- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05838950
Efectos del HIIT en la salud cardiometabólica
Efecto del desentrenamiento del HIIT a corto plazo sobre el riesgo cardiometabólico en adultos jóvenes con obesidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: El entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) en comparación con otros regímenes de ejercicio tradicionales ha demostrado ser eficaz para mejorar la salud cardiometabólica (medida por los lípidos, la presión arterial [PA], la sensibilidad a la insulina, la velocidad de la onda del pulso) en adultos obesos y con sobrepeso. Al saber qué protocolo HIIT es más eficaz para mejorar los marcadores de la enfermedad cardiometabólica, los fisiólogos del ejercicio, los investigadores y los médicos pueden prescribir adecuadamente medicamentos para el ejercicio a adultos jóvenes obesos y posiblemente prevenir la progresión de la enfermedad. Por lo tanto, el objetivo principal de la presente investigación es comparar los efectos de 3 protocolos HIIT diferentes en comparación con un grupo de control en la mejora de la salud cardiometabólica en adultos jóvenes con obesidad.
Participantes: Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los siguientes tres grupos: 1) HIIT-A (5:25 s; relación 1:5), 2) HIIT-B (10:50 s; relación 1:5), 3 ) HIIT-C (20:100 s; relación 1:5), y 4) grupo control. Los grupos HIIT-A, HIIT-B y HIIT-C participarán en seis sesiones de programas HIIT basados en carrera durante un período de entrenamiento de 2 semanas. Las variables se medirán en los siguientes tres puntos de tiempo: línea de base, después de la intervención y 2 semanas después del TC (es decir, medida del efecto de desentrenamiento).
Entrenamiento de intervalos de alta intensidad (seis sesiones durante 2 semanas): se registrará la frecuencia cardíaca, mientras se realiza una carrera de velocidad basada en la cancha de madera. La intensidad de HIIT se establecerá en el 90 % de la línea base más rápida con 40 repeticiones de 5 segundos de tiempo de trabajo, 20 repeticiones de 10 segundos de tiempo de trabajo o 10 repeticiones de 20 segundos de tiempo de trabajo. Todos los participantes realizarán una tanda de carrera de velocidad de 5, 10 o 20 segundos seguida de un descanso de 25, 50 o 100 segundos. El supervisor alentará verbalmente la carrera para inspirar el sprint a una intensidad máxima. Tenga en cuenta que se requiere un tiempo de entrenamiento total de 200 segundos por sesión.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Myong Won Seo, Ph.D
- Número de teléfono: 3154012723
- Correo electrónico: mseo04@syr.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wonhee Cho, MS
- Número de teléfono: 6267270270
- Correo electrónico: mseo04@syr.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13244
- Reclutamiento
- Women's Building
-
Contacto:
- Departments of Exercise Science
- Número de teléfono: 315-443-2115
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos jóvenes con obesidad (Edad 18 a 25 años, IMC ≥ 30 kg/m2).
Criterio de exclusión:
- obesidad sindrómica; 1) Cualquier síntoma clínico, incluido el retraso cognitivo, 2) anomalías en la(s) estructura(s) corporal(es), 3) anomalías específicas de órganos (riñón, insuficiencia hepática, alimentación excesiva y/u otros signos de disfunción hipotalámica como fatiga, debilidad y/o falta de interés en las actividades.
- Tomar medicamentos para bajar de peso
- Actualmente inscrito (o en los últimos 6 meses) en un programa de pérdida de peso;
- Una enfermedad/medicamentos subyacentes (esteroides, agentes psicotrópicos de segunda generación, anticonceptivos hormonales, estatinas, medicamentos antihipertensivos y antidiabéticos) que podrían influir en el metabolismo de los carbohidratos o los lípidos.
- Presencia de marcapasos cardíaco.
- Participación actual o anticipada en otra investigación que podría interferir con cualquiera de los resultados.
- Embarazo actual o anticipado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Control
Grupo de control
|
Los grupos de intervención incluyen 3 brazos con 3 protocolos HIIT diferentes para identificar el régimen de ejercicio óptimo para mejorar la salud cardiometabólica en adultos jóvenes con obesidad.
|
Experimental: 5s HIIT
El grupo 5s HIIT realizará una serie de carreras de velocidad durante 5 segundos, seguida de 25 segundos, descansando de un total de 40 repeticiones.
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Los grupos de intervención incluyen 3 brazos con 3 protocolos HIIT diferentes para identificar el régimen de ejercicio óptimo para mejorar la salud cardiometabólica en adultos jóvenes con obesidad.
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Experimental: 10s HIIT
El grupo HIIT de 10 s realizará una tanda de carrera de velocidad durante 10 segundos seguida de 50 segundos, descansando de un total de 20 repeticiones.
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Los grupos de intervención incluyen 3 brazos con 3 protocolos HIIT diferentes para identificar el régimen de ejercicio óptimo para mejorar la salud cardiometabólica en adultos jóvenes con obesidad.
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Experimental: HIIT de los 20
El grupo HIIT de 20 segundos realizará una carrera de velocidad durante 20 segundos seguida de 100 segundos, descansando de un total de 10 repeticiones.
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Los grupos de intervención incluyen 3 brazos con 3 protocolos HIIT diferentes para identificar el régimen de ejercicio óptimo para mejorar la salud cardiometabólica en adultos jóvenes con obesidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Altura
Periodo de tiempo: Base
|
Altura (cm)
|
Base
|
Peso
Periodo de tiempo: Línea de base, post test (2 semanas de intervención), cese de entrenamiento (2 semanas de desentrenamiento)
|
Peso (kg); Cambio del peso inicial a las 2 semanas y 4 semanas
|
Línea de base, post test (2 semanas de intervención), cese de entrenamiento (2 semanas de desentrenamiento)
|
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, post test (2 semanas de intervención), cese de entrenamiento (2 semanas de desentrenamiento)
|
Índice de masa corporal (kg/m2); Cambio desde el IMC basal a las 2 semanas y 4 semanas
|
Línea de base, post test (2 semanas de intervención), cese de entrenamiento (2 semanas de desentrenamiento)
|
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, post test (2 semanas de intervención), cese de entrenamiento (2 semanas de desentrenamiento)
|
Porcentaje de grasa corporal (kg); Cambio con respecto al porcentaje de grasa corporal inicial a las 2 y 4 semanas
|
Línea de base, post test (2 semanas de intervención), cese de entrenamiento (2 semanas de desentrenamiento)
|
Grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, post test (2 semanas de intervención), cese de entrenamiento (2 semanas de desentrenamiento)
|
Masa grasa (kg); Cambio con respecto a la masa grasa basal a las 2 y 4 semanas
|
Línea de base, post test (2 semanas de intervención), cese de entrenamiento (2 semanas de desentrenamiento)
|
Masa magra
Periodo de tiempo: Línea de base, post test (2 semanas de intervención), cese de entrenamiento (2 semanas de desentrenamiento)
|
Masa magra (kg); Cambio con respecto a la masa magra inicial a las 2 y 4 semanas
|
Línea de base, post test (2 semanas de intervención), cese de entrenamiento (2 semanas de desentrenamiento)
|
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Línea de base, post test (2 semanas de intervención), cese de entrenamiento (2 semanas de desentrenamiento)
|
Presión arterial sistólica (PAS, mmHg); Cambio desde la PAS basal a las 2 semanas y 4 semanas
|
Línea de base, post test (2 semanas de intervención), cese de entrenamiento (2 semanas de desentrenamiento)
|
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Línea de base, post test (2 semanas de intervención), cese de entrenamiento (2 semanas de desentrenamiento)
|
Presión arterial diastólica (PAD, mmHg); Cambio desde el valor inicial de la PAD a las 2 semanas y 4 semanas
|
Línea de base, post test (2 semanas de intervención), cese de entrenamiento (2 semanas de desentrenamiento)
|
Presión arterial media
Periodo de tiempo: Línea de base, post test (2 semanas de intervención), cese de entrenamiento (2 semanas de desentrenamiento)
|
Presión arterial media (PAM, mmHg); Cambio desde el MAP inicial a las 2 semanas y 4 semanas
|
Línea de base, post test (2 semanas de intervención), cese de entrenamiento (2 semanas de desentrenamiento)
|
Dilatación mediada por flujo
Periodo de tiempo: Línea de base, post test (2 semanas de intervención), cese de entrenamiento (2 semanas de desentrenamiento)
|
Dilatación mediada por flujo (FMD, mm); Cambio desde el inicio de la fiebre aftosa a las 2 semanas y 4 semanas
|
Línea de base, post test (2 semanas de intervención), cese de entrenamiento (2 semanas de desentrenamiento)
|
Velocidad de onda del pulso carótido-femoral (cPWV)
Periodo de tiempo: Línea de base, post test (2 semanas de intervención), cese de entrenamiento (2 semanas de desentrenamiento)
|
cPWV (m/s); Cambio con respecto al valor inicial de cPWV a las 2 y 4 semanas
|
Línea de base, post test (2 semanas de intervención), cese de entrenamiento (2 semanas de desentrenamiento)
|
Colesterol total
Periodo de tiempo: Línea de base, post test (2 semanas de intervención), cese de entrenamiento (2 semanas de desentrenamiento)
|
Colesterol total (mg/dl); Cambio desde el TC de referencia a las 2 semanas y 4 semanas
|
Línea de base, post test (2 semanas de intervención), cese de entrenamiento (2 semanas de desentrenamiento)
|
C-LDL
Periodo de tiempo: Línea de base, post test (2 semanas de intervención), cese de entrenamiento (2 semanas de desentrenamiento)
|
LDL-C (mg/dl); Cambio desde el inicio LDL-C a las 2 semanas y 4 semanas
|
Línea de base, post test (2 semanas de intervención), cese de entrenamiento (2 semanas de desentrenamiento)
|
HDL-C
Periodo de tiempo: Línea de base, post test (2 semanas de intervención), cese de entrenamiento (2 semanas de desentrenamiento)
|
HDL-C (mg/dl); Cambio desde el valor inicial de HDL-C a las 2 y 4 semanas
|
Línea de base, post test (2 semanas de intervención), cese de entrenamiento (2 semanas de desentrenamiento)
|
Triglicéridos
Periodo de tiempo: Línea de base, post test (2 semanas de intervención), cese de entrenamiento (2 semanas de desentrenamiento)
|
Triglicéridos (TG, mg/dl); Cambio desde el TG inicial a las 2 semanas y 4 semanas
|
Línea de base, post test (2 semanas de intervención), cese de entrenamiento (2 semanas de desentrenamiento)
|
Glucosa
Periodo de tiempo: Línea de base, post test (2 semanas de intervención), cese de entrenamiento (2 semanas de desentrenamiento)
|
Glucosa (mg/dl); Cambio desde la glucosa inicial a las 2 semanas y 4 semanas
|
Línea de base, post test (2 semanas de intervención), cese de entrenamiento (2 semanas de desentrenamiento)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joon Young Kim, Ph.D, Syracuse University, Departments of Exercise Science
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-010
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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