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (Freie Version)

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine nichtpharmakologische Interventionsstudie. Klinische und neuropsychologische Variablen werden vom Robotersystem gesammelt und auf eine Plattform übertragen, auf der die vom Patienten erzielte Leistung überprüft werden kann. Alle Patienten werden mit der unverzichtbaren Unterstützung des Neuropsychologen durch den Roboter evaluiert. Die Patienten werden aus den ambulanten Abteilungen für Neurologie und schwere Hirnverletzungen und neurodegenerative Erkrankungen des IRCCS Bonino-Pulejo Neurolesi Center in Messina rekrutiert. Die Rehabilitationsphase und die Testverabreichung werden vor Beginn der Behandlung (T0), nach 2 Monaten Behandlung (T1) durchgeführt.

Das Projekt wird eine starke technologische Steigerung der Roboter- und Informatiklösungen ermöglichen, die Patienten zur Verfügung stehen, auch dank der Unterstützung der Universität, der Partnerschaft zwischen komplementären Unternehmen und einem interdisziplinären Team, das in der Lage ist, eine neue integrierte Lösung für innovative Demenz und Kopfverletzungen zu entwerfen und zu entwickeln Therapie erstellt werden. Im Gegensatz zu den anderen bestehenden Plattformen, die meistens eine Webschnittstelle und/oder ad hoc entwickelte Anwendungssoftware verwenden, ist die zu realisierende Plattform hauptsächlich für die vollständige Integration und Nutzung durch einen anthropomorphen humanoiden Roboter als direkten Kommunikationskanal zwischen den übermittelten Inhalten, der Patient und das Tablet-Gerät als Verstärkungs- und Feedback-Element, bei dem der Patient selbst reagiert und/oder mit der laufenden therapeutischen Sitzung interagiert. In diesem Sinne agiert der Roboter als Performer und Empfänger von Feedback in Bezug auf den zusammen mit dem Tablet vermittelten therapeutischen Prozess.

Es wird eine einzigartige Plattform dieser Art entwickelt, die in der Lage ist, Roboter und die selbstlernende und künstliche Intelligenzplattform mit den folgenden Merkmalen zu verwalten:

  • Therapeutische Inhalte verabreichen
  • Verfolgen und speichern Sie die Ergebnisse Ihrer Therapiesitzungen
  • Erstellen Sie Berichte und Statistiken über die Ergebnisse der Trainingseinheiten
  • Vermittlung therapeutischer Inhalte durch Roboter und Softwarelösungen.
  • Schlagen Sie die beste Therapie gemäß den therapeutischen Zielen des einzelnen Patienten vor. Je nach behandeltem Thema kann der Bediener die Übungskategorien auswählen, die sich auf sein eigenes therapeutisches Ziel beziehen, und dann direkt von der Plattform aus Ad-hoc-Sequenzen erstellen. Jede Übung kann parametrisiert werden, indem beispielsweise der Schwierigkeitsgrad, die Dauer usw. eingestellt werden. Basierend auf den übermittelten Inhalten führt der Roboter beispielsweise die Sitzung durch verbale oder physische Interaktion mit dem Probanden durch und fordert daher Feedback an, das wiederum verbal durch den Probanden oder durch Interaktion immer über dasselbe Tablet erfolgen kann. Die Ergebnisse jeder Übung und jedes Tests werden entsprechend dem gewählten Ziel aggregiert und in einem zentralisierten Dienst, möglicherweise in der Cloud, gespeichert. Innerhalb dieses Systems wird es eine Datenbank mit den persönlichen Daten des Patienten, den vom Neuropsychologen definierten Therapiezielen und den vom Patienten erzielten Ergebnissen geben. Der Zugriff auf diese Informationen wird ausschließlich an den Arzt/Therapeuten über Tablet oder Web und möglicherweise an die Familie gerichtet, die über den Webzugriff den Fortschritt der Übungen und damit die Verbesserung und/oder Abweichung vom gesetzten Ziel beobachten kann .

Die Studie wird in drei Phasen unterteilt. Phase 1: Die persönlichen und klinischen Daten der Patienten werden auf dem Tablet erfasst, das direkt mit dem Roboter verbunden ist. Die Patienten werden neuropsychologischen Tests unterzogen, die der Roboter mit Unterstützung des Neuropsychologen direkt vorschlägt. Der Roboter erfasst die Antworten (richtig oder falsch), die Reaktionszeit, die Ausführungszeit der gesamten Übung und schließlich die Anzahl der Versuche (falls der Test dies vorsieht). Ausgehend von diesen Informationen wird eine prozentuale Bewertung abgeleitet, die eine Gesamtpunktzahl ergibt.

Für jeden durchgeführten Test erstellt das mit dem Roboter verbundene Tablet einen Bericht mit falschen und richtigen Antworten sowie ein Diagramm zur Überprüfung des Fortschritts.

Phase 2: Die Probanden werden 2 aufeinanderfolgende Monate lang dreimal pro Woche einem kognitiven Training mit Robotern unterzogen. Jede Sitzung dauert eine Stunde, die Behandlungen finden auf der Station in einem der Rehabilitation gewidmeten Rahmen oder direkt am Bett des Patienten statt. Die Rehabilitationssitzungen werden die kognitive Reserve der Zielpopulation verbessern.

Phase 3: Die Probanden werden erneut neuropsychologischen Untersuchungen mit dem Roboter und dem Tablet unterzogen. Es wird ein Bericht mit den durchgeführten Tests und den Ergebnissen erstellt.

Materialien Alle neuropsychologischen Tests werden mit dem „Pepper“-Roboter vorgeschlagen. Pepper ist ein ein Meter zwanzig großer und 28 Kilo schwerer humanoider Roboter. Es bewegt sich auf Rädern und interagiert mit Menschen auch über ein Tablet, das sich auf der Höhe des Oberkörpers befindet. Mithilfe von vier Richtmikrofonen in seinem Kopf kann es erkennen, woher Geräusche und Stimmen kommen, und sein Gesicht dem Sprecher zuwenden. Mit diesen Mikrofonen kann er auch den Tonfall der Stimme analysieren

um den emotionalen Zustand zu interpretieren. Eine 3D-Kamera und zwei HD-Kameras lassen ihn stattdessen Bilder, Objekte und Gesichter erkennen. Dank seiner drei multidirektionalen Räder kann er sich mit einer Höchstgeschwindigkeit von drei Kilometern pro Stunde in alle Richtungen bewegen. Er ist mit 20 Motoren ausgestattet, die es ihm ermöglichen, Kopf, Arme und Rücken zu bewegen.

Die vom Roboter vorgeschlagenen Tests sind:

die Mini Mental State Examination (MMSE), die das globale kognitive Profil bewertet; Raven's Color Matrices, die die Fähigkeiten des logisch-deduktiven Denkens bewerten; Geriatrische Depressionsskala zur Stimmungseinschätzung; WEIGL-Test zur Beurteilung exekutiver Funktionen. STUDIENPOPULATION Stichprobengröße Probanden, die alle Einschlusskriterien erfüllen, werden nacheinander in die Studie aufgenommen. Bei diesem Forschungsprojekt handelt es sich um eine Pilotstudie: Die Stichprobe wird aus 40 Patienten mit mittelschwerer GCA und 40 Patienten mit Demenz mit leichter und mittelschwerer kognitiver Beeinträchtigung bestehen.

Einschlusskriterien

  • Über 18 Jahre alt;
  • Patienten mit mäßig eingeschränktem kognitivem Profil; Ausschlusskriterien
  • Patienten mit Sprachverständnisdefiziten;
  • Patienten mit Bewusstseinsstörungen;
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, lokal und kontextgerecht zu reagieren. DAUER DER STUDIE Insgesamt wird die Studie 24 Monate dauern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Messina, Italien, 98124
        • IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt;
  • Patienten mit mäßig eingeschränktem kognitivem Profil;
  • Schriftliche Einwilligung des Erziehungsberechtigten oder des Patienten selbst

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Sprachverständnisdefiziten;
  • Patienten mit Bewusstseinsstörungen;
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, eine lokalisierte und kontextgerechte Antwort zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung
Verabreichung neuropsychologischer Tests mit Pfeffer
Behandlung und Screening durch neuropsychologische Tests an humanoiden Robotern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mini Mental State Exam (MMSE)
Zeitfenster: 2 Monate
Verwaltung MMSE mit humanoidem Roboter
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: silvia marino, MD, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TRAIT2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

korrespondierender Autor

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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