Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandlingsbörda Screening frågeformulär Pilotstudie (TBQ)

9 februari 2024 uppdaterad av: University of Minnesota

Optimera diabetesvårdens kvalitet för låginkomstpatienter

Huvudsyftet med denna studie är att utveckla och utvärdera en klinikbaserad pilotintervention för att optimera patientcentrerad diabetesvård för låginkomstpatienter med risk för diabetesvård av låg kvalitet och dåliga resultat.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Enarmsförsök av ett kort screeningverktyg för att identifiera områden av behandlingsbörda hos patienter med diabetes, som sedan kommer att användas som ett verktyg i en diskussion om primärvårdskliniker. Vi kommer att bedöma (primärt resultat) acceptansen och genomförbarheten av 1. rekryterings- och retentionsprocesser; 2. Användbarhet av screeningverktyg; och (sekundära resultat) 3. resultatbedömningar. Data kommer att innefatta systematisk spårning av rekryterings- och retentionsinsatser, baslinje- och uppföljningsdata från deltagare, undersökningar efter besök av läkare och deltagare samt kvalitativa intervjuer med patientdeltagare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
        • Community University Health Center
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55408
        • Hennepin Health Care - Whittier Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med typ 2-diabetes som får vård på en primärvårdsmottagning med skyddsnät.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre, en diagnos av T2DM, få primärvård på en deltagande klinik och ha ett personligt klinikbesök med en deltagande utbildad läkare.

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv funktionsnedsättning, boende på ett äldreboende och graviditet (för att undvika att rekrytera patienter med graviditetsdiabetes).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av den kliniska prövningen
Tidsram: Baslinje till 6 månaders uppföljning

Patienternas vilja att delta i studien bedömd av:

1) procentandel av tillfrågade och kvalificerade patienter som samtycker till att registrera sig i studien, 2) procentandel av deltagare som slutförde studieprocedurerna inklusive insamling av baslinjeundersökningsdata, 3) användning av screeningsverktyget och slutförande av besöksundersökningen efter intervention 4) tid (dagar) för att rekrytera 50 försökspersoner på två kliniker.
Baslinje till 6 månaders uppföljning
Godtagbarhet
Tidsram: Baslinje till 6 månaders uppföljning
Användbarheten och användbarheten av interventionsscreeningsverktyget bedömt av 1) patientenkäter efter intervention och kliniker efter interventionsundersökningar för att identifiera mönster av patient och klinikdeltagares intryck av hjälpsamheten och användbarheten av interventionen, och 2) acceptansen av interventionen med hjälp av kvalitativ intervjuer.
Baslinje till 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i HbA1c
Tidsram: Baslinje och 6 månaders uppföljning
Förändring av HbA1c från baslinjen till 6 månader
Baslinje och 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbetspartners

Hennepin Health Care

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2023

Första postat (Faktisk)

23 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • K23DK118207 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Kliniska prövningar på screeningverktyg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera