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Disfunzione Cardiaca Correlata alla Terapia del Cancro Associata agli EGFR-TKI nel Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule EGFR-mutante Avanzato

25 novembre 2025 aggiornato da: Mu Han, Peng, Taichung Veterans General Hospital

Disfunzione Cardiaca Correlata alla Terapia del Cancro Associata agli EGFR-TKIs nel Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule EGFR-mutato Avanzato: Uno Studio Osservazionale Prospettico Monocentrico

Questo studio ha indagato l'incidenza della disfunzione cardiaca in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato o recidivante con mutazione del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) trattati con inibitori della tirosin-chinasi EGFR.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti (≥18 anni) con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato o metastatico portatori di mutazioni EGFR, a cui vengono prescritti inibitori della tirosin-chinasi EGFR (gefitinib, erlotinib, afatinib, dacomitinib o osimertinib) come parte della normale pratica clinica presso l'Ospedale Generale dei Veterani di Taichung. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a valutazione ecocardiografica al basale e nei successivi tempi di follow-up secondo il protocollo dello studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti con NSCLC EGFR-mutante avanzato o recidivante in trattamento con EGFR-TKI

Criteri di esclusione:

  • NIL

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza della disfunzione cardiaca correlata alla terapia antitumorale dopo il trattamento con inibitori della tirosin-chinasi dell'EGFR.
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino a 2 anni dopo l'inizio del trattamento con inibitori della tirosin-chinasi dell'EGFR.
La disfunzione cardiaca correlata alla terapia antitumorale è stata definita come una frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore al 50% e una riduzione assoluta della FEVS superiore al 10% rispetto al basale.
Dall'arruolamento fino a 2 anni dopo l'inizio del trattamento con inibitori della tirosin-chinasi dell'EGFR.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VGHTC-CM-MHP-20250918

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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