Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingsbyrde Screening Spørgeskema Pilotundersøgelse (TBQ)

23. maj 2024 opdateret af: University of Minnesota

Optimering af diabetesbehandlingskvalitet for patienter med lav indkomst

Hovedformålet med denne undersøgelse er at udvikle og evaluere en klinikbaseret pilotintervention for at optimere patientcentreret diabetesbehandling til lavindkomstpatienter med risiko for diabetesbehandling af lav kvalitet og dårlige resultater.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Enkeltarmsforsøg med et kort screeningsværktøj til at identificere områder med behandlingsbyrde hos patienter med diabetes, som derefter vil blive brugt som et værktøj i en samtale med primærlægebesøg. Vi vil vurdere (primært resultat) acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​1. rekrutterings- og fastholdelsesprocesser; 2. screeningsværktøjets anvendelighed; og (sekundære resultater) 3. resultatvurderinger. Data vil omfatte systematisk sporing af rekrutterings- og fastholdelsesindsats, baseline og opfølgning af deltagerdata, post-besøg undersøgelser af klinikere og deltagere, og patientdeltagere kvalitative interviews.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
        • Community University Health Center
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55408
        • Hennepin Health Care - Whittier Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med type 2-diabetes, der modtager behandling i en primær klinik med sikkerhedsnet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre, en diagnose på T2DM, modtagelse af primær pleje i en deltagende klinik og et personligt klinikbesøg med en deltagende uddannet kliniker.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse, bopæl på plejehjem og graviditet (for at undgå rekruttering af patienter med svangerskabsdiabetes).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af ​​det kliniske forsøg
Tidsramme: Baseline til 6 måneders opfølgning

Patienternes vilje til at deltage i undersøgelsen vurderet af:

1) procentdel af henvendte og kvalificerede patienter, der giver samtykke til at tilmelde sig undersøgelsen, 2) procentdel af deltagere, der gennemførte undersøgelsesprocedurerne, herunder indsamling af data fra baseline-undersøgelsen, 3) brug af screeningsværktøjet og gennemførelse af undersøgelsen efter interventionsbesøg 4) tid (dage) til at rekruttere 50 forsøgspersoner fordelt på 2 kliniksteder.
Baseline til 6 måneders opfølgning
Acceptabilitet
Tidsramme: Baseline til 6 måneders opfølgning
Nyttigheden og anvendeligheden af ​​interventionsscreeningsværktøjet vurderet ved 1) patientpostinterventionsundersøgelser og klinikerpostinterventionsundersøgelser for at identificere mønstre af patient og klinikdeltageres indtryk af hjælpsomheden og nytten af ​​interventionen, og 2) acceptabiliteten af ​​interventionen ved brug af kvalitativ interviews.
Baseline til 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i HbA1c
Tidsramme: Baseline og 6 måneders opfølgning
Ændring i HbA1c fra baseline til 6 måneder
Baseline og 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbejdspartnere

Hennepin Health Care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K23DK118207 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med screeningsværktøj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner