- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05929391
Effektiviteten af metoder til at fjerne resterende ortodontisk adhevsie
Effektiviteten af metoder til fjernelse af resterende ortodontisk klæbemiddel fra afbundne metalvedhæftninger: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- At evaluere og sammenligne bindingssvigtprocenterne for genbundne beslag ved hjælp af to metoder til at fjerne klæbemiddelresten og sammenligne dem med kontralaterale tænder.
- At evaluere og sammenligne bindingsfejlraterne for genbundne parenteser mellem forskellige kvadranter og buer.
- At evaluere og sammenligne bindingsfejlraterne for genbundne kindtænderrør ved hjælp af to metoder til at fjerne klæbemiddelresten og sammenligne dem med kontralaterale tænder.
- At evaluere og sammenligne bindingsfejlraterne for genbundne molarrør mellem forskellige kvadranter og buer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Baghdad., Irak
- 2 private dental clinics in Iraq and special center in Karbala.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter har behov for behandling af metalfaste ortodontiske apparater;
- Komplet sæt permanent tandsæt med fuldt udbrudte tænder på begge buer;
- Intakte tænder og hovedsagelig deres bukkale overflader er fri for caries, fyldninger eller gingival hyperplasi;
- Ingen okklusale interferenser, der kan påvirke den ideelle placering af vedhæftede filer, især i den nederste bue.
Ekskluderingskriterier:
- patienter har krone, manglende tænder eller kraniofaciale anomalier.
- patienter har medfødte emaljefejl, især deres bukkale overflade.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: sandblæst gruppe (T1)
den side af munden patienten, der modtager fast ortodontisk apparat, der fornyes ved sandblæsning
|
T0: Klæbemiddelfjernelsen udføres med højhastighedshåndstykke med wolframcarbidbor. boret vil blive ændret hver femte vedhæftede fil. T1: Kontrolgruppe af T0. T2: Klæbemiddelfjernelsen vil blive udført ved sandblæsning via Micro-ætser. T3: Kontrolgruppe af T2. |
Placebo komparator: kontrolgruppe (T3)
den side af munden patienten, der modtager nyt fast ortodontisk apparat.
|
T0: Klæbemiddelfjernelsen udføres med højhastighedshåndstykke med wolframcarbidbor. boret vil blive ændret hver femte vedhæftede fil. T1: Kontrolgruppe af T0. T2: Klæbemiddelfjernelsen vil blive udført ved sandblæsning via Micro-ætser. T3: Kontrolgruppe af T2. |
Eksperimentel: wolfram bor gruppe (T0)
den side af munden patient, der modtager fast ortodontisk apparat, fornyet af wolfram bur.
|
T0: Klæbemiddelfjernelsen udføres med højhastighedshåndstykke med wolframcarbidbor. boret vil blive ændret hver femte vedhæftede fil. T1: Kontrolgruppe af T0. T2: Klæbemiddelfjernelsen vil blive udført ved sandblæsning via Micro-ætser. T3: Kontrolgruppe af T2. |
Placebo komparator: kontrolgruppe (T2)
den side af munden patienten, der modtager nyt fast ortodontisk apparat.
|
T0: Klæbemiddelfjernelsen udføres med højhastighedshåndstykke med wolframcarbidbor. boret vil blive ændret hver femte vedhæftede fil. T1: Kontrolgruppe af T0. T2: Klæbemiddelfjernelsen vil blive udført ved sandblæsning via Micro-ætser. T3: Kontrolgruppe af T2. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antallet af bindingsfejl vil blive sammenlignet med chi-kvadrat-testen.
Tidsramme: basislinjer
|
evaluere og sammenligne obligationsfejlprocenterne.
Forskellige kvadranter og buer. At evaluere og sammenligne bindingsfejlprocenterne for genbundne vedhæftede filer (beslag og kindtænder) ved hjælp af to metoder (wolframcarbidbor og sandblæsning)) til at fjerne klæbemiddelrester og sammenligne dem med kontralaterale tænder.
|
basislinjer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bindingsfejlen mellem hver kvadrant vil blive sammenlignet med envejs ANOVA.
Tidsramme: bsaelines
|
evaluere og sammenligne obligationsfejlprocenterne.
forskellige kvadranter og buer.
|
bsaelines
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ahmed T, Rahman NA, Alam MK. Assessment of in vivo bond strength studies of the orthodontic bracket-adhesive system: A systematic review. Eur J Dent. 2018 Oct-Dec;12(4):602-609. doi: 10.4103/ejd.ejd_22_18.
- Alessandri Bonetti G, Zanarini M, Incerti Parenti S, Lattuca M, Marchionni S, Gatto MR. Evaluation of enamel surfaces after bracket debonding: an in-vivo study with scanning electron microscopy. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Nov;140(5):696-702. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.02.027.
- Eminkahyagil N, Arman A, Cetinsahin A, Karabulut E. Effect of resin-removal methods on enamel and shear bond strength of rebonded brackets. Angle Orthod. 2006 Mar;76(2):314-21. doi: 10.1043/0003-3219(2006)076[0314:EORMOE]2.0.CO;2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- recycling orthodontic
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ortodontisk apparatkomplikation
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
Kliniske forsøg med Genbrug ortodontiske beslag
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttet