- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05838950
Effetti HIIT sulla salute cardiometabolica
Effetto detraining dell'HIIT a breve termine sul rischio cardiometabolico nei giovani adulti con obesità
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione: L'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) rispetto ad altri regimi di esercizio tradizionali ha dimostrato di essere efficace nel migliorare la salute cardiometabolica (misurata da lipidi, pressione sanguigna [BP], sensibilità all'insulina, velocità dell'onda del polso) negli adulti in sovrappeso e obesi. Sapendo quale protocollo HIIT è più efficace nel migliorare i marcatori della malattia cardiometabolica, i fisiologi, i ricercatori e i clinici dell'esercizio possono prescrivere correttamente la medicina dell'esercizio ai giovani adulti obesi e possibilmente prevenire la progressione della malattia. Pertanto, lo scopo principale della presente ricerca è confrontare gli effetti di 3 diversi protocolli HIIT rispetto a un gruppo di controllo sul miglioramento della salute cardiometabolica nei giovani adulti con obesità.
Partecipanti: i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei seguenti tre gruppi: 1) HIIT-A (5:25 s; rapporto 1:5), 2) HIIT-B (10:50 s; rapporto 1:5), 3 ) HIIT-C (20:100 s; rapporto 1:5) e 4) gruppo di controllo. I gruppi HIIT-A, HIIT-B e HIIT-C parteciperanno a sei sessioni di programmi HIIT basati sulla corsa per un periodo di allenamento di 2 settimane. Le variabili saranno misurate nei seguenti tre punti temporali: basale, post-intervento e 2 settimane dopo il TC (ovvero, misura per l'effetto del detraining).
Allenamento a intervalli ad alta intensità (sei sessioni in 2 settimane): verrà registrata la frequenza cardiaca durante l'esecuzione di una corsa sprint basata sul campo in legno. L'intensità HIIT sarà impostata al 90% della linea di base più veloce con 40 ripetizioni di 5 secondi di lavoro, 20 ripetizioni di 10 secondi di lavoro o 10 ripetizioni di 20 secondi di lavoro. Tutti i partecipanti eseguiranno un periodo di sprint correndo per 5, 10 o 20 secondi seguito da 25 secondi, 50 secondi o 100 secondi di riposo. Il supervisore incoraggerà verbalmente la corsa per ispirare lo sprint a un'intensità "a tutto campo". Si noti che è richiesto un tempo di allenamento totale di 200 secondi per sessione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Myong Won Seo, Ph.D
- Numero di telefono: 3154012723
- Email: mseo04@syr.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Wonhee Cho, MS
- Numero di telefono: 6267270270
- Email: mseo04@syr.edu
Luoghi di studio
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New York
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Syracuse, New York, Stati Uniti, 13244
- Reclutamento
- Women's Building
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Contatto:
- Departments of Exercise Science
- Numero di telefono: 315-443-2115
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovani adulti con obesità (età compresa tra 18 e 25 anni, BMI ≥ 30 kg/m2).
Criteri di esclusione:
- Obesità sindromica; 1) Qualsiasi sintomo clinico incluso ritardo cognitivo, 2) anomalie nella/e struttura/e corporea/e, 3) anomalie organo-specifiche (reni, insufficienza epatica, alimentazione eccessiva e/o altri segni di disfunzione ipotalamica come affaticamento, debolezza e/o mancanza di interesse per le attività.
- Assunzione di farmaci per la perdita di peso
- Attualmente iscritto (o nei 6 mesi precedenti) a un programma di perdita di peso;
- Una malattia/farmaci di base (steroidi, agenti psicotropi di seconda generazione, contraccezione ormonale, statine, farmaci antiipertensivi e antidiabetici) che potrebbero influenzare il metabolismo dei carboidrati o dei lipidi.
- Presenza di pacemaker cardiaco.
- Partecipazione attuale o prevista a un'altra ricerca che interferirebbe con uno qualsiasi dei risultati.
- Gravidanza in atto o prevista.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Controllo
Gruppo di controllo
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I gruppi di intervento comprendono 3 bracci con 3 diversi protocolli HIIT per identificare il regime di esercizio ottimale per migliorare la salute cardiometabolica nei giovani adulti con obesità.
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Sperimentale: 5s HIIT
Il gruppo HIIT 5s eseguirà un periodo di sprint correndo per 5 secondi seguito da 25 secondi, riposando per un totale di 40 ripetizioni.
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I gruppi di intervento comprendono 3 bracci con 3 diversi protocolli HIIT per identificare il regime di esercizio ottimale per migliorare la salute cardiometabolica nei giovani adulti con obesità.
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Sperimentale: HIIT da 10 secondi
Il gruppo HIIT di 10 secondi eseguirà un periodo di sprint correndo per 10 secondi seguito da 50 secondi, riposando per un totale di 20 ripetizioni.
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I gruppi di intervento comprendono 3 bracci con 3 diversi protocolli HIIT per identificare il regime di esercizio ottimale per migliorare la salute cardiometabolica nei giovani adulti con obesità.
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Sperimentale: HIIT anni '20
Il gruppo HIIT di 20 anni eseguirà un periodo di sprint correndo per 20 secondi seguito da 100 secondi, riposando per un totale di 10 ripetizioni.
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I gruppi di intervento comprendono 3 bracci con 3 diversi protocolli HIIT per identificare il regime di esercizio ottimale per migliorare la salute cardiometabolica nei giovani adulti con obesità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Altezza
Lasso di tempo: Linea di base
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Altezza (cm)
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Linea di base
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Peso
Lasso di tempo: Baseline, post test (2 settimane di intervento), interruzione dell'allenamento (2 settimane di detraining)
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Peso (kg); Variazione rispetto al peso basale a 2 e 4 settimane
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Baseline, post test (2 settimane di intervento), interruzione dell'allenamento (2 settimane di detraining)
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Baseline, post test (2 settimane di intervento), interruzione dell'allenamento (2 settimane di detraining)
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Indice di massa corporea (kg/m2); Variazione dal BMI basale a 2 settimane e 4 settimane
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Baseline, post test (2 settimane di intervento), interruzione dell'allenamento (2 settimane di detraining)
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Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Baseline, post test (2 settimane di intervento), interruzione dell'allenamento (2 settimane di detraining)
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Percentuale di grasso corporeo (kg); Variazione dalla percentuale di grasso corporeo al basale a 2 e 4 settimane
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Baseline, post test (2 settimane di intervento), interruzione dell'allenamento (2 settimane di detraining)
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Massa grassa
Lasso di tempo: Baseline, post test (2 settimane di intervento), interruzione dell'allenamento (2 settimane di detraining)
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Massa grassa (kg); Variazione dalla massa grassa basale a 2 e 4 settimane
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Baseline, post test (2 settimane di intervento), interruzione dell'allenamento (2 settimane di detraining)
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Massa magra
Lasso di tempo: Baseline, post test (2 settimane di intervento), interruzione dell'allenamento (2 settimane di detraining)
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Massa magra (kg); Variazione dalla massa magra di base alla settimana 2 e alla settimana 4
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Baseline, post test (2 settimane di intervento), interruzione dell'allenamento (2 settimane di detraining)
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Baseline, post test (2 settimane di intervento), interruzione dell'allenamento (2 settimane di detraining)
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Pressione arteriosa sistolica (SBP, mmHg); Variazione rispetto al basale SBP a 2 settimane e 4 settimane
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Baseline, post test (2 settimane di intervento), interruzione dell'allenamento (2 settimane di detraining)
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Baseline, post test (2 settimane di intervento), interruzione dell'allenamento (2 settimane di detraining)
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Pressione arteriosa diastolica (DBP, mmHg); Variazione dal basale DBP a 2 settimane e 4 settimane
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Baseline, post test (2 settimane di intervento), interruzione dell'allenamento (2 settimane di detraining)
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Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Baseline, post test (2 settimane di intervento), interruzione dell'allenamento (2 settimane di detraining)
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Pressione sanguigna media (MAP, mmHg); Variazione dalla MAP basale a 2 settimane e 4 settimane
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Baseline, post test (2 settimane di intervento), interruzione dell'allenamento (2 settimane di detraining)
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Dilatazione flusso-mediata
Lasso di tempo: Baseline, post test (2 settimane di intervento), interruzione dell'allenamento (2 settimane di detraining)
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Dilatazione flusso-mediata (FMD, mm); Variazione rispetto all'afta epizootica basale a 2 settimane e 4 settimane
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Baseline, post test (2 settimane di intervento), interruzione dell'allenamento (2 settimane di detraining)
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Velocità dell'onda del polso carotido-femorale (cPWV)
Lasso di tempo: Baseline, post test (2 settimane di intervento), interruzione dell'allenamento (2 settimane di detraining)
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cPWV (m/s); Variazione dal basale cPWV a 2 settimane e 4 settimane
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Baseline, post test (2 settimane di intervento), interruzione dell'allenamento (2 settimane di detraining)
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Colesterolo totale
Lasso di tempo: Baseline, post test (2 settimane di intervento), interruzione dell'allenamento (2 settimane di detraining)
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Colesterolo totale (mg/dl); Variazione dal basale TC a 2 settimane e 4 settimane
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Baseline, post test (2 settimane di intervento), interruzione dell'allenamento (2 settimane di detraining)
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C-LDL
Lasso di tempo: Baseline, post test (2 settimane di intervento), interruzione dell'allenamento (2 settimane di detraining)
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C-LDL (mg/dl); Variazione dal valore basale di LDL-C a 2 e 4 settimane
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Baseline, post test (2 settimane di intervento), interruzione dell'allenamento (2 settimane di detraining)
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HDL-C
Lasso di tempo: Baseline, post test (2 settimane di intervento), interruzione dell'allenamento (2 settimane di detraining)
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C-HDL (mg/dl); Variazione dal basale HDL-C a 2 e 4 settimane
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Baseline, post test (2 settimane di intervento), interruzione dell'allenamento (2 settimane di detraining)
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Trigliceridi
Lasso di tempo: Baseline, post test (2 settimane di intervento), interruzione dell'allenamento (2 settimane di detraining)
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Trigliceridi (TG, mg/dl); Variazione dal basale TG a 2 settimane e 4 settimane
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Baseline, post test (2 settimane di intervento), interruzione dell'allenamento (2 settimane di detraining)
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Glucosio
Lasso di tempo: Baseline, post test (2 settimane di intervento), interruzione dell'allenamento (2 settimane di detraining)
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Glucosio (mg/dl); Variazione dalla glicemia basale a 2 settimane e 4 settimane
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Baseline, post test (2 settimane di intervento), interruzione dell'allenamento (2 settimane di detraining)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joon Young Kim, Ph.D, Syracuse University, Departments of Exercise Science
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-010
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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