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Studio pilota sul questionario di screening sull'onere terapeutico (TBQ)

18 aprile 2025 aggiornato da: University of Minnesota

Ottimizzazione della qualità della cura del diabete per i pazienti a basso reddito

L'obiettivo principale di questo studio è sviluppare e valutare un intervento pilota basato sulla clinica per ottimizzare l'assistenza al diabete centrata sul paziente per i pazienti a basso reddito a rischio di cure per il diabete di bassa qualità e scarsi risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Diabete di tipo 2

Intervento / Trattamento

Altro: strumento di screening

Descrizione dettagliata

Studio a braccio singolo di un breve strumento di screening per identificare le aree di carico del trattamento nei pazienti con diabete, che verrà quindi utilizzato come strumento in una discussione sulla visita del medico di base. Valuteremo (risultato primario) l'accettabilità e la fattibilità di 1. processi di reclutamento e fidelizzazione; 2. usabilità dello strumento di screening; e (risultati secondari) 3. valutazioni dei risultati. I dati includeranno il monitoraggio sistematico degli sforzi di reclutamento e conservazione, i dati dei partecipanti al basale e di follow-up, i sondaggi post-visita dei medici e dei partecipanti e le interviste qualitative dei partecipanti ai pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
    - Community University Health Center
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55408
    - Hennepin Health Care - Whittier Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con diabete di tipo 2 che ricevono cure in una clinica di cure primarie con rete di sicurezza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

18 anni di età o più, una diagnosi di T2DM, ricevere cure primarie in una clinica partecipante e avere una visita clinica di persona con un medico qualificato partecipante.

Criteri di esclusione:

Compromissione cognitiva, residenza in una casa di cura e gravidanza (per evitare il reclutamento di pazienti con diabete gestazionale).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Fattibilità della sperimentazione clinica Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a 6 mesi	Disponibilità dei pazienti a partecipare allo studio valutata da: 1) percentuale di pazienti contattati e idonei che acconsentono ad arruolarsi nello studio, 2) percentuale di partecipanti che hanno completato le procedure dello studio inclusa la raccolta dei dati del sondaggio di base, 3) utilizzo dello strumento di screening e completamento del sondaggio sulla visita post-intervento 4) tempo (giorni) per reclutare 50 soggetti in 2 centri clinici.	Dal basale al follow-up a 6 mesi
Accettabilità Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a 6 mesi	Utilità e utilità dello strumento di screening dell'intervento come valutato da 1) sondaggi post intervento del paziente e sondaggi post intervento del medico per identificare i modelli di impressioni dei pazienti e dei partecipanti clinici sull'utilità e l'utilità dell'intervento, e 2) accettabilità dell'intervento utilizzando criteri qualitativi interviste.	Dal basale al follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Variazione dell'HbA1c Lasso di tempo: Basale e follow-up a 6 mesi	Variazione di HbA1c dal basale a 6 mesi	Basale e follow-up a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Collaboratori

Hennepin Health Care

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2025

Ultimo verificato