Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost metod k odstranění zbytkové ortodontické adhevsie

6. července 2023 aktualizováno: Saja Saeed Mutar, University of Baghdad

Účinnost metod pro odstranění zbytkového ortodontického adheziva z oddělených kovových nástavců: Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie je porovnat klinickou účinnost různých metod odstraňování zbytkového ortodontického adheziva pro rebonding debondovaných kovových nástavců.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

  1. Vyhodnotit a porovnat míru selhání vazby u rebondovaných zámků pomocí dvou metod odstranění zbytků lepidla a jejich porovnání s kontralaterálními zuby.
  2. Vyhodnotit a porovnat míru selhání spoje u přepojených závorek mezi různými kvadranty a oblouky.
  3. Vyhodnotit a porovnat míru selhání vazby rebondovaných molárních trubiček pomocí dvou metod odstranění zbytků lepidla a jejich porovnání s kontralaterálními zuby.
  4. Vyhodnotit a porovnat míru selhání vazby rebondovaných molárních trubiček mezi různými kvadranty a oblouky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Baghdad., Irák
        • 2 private dental clinics in Iraq and special center in Karbala.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti potřebují ošetření kovovým fixním ortodontickým aparátem;
  2. Kompletní sada stálého chrupu s plně prořezanými zuby na obou obloucích;
  3. Intaktní zuby a především jejich bukální povrchy jsou bez kazů, výplní nebo gingivální hyperplazie;
  4. Žádné okluzní interference, které by mohly ovlivnit ideální polohu úponů, zejména v dolní klenbě.

Kritéria vyloučení:

  1. pacienti mají korunku, chybějící zuby nebo kraniofaciální anomálie.
  2. pacienti mají vrozené defekty skloviny, zejména bukálního povrchu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pískovaná skupina (T1)
strana úst pacienta, který dostává fixní ortodontický aparát, který se obnovuje pískováním

T0: Odstranění lepidla bude provedeno vysokorychlostním ručním nástrojem s frézou z karbidu wolframu. fréza bude vyměněna každých pět nástavců. T1: Kontrolní skupina T0. T2: Odstranění lepidla bude provedeno pískováním pomocí Micro-etcher.

T3: Kontrolní skupina T2.

Komparátor placeba: kontrolní skupina (T3)
strana úst pacienta, který dostává nový fixní ortodontický aparát.

T0: Odstranění lepidla bude provedeno vysokorychlostním ručním nástrojem s frézou z karbidu wolframu. fréza bude vyměněna každých pět nástavců. T1: Kontrolní skupina T0. T2: Odstranění lepidla bude provedeno pískováním pomocí Micro-etcher.

T3: Kontrolní skupina T2.

Experimentální: skupina wolframových fréz (T0)
strana úst pacienta, který dostává fixní ortodontický aparát, který se obnovuje wolframovou frézou.

T0: Odstranění lepidla bude provedeno vysokorychlostním ručním nástrojem s frézou z karbidu wolframu. fréza bude vyměněna každých pět nástavců. T1: Kontrolní skupina T0. T2: Odstranění lepidla bude provedeno pískováním pomocí Micro-etcher.

T3: Kontrolní skupina T2.

Komparátor placeba: kontrolní skupina (T2)
strana úst pacienta, který dostává nový fixní ortodontický aparát.

T0: Odstranění lepidla bude provedeno vysokorychlostním ručním nástrojem s frézou z karbidu wolframu. fréza bude vyměněna každých pět nástavců. T1: Kontrolní skupina T0. T2: Odstranění lepidla bude provedeno pískováním pomocí Micro-etcher.

T3: Kontrolní skupina T2.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet selhání vazby bude porovnán pomocí testu chí-kvadrát.
Časové okno: základní linie
vyhodnocovat a porovnávat míru selhání dluhopisů. různé kvadranty a oblouky. Vyhodnotit a porovnat míru selhání spoje znovu navázaných nástavců (konzoly a molární trubičky) pomocí dvou metod (vrták z karbidu wolframu a pískování)) k odstranění zbytků lepidla a jejich porovnání s kontralaterálními zuby.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porucha vazby mezi každým kvadrantem bude porovnána jednosměrnou ANOVA.
Časové okno: bsaelines
vyhodnocovat a porovnávat míru selhání dluhopisů. různé kvadranty a oblouky.
bsaelines

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • recycling orthodontic

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace ortodontického aparátu

3
Předplatit