- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06231953
En prospektiv, multisenter klinisk studie for å etablere plattform for tidlig deteksjon av flere kreft gjennom analyse av hele genomsekvensering av sirkulerende DNA hos kreftpasienter og friske frivillige
En prospektiv, multisenter klinisk studie for å etablere plattform for tidlig oppdagelse av flere kreft gjennom analyse av hele genomsekvensering av sirkulerende DNA hos kreftpasienter og friske frivillige.
Dette er en prospektiv, multisenter klinisk studie av Multi-Cancer Early Detection (MCED) testing hos kreftpasienter og friske frivillige. Hensikten med denne studien er å etablere MCED-plattform gjennom analyse av helgenomsekvensering av sirkulerende DNA.
Studien vil registrere 4000 personer som definert av kvalifikasjonskriterier ved opptil 10 kliniske institusjoner i Sør-Korea.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
AIMA analyserer hele genom-sekvenseringsdata for sirkulerende tumor-DNA, kombinert gjennom maskinlæringsteknikk, for å utvikle MCED-plattform for å oppdage tidlig stadium av kreft.
Formålet med denne prospektive, multisenter, observasjonsstudien er å validere en MCED-plattform for tidlig påvisning av kreft.
Etterforskerne vil samle inn blodprøver fra forsøkspersoner som er diagnostisert som invasive kreftformer før behandling eller fra friske frivillige.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Joohyuk Sohn
- Telefonnummer: +82-2-2228-8135
- E-post: oncosohn@yuhs.ac
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Yonsei Cancer Center, Yonsei Univ. College of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Joohyuk Sohn
- Telefonnummer: +82-2-2228-8135
- E-post: oncosohn@yuhs.ac
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 19 år eller eldre
- Forsøkspersoner som har blitt diagnostisert med stadier 1 til 4 av solid svulst eller friske frivillige som har planlagt en kreftscreeningsundersøkelse
- Forsøkspersoner som har samtykket i å gi klinisk informasjon og blodprøver
- Forsøkspersoner som har avtalt oppbevaring og sekundær bruk av gjenværende blodprøver til forskning
- Forsøkspersoner som har forstått studien og kan gi et skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Emner som ikke er passende for studiet på grunn av intellektuelle funksjonshemninger eller alvorlige psykiske lidelser
- Personer med en historie med HIV-, HTLV- eller syfilisinfeksjon
- Personer med ukjent kreft i primærstedet eller synkron eller metakron dobbel primær kreft
- Personer som har diagnostisert en annen ondartet svulst i løpet av de siste 5 årene (bortsett fra helbredet ikke-melanom hudkreft, in situ kreft eller kreft i skjoldbruskkjertelen)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Kreftpasienter
Pasienter som har diagnostisert som invasiv kreft
|
Friske frivillige
Forsøkspersoner som har tatt kreftscreeningstester
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Diagnose av invasiv kreft, vurdert ved positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
Nøyaktighet av prediksjon for opprinnelsen til kreft, vurdert etter konkordanshastighet
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joohyuk Sohn, Division of Medical Oncology, Yonsei Cancer Center, Yonsei Univ. College of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 4-2022-0299
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Frivillig frisk
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike