- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05929391
Efficacia dei metodi per rimuovere l'adesione ortodontica residua
L'efficacia dei metodi per la rimozione dell'adesivo ortodontico residuo dagli attacchi metallici distaccati: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Valutare e confrontare i tassi di fallimento dell'adesione degli attacchi ribonded utilizzando due metodi per rimuovere il residuo adesivo e confrontandoli con i denti controlaterali.
- Valutare e confrontare i tassi di cedimento del legame di attacchi rilegati tra diversi quadranti e archi.
- Valutare e confrontare i tassi di fallimento dell'adesione dei tubi molari rilegati utilizzando due metodi per rimuovere il residuo adesivo e confrontandoli con i denti controlaterali.
- Valutare e confrontare i tassi di fallimento del legame dei tubi molari rilegati tra diversi quadranti e arcate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Baghdad., Iraq
- 2 private dental clinics in Iraq and special center in Karbala.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti necessitano di un trattamento con apparecchi ortodontici fissi in metallo;
- Dentatura permanente completa con denti completamente erotti su entrambe le arcate;
- I denti intatti e principalmente le loro superfici buccali sono esenti da carie, otturazioni o iperplasia gengivale;
- Nessuna interferenza occlusale che possa pregiudicare la posizione ideale degli attacchi, soprattutto nell'arcata inferiore.
Criteri di esclusione:
- i pazienti hanno corona, denti mancanti o anomalie craniofacciali.
- i pazienti hanno difetti congeniti dello smalto specialmente la loro superficie buccale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo sabbiato (T1)
il lato della bocca del paziente che riceve un apparecchio ortodontico fisso che viene rinnovato mediante sabbiatura
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T0: La rimozione dell'adesivo sarà eseguita da un manipolo ad alta velocità con fresa in carburo di tungsteno. la fresa verrà cambiata ogni cinque attacchi. T1: gruppo di controllo di T0. T2: La rimozione dell'adesivo sarà eseguita mediante sabbiatura tramite Micro-etcher. T3: gruppo di controllo di T2. |
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Comparatore placebo: gruppo di controllo (T3)
il lato della bocca del paziente che riceve un nuovo apparecchio ortodontico fisso.
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T0: La rimozione dell'adesivo sarà eseguita da un manipolo ad alta velocità con fresa in carburo di tungsteno. la fresa verrà cambiata ogni cinque attacchi. T1: gruppo di controllo di T0. T2: La rimozione dell'adesivo sarà eseguita mediante sabbiatura tramite Micro-etcher. T3: gruppo di controllo di T2. |
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Sperimentale: gruppo frese in tungsteno (T0)
il lato della bocca del paziente che riceve un apparecchio ortodontico fisso che viene rinnovato dalla fresa al tungsteno.
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T0: La rimozione dell'adesivo sarà eseguita da un manipolo ad alta velocità con fresa in carburo di tungsteno. la fresa verrà cambiata ogni cinque attacchi. T1: gruppo di controllo di T0. T2: La rimozione dell'adesivo sarà eseguita mediante sabbiatura tramite Micro-etcher. T3: gruppo di controllo di T2. |
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Comparatore placebo: gruppo di controllo (T2)
il lato della bocca del paziente che riceve un nuovo apparecchio ortodontico fisso.
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T0: La rimozione dell'adesivo sarà eseguita da un manipolo ad alta velocità con fresa in carburo di tungsteno. la fresa verrà cambiata ogni cinque attacchi. T1: gruppo di controllo di T0. T2: La rimozione dell'adesivo sarà eseguita mediante sabbiatura tramite Micro-etcher. T3: gruppo di controllo di T2. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il numero di fallimenti di legame verrà confrontato utilizzando il test del chi-quadrato.
Lasso di tempo: linee di base
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valutare e confrontare i tassi di fallimento del legame.
diversi quadranti e arcate. Valutare e confrontare i tassi di fallimento dell'adesione degli attacchi rilegati (attacchi e tubi molari) utilizzando due metodi (fresa al carburo di tungsteno e sabbiatura)) per rimuovere il residuo adesivo e confrontarli con i denti controlaterali.
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linee di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il fallimento del bonding tra ciascun quadrante sarà confrontato con ANOVA unidirezionale.
Lasso di tempo: bsaelines
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valutare e confrontare i tassi di fallimento del legame.
diversi quadranti e archi.
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bsaelines
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ahmed T, Rahman NA, Alam MK. Assessment of in vivo bond strength studies of the orthodontic bracket-adhesive system: A systematic review. Eur J Dent. 2018 Oct-Dec;12(4):602-609. doi: 10.4103/ejd.ejd_22_18.
- Alessandri Bonetti G, Zanarini M, Incerti Parenti S, Lattuca M, Marchionni S, Gatto MR. Evaluation of enamel surfaces after bracket debonding: an in-vivo study with scanning electron microscopy. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Nov;140(5):696-702. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.02.027.
- Eminkahyagil N, Arman A, Cetinsahin A, Karabulut E. Effect of resin-removal methods on enamel and shear bond strength of rebonded brackets. Angle Orthod. 2006 Mar;76(2):314-21. doi: 10.1043/0003-3219(2006)076[0314:EORMOE]2.0.CO;2.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- recycling orthodontic
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