Uno studio clinico prospettico e multicentrico per stabilire una piattaforma di diagnosi precoce multi-cancro attraverso l'analisi del sequenziamento dell'intero genoma del DNA circolante nei pazienti affetti da cancro e nei volontari sani
Uno studio clinico prospettico e multicentrico per stabilire una piattaforma di diagnosi precoce multi-cancro attraverso l'analisi del sequenziamento dell'intero genoma del DNA circolante nei pazienti affetti da cancro e nei volontari sani.
Si tratta di uno studio clinico prospettico multicentrico sui test MCED (Multi-Cancer Early Detection) in pazienti affetti da cancro e volontari sani. Lo scopo di questo studio è stabilire la piattaforma MCED attraverso l'analisi del sequenziamento dell'intero genoma del DNA circolante.
Lo studio arruolerà 4.000 soggetti, come definito dai criteri di ammissibilità, in un massimo di 10 istituti clinici in Corea del Sud.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
AIMA sta analizzando i dati di sequenziamento dell'intero genoma del DNA tumorale circolante, combinati attraverso la tecnica di apprendimento automatico, per sviluppare la piattaforma MCED per rilevare il cancro in stadio iniziale.
Lo scopo di questo studio osservazionale prospettico, multicentrico è convalidare una piattaforma MCED per la diagnosi precoce dei tumori.
Gli investigatori raccoglieranno campioni di sangue da soggetti a cui viene diagnosticato un cancro invasivo prima del trattamento o da volontari sani.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Joohyuk sohn
- Numero di telefono: +82-2-2228-8135
- Email: oncosohn@yuhs.ac
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Yonsei Cancer Center, Yonsei Univ. College of Medicine
-
Contatto:
- Joohyuk sohn
- Numero di telefono: +82-2-2228-8135
- Email: oncosohn@yuhs.ac
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età pari o superiore a 19 anni
- Soggetti a cui è stato diagnosticato uno stadio da 1 a 4 di tumore solido o volontari sani che hanno programmato un esame di screening del cancro
- Soggetti che hanno accettato di fornire informazioni cliniche e campioni di sangue
- Soggetti che hanno acconsentito alla conservazione e all'uso secondario dei campioni di sangue residuo per la ricerca
- Soggetti che hanno compreso lo studio e sono in grado di fornire un consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Soggetti non idonei allo studio a causa di disabilità intellettive o gravi disturbi mentali
- Soggetti con una storia di infezione da HIV, HTLV o sifilide
- Soggetti con tumore primario a sede sconosciuta o tumori primari doppi sincroni o metacroni
- Soggetti a cui è stato diagnosticato qualsiasi altro tumore maligno negli ultimi 5 anni (ad eccezione del cancro della pelle non melanoma guarito, del cancro in situ o del cancro della tiroide)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti affetti da cancro
Pazienti a cui è stata diagnosticata una neoplasia invasiva
|
|
Volontari sani
Soggetti che hanno effettuato test di screening del cancro
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Diagnosi di cancro invasivo, valutata in base al valore predittivo positivo e al valore predittivo negativo
Lasso di tempo: 36 mesi
|
36 mesi
|
|
Accuratezza della previsione per l'origine del cancro, valutata dal tasso di concordanza
Lasso di tempo: 36 mesi
|
36 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joohyuk Sohn, Division of Medical Oncology, Yonsei Cancer Center, Yonsei Univ. College of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2022-0299
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .