- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05929391
Účinnost metod k odstranění zbytkové ortodontické adhevsie
Účinnost metod pro odstranění zbytkového ortodontického adheziva z oddělených kovových nástavců: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Vyhodnotit a porovnat míru selhání vazby u rebondovaných zámků pomocí dvou metod odstranění zbytků lepidla a jejich porovnání s kontralaterálními zuby.
- Vyhodnotit a porovnat míru selhání spoje u přepojených závorek mezi různými kvadranty a oblouky.
- Vyhodnotit a porovnat míru selhání vazby rebondovaných molárních trubiček pomocí dvou metod odstranění zbytků lepidla a jejich porovnání s kontralaterálními zuby.
- Vyhodnotit a porovnat míru selhání vazby rebondovaných molárních trubiček mezi různými kvadranty a oblouky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Baghdad., Irák
- 2 private dental clinics in Iraq and special center in Karbala.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti potřebují ošetření kovovým fixním ortodontickým aparátem;
- Kompletní sada stálého chrupu s plně prořezanými zuby na obou obloucích;
- Intaktní zuby a především jejich bukální povrchy jsou bez kazů, výplní nebo gingivální hyperplazie;
- Žádné okluzní interference, které by mohly ovlivnit ideální polohu úponů, zejména v dolní klenbě.
Kritéria vyloučení:
- pacienti mají korunku, chybějící zuby nebo kraniofaciální anomálie.
- pacienti mají vrozené defekty skloviny, zejména bukálního povrchu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: pískovaná skupina (T1)
strana úst pacienta, který dostává fixní ortodontický aparát, který se obnovuje pískováním
|
T0: Odstranění lepidla bude provedeno vysokorychlostním ručním nástrojem s frézou z karbidu wolframu. fréza bude vyměněna každých pět nástavců. T1: Kontrolní skupina T0. T2: Odstranění lepidla bude provedeno pískováním pomocí Micro-etcher. T3: Kontrolní skupina T2. |
Komparátor placeba: kontrolní skupina (T3)
strana úst pacienta, který dostává nový fixní ortodontický aparát.
|
T0: Odstranění lepidla bude provedeno vysokorychlostním ručním nástrojem s frézou z karbidu wolframu. fréza bude vyměněna každých pět nástavců. T1: Kontrolní skupina T0. T2: Odstranění lepidla bude provedeno pískováním pomocí Micro-etcher. T3: Kontrolní skupina T2. |
Experimentální: skupina wolframových fréz (T0)
strana úst pacienta, který dostává fixní ortodontický aparát, který se obnovuje wolframovou frézou.
|
T0: Odstranění lepidla bude provedeno vysokorychlostním ručním nástrojem s frézou z karbidu wolframu. fréza bude vyměněna každých pět nástavců. T1: Kontrolní skupina T0. T2: Odstranění lepidla bude provedeno pískováním pomocí Micro-etcher. T3: Kontrolní skupina T2. |
Komparátor placeba: kontrolní skupina (T2)
strana úst pacienta, který dostává nový fixní ortodontický aparát.
|
T0: Odstranění lepidla bude provedeno vysokorychlostním ručním nástrojem s frézou z karbidu wolframu. fréza bude vyměněna každých pět nástavců. T1: Kontrolní skupina T0. T2: Odstranění lepidla bude provedeno pískováním pomocí Micro-etcher. T3: Kontrolní skupina T2. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet selhání vazby bude porovnán pomocí testu chí-kvadrát.
Časové okno: základní linie
|
vyhodnocovat a porovnávat míru selhání dluhopisů.
různé kvadranty a oblouky. Vyhodnotit a porovnat míru selhání spoje znovu navázaných nástavců (konzoly a molární trubičky) pomocí dvou metod (vrták z karbidu wolframu a pískování)) k odstranění zbytků lepidla a jejich porovnání s kontralaterálními zuby.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Porucha vazby mezi každým kvadrantem bude porovnána jednosměrnou ANOVA.
Časové okno: bsaelines
|
vyhodnocovat a porovnávat míru selhání dluhopisů.
různé kvadranty a oblouky.
|
bsaelines
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ahmed T, Rahman NA, Alam MK. Assessment of in vivo bond strength studies of the orthodontic bracket-adhesive system: A systematic review. Eur J Dent. 2018 Oct-Dec;12(4):602-609. doi: 10.4103/ejd.ejd_22_18.
- Alessandri Bonetti G, Zanarini M, Incerti Parenti S, Lattuca M, Marchionni S, Gatto MR. Evaluation of enamel surfaces after bracket debonding: an in-vivo study with scanning electron microscopy. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Nov;140(5):696-702. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.02.027.
- Eminkahyagil N, Arman A, Cetinsahin A, Karabulut E. Effect of resin-removal methods on enamel and shear bond strength of rebonded brackets. Angle Orthod. 2006 Mar;76(2):314-21. doi: 10.1043/0003-3219(2006)076[0314:EORMOE]2.0.CO;2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- recycling orthodontic
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace ortodontického aparátu
-
Assiut UniversityDokončeno