Studio clinico di fase I delle compresse SPH4336 nel trattamento dei tumori solidi avanzati

Criterio di inclusione:

1. Tumori solidi avanzati confermati istologicamente o citologicamente;
2. Punteggio del performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) pari a 0 o 1；
3. Aspettativa di vita ≥ 3 mesi;
4. Buona funzione degli organi;
5. Secondo il giudizio dell'investigatore, il paziente potrebbe rispettare il protocollo di prova;
6. I pazienti che partecipano volontariamente a questo studio, comprendono completamente questo studio e firmano volontariamente il modulo di consenso informato (ICF).

Criteri di esclusione:

1. Ha ricevuto altra terapia antineoplastica prima della prima dose;
2. Ha subito un intervento chirurgico importante prima della prima dose del farmaco in studio o era programmato per sottoporsi a un intervento chirurgico importante dopo aver iniziato il farmaco in studio;
3. Iscriviti ad altri studi clinici e ricevi un trattamento come soggetto prima del trattamento iniziale;
4. Pazienti con costituzione allergica o anamnesi di grave allergia;
5. Antigene di superficie dell'epatite B [HBsAg] positivo e numero di copie di HBV-DNA ≥500 copie/ml o 100 IU/ml, HCV-Ab positivo e HCV-RNA superiore al limite di rilevamento del centro di ricerca; Una storia di immunodeficienza;
6. Criteri cardiaci: presenza di fattori che possono causare prolungamento dell'intervallo QTc o aritmia come insufficienza cardiaca congestizia, ipokaliemia, sindrome congenita del QT lungo, storia familiare di sindrome del QT lungo e altri farmaci concomitanti noti per prolungare l'intervallo QT. La presenza di qualsiasi malattia cardiovascolare instabile;
7. Ipertensione che non può essere efficacemente controllata dopo il trattamento;
8. Avere una grave malattia polmonare;
9. Donne in gravidanza e in allattamento;
10. Pazienti di sesso femminile in età riproduttiva e pazienti di sesso maschile con un partner in età riproduttiva che non erano disposti a utilizzare una contraccezione efficace durante lo studio;
11. Malattie concomitanti che mettono seriamente in pericolo la sicurezza del paziente o pregiudicano il completamento dello studio secondo il giudizio dello sperimentatore;
12. Aveva una storia definita di disturbi neurologici o mentali;
13. Altre circostanze ritenute dallo sperimentatore inappropriate per la partecipazione allo studio.