Een prospectief, multicenter klinisch onderzoek om een platform voor vroege detectie van meerdere kankers op te zetten door middel van de analyse van de sequentie van het hele genoom van circulerend DNA bij kankerpatiënten en gezonde vrijwilligers
Een prospectief, multicenter klinisch onderzoek om een platform voor vroege detectie van meerdere kankers op te zetten door middel van de analyse van de sequentie van het hele genoom van circulerend DNA bij kankerpatiënten en gezonde vrijwilligers.
Dit is een prospectieve, multicentrische klinische studie naar Multi-Cancer Early Detection (MCED)-testen bij kankerpatiënten en gezonde vrijwilligers. Het doel van deze studie is om een MCED-platform op te zetten door middel van de analyse van de sequentiebepaling van het gehele genoom van circulerend DNA.
Voor de studie zullen 4.000 proefpersonen inschrijven, zoals gedefinieerd door geschiktheidscriteria, bij maximaal 10 klinische instellingen in Zuid-Korea.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
AIMA analyseert volledige genoomsequencinggegevens van circulerend tumor-DNA, gecombineerd door middel van machine learning-techniek, om een MCED-platform te ontwikkelen om kanker in een vroeg stadium te detecteren.
Het doel van deze prospectieve, multicentrische, observationele studie is het valideren van een MCED-platform voor de vroege detectie van kankers.
De onderzoekers zullen bloedmonsters verzamelen van proefpersonen bij wie vóór de behandeling de diagnose invasieve kanker is gesteld, of van gezonde vrijwilligers.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Joohyuk Sohn
- Telefoonnummer: +82-2-2228-8135
- E-mail: oncosohn@yuhs.ac
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Werving
- Yonsei Cancer Center, Yonsei Univ. College of Medicine
-
Contact:
- Joohyuk Sohn
- Telefoonnummer: +82-2-2228-8135
- E-mail: oncosohn@yuhs.ac
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 19 jaar of ouder
- Proefpersonen bij wie de fase 1 tot en met 4 van een solide tumor is vastgesteld, of bij gezonde vrijwilligers die een screeningsonderzoek naar kanker hebben gepland
- Proefpersonen die ermee hebben ingestemd klinische informatie en bloedmonsters te verstrekken
- Proefpersonen die hebben ingestemd met de opslag en het secundaire gebruik van restbloedmonsters voor onderzoek
- Proefpersonen die het onderzoek hebben begrepen en een schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die vanwege een verstandelijke beperking of ernstige psychische stoornis niet geschikt zijn voor het onderzoek
- Onderwerpen met een voorgeschiedenis van HIV-, HTLV- of Syfilis-infectie
- Proefpersonen met onbekende kanker op de primaire locatie of synchrone of metachrone dubbele primaire kankers
- Proefpersonen bij wie in de afgelopen vijf jaar een andere kwaadaardige tumor is vastgesteld (behalve genezen niet-melanome huidkanker, in situ kanker of schildklierkanker)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Kankerpatiënten
Patiënten bij wie de diagnose invasieve kanker is gesteld
|
|
Gezonde vrijwilligers
Onderwerpen die kankerscreeningstests hebben gedaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Diagnose van invasieve kanker, beoordeeld op basis van positieve voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde
Tijdsspanne: 36 maanden
|
36 maanden
|
|
Nauwkeurigheid van de voorspelling van de oorsprong van kanker, beoordeeld aan de hand van concordantie
Tijdsspanne: 36 maanden
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joohyuk Sohn, Division of Medical Oncology, Yonsei Cancer Center, Yonsei Univ. College of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 4-2022-0299
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilliger
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk