Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование анкеты для скрининга бремени лечения (TBQ)

9 февраля 2024 г. обновлено: University of Minnesota

Оптимизация качества лечения диабета для пациентов с низким доходом

Основная цель этого исследования — разработать и оценить клиническое пилотное вмешательство для оптимизации лечения диабета, ориентированного на пациента, для пациентов с низким доходом, подверженных риску низкокачественного лечения диабета и плохих результатов.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Испытание инструмента краткого скрининга с одной группой для определения областей бремени лечения у пациентов с диабетом, который затем будет использоваться в качестве инструмента при обсуждении визита к врачу первичной медико-санитарной помощи. Мы оценим (первичный результат) приемлемость и осуществимость 1. процессов найма и удержания; 2. удобство использования инструмента скрининга; и (вторичные результаты) 3. оценки результатов. Данные будут включать систематическое отслеживание усилий по набору и удержанию, исходные и последующие данные об участниках, опросы врачей и участников после посещения, а также качественные интервью с участниками пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
        • Community University Health Center
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55408
        • Hennepin Health Care - Whittier Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с диабетом 2 типа, получающие помощь в поликлинике первичной медико-санитарной помощи.

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше, диагноз СД2, получение первичной медицинской помощи в участвующей клинике и личное посещение клиники участвующим обученным врачом.

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения, проживание в доме престарелых и беременность (во избежание набора пациенток с гестационным диабетом).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость клинического испытания
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев наблюдения

Готовность пациентов к участию в исследовании оценивалась по:

1) процент обратившихся и подходящих пациентов, согласившихся на участие в исследовании, 2) процент участников, завершивших процедуры исследования, включая сбор данных исходного обследования, 3) использование инструмента скрининга и завершение опроса после посещения после вмешательства 4) время (дни) для набора 50 субъектов в 2 клиниках.
От исходного уровня до 6 месяцев наблюдения
Приемлемость
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев наблюдения
Полезность и полезность инструмента скрининга вмешательства, оцениваемые с помощью 1) опросов пациентов после вмешательства и опросов клиницистов после вмешательства для выявления закономерностей впечатлений пациентов и клиницистов от полезности и полезности вмешательства и 2) приемлемости вмешательства с использованием качественных показателей. интервью.
От исходного уровня до 6 месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение HbA1c
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 6 месяцев
Изменение HbA1c от исходного уровня до 6 мес.
Исходный уровень и наблюдение через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Соавторы

Hennepin Health Care

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • K23DK118207 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Клинические исследования инструмент скрининга

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться