Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie screeningového screeningu léčebné zátěže (TBQ)

9. února 2024 aktualizováno: University of Minnesota

Optimalizace kvality péče o diabetes pro pacienty s nízkými příjmy

Hlavním cílem této studie je vyvinout a vyhodnotit klinickou pilotní intervenci k optimalizaci péče o diabetiky zaměřené na pacienta pro pacienty s nízkým příjmem, u nichž je riziko nízké kvality péče o diabetes a špatných výsledků.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednoramenná studie krátkého screeningového nástroje k identifikaci oblastí léčebné zátěže u pacientů s diabetem, který bude poté použit jako nástroj v diskuzi o návštěvě lékaře primární péče. Posoudíme (primární výsledek) přijatelnost a proveditelnost 1. procesů náboru a udržení; 2. použitelnost screeningového nástroje; a (sekundární výsledky) 3. hodnocení výsledků. Data budou zahrnovat systematické sledování úsilí o nábor a udržení, výchozí a následné údaje o účastnících, průzkumy po návštěvě mezi klinickými lékaři a účastníky a kvalitativní rozhovory s pacienty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
        • Community University Health Center
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55408
        • Hennepin Health Care - Whittier Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s diabetem 2. typu dostávají péči na klinice primární péče záchranné sítě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší, diagnóza T2DM, příjem primární péče na zúčastněné klinice a osobní návštěva kliniky se zúčastněným vyškoleným klinikem.

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní poruchy, pobyt v pečovatelském domě a těhotenství (aby se zabránilo náboru pacientek s gestačním diabetem).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost klinického hodnocení
Časové okno: Základní až 6měsíční sledování

Ochota pacientů účastnit se studie byla hodnocena podle:

1) procento oslovených a způsobilých pacientů, kteří souhlasí se zařazením do studie, 2) procento účastníků, kteří dokončili postupy studie včetně sběru dat ze základního průzkumu, 3) použití screeningového nástroje a dokončení průzkumu po intervenční návštěvě 4) čas (dny) na nábor 50 subjektů na 2 klinikách.
Základní až 6měsíční sledování
Přijatelnost
Časové okno: Základní až 6měsíční sledování
Užitečnost a užitečnost nástroje intervenčního screeningu hodnocená 1) pacientskými postintervenčními průzkumy a klinickými postintervenčními průzkumy k identifikaci vzorců dojmů pacientů a klinických účastníků o užitečnosti a užitečnosti intervence, a 2) přijatelnosti intervence pomocí kvalitativních rozhovory.
Základní až 6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna HbA1c
Časové okno: Výchozí stav a 6měsíční sledování
Změna HbA1c od výchozí hodnoty do 6 měsíců
Výchozí stav a 6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Spolupracovníci

Hennepin Health Care

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K23DK118207 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na screeningový nástroj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit