Studio sul database collegato alla maternità-bambino di Ningbo (MATCHLESS)
Studio Ningbo Maternity-Child Linked Database (MATCHLESS): utilizzo delle cartelle cliniche elettroniche per migliorare l'assistenza sanitaria materna e infantile e i risultati in Cina
Con l’attuazione della politica cinese dei due figli e un marcato aumento degli esiti avversi della gravidanza, l’utilizzo delle cartelle cliniche elettroniche (EHR) per migliorare l’assistenza sanitaria e i risultati sanitari materni e infantili in Cina è emerso come una nuova strategia per affrontare questa cruciale sfida demografica e sanitaria. Data la maturità della piattaforma informativa e il consolidato sistema di servizi sanitari materni e infantili a Ningbo, questo studio ha utilizzato il sistema di gestione delle informazioni per il monitoraggio elettronico della salute materna e infantile di Ningbo e la piattaforma informativa sanitaria regionale di Ningbo per condurre il progetto maternità-bambino di Ningbo. studio di database collegato (MATCHLESS), che ha coinvolto oltre 300.000 coppie madre-figlio in Cina. MATCHLESS non solo consente il follow-up longitudinale delle donne incinte e della loro prole, ma amplia anche la sua portata dall'esposizione prenatale agli esiti a lungo termine attraverso il collegamento dei dati. L’ambito longitudinale di MATCHLESS facilita la delucidazione della relazione e del significato eziologico delle esposizioni nei primi anni di vita e degli esiti avversi della gravidanza. Permette inoltre di esplorare il percorso sanitario di donne e bambini nel corso della loro vita.
Negli ultimi 5 anni (da ottobre 2016 a dicembre 2021), una notevole quantità di dati sulla salute materna e infantile è stata registrata in MATCHLESS, inclusi dati socio-demografici, servizi sanitari e farmaci, nonché eventi sui risultati clinici. Inoltre, contiene misurazioni longitudinali sui fattori di rischio per esiti avversi della gravidanza, che forniscono una solida base per futuri studi reali su modelli predittivi dinamici. Questo studio è stato approvato dal Comitato di revisione etica del Ningbo University Health Science Center. Considerando le preoccupazioni relative alla sicurezza, alla privacy e alla riservatezza relative all'archiviazione e al trattamento dei dati personali delle cartelle cliniche elettroniche, la responsabilità dell'archiviazione e della gestione dei dati è assunta dalla Commissione sanitaria di Ningbo. I ricercatori sono tenuti a presentare richieste al dipartimento sanitario locale e tutti gli studi sono sottoposti a revisione etica e procedure di registrazione della ricerca per accedere ai dati EHR a fini di ricerca sanitaria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, Cina, 315000
- Ningbo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte e loro figli registrati nel sistema di gestione delle informazioni di monitoraggio elettronico della salute materna e infantile di Ningbo.
Criteri di esclusione:
- Nessuno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Donne incinte e la loro prole
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Donne incinte e loro figli con le esposizioni di interesse determinate in ricerche specifiche basate sul database
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di nascite premature
Lasso di tempo: Fino a 42 settimane
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Contrazioni regolari accompagnate da cambiamenti cervicali a meno di 37 settimane di gestazione. Oppure, la seguente diagnosi nella cartella clinica elettronica secondo la decima revisione della classificazione internazionale delle malattie (ICD-10): O60. |
Fino a 42 settimane
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Incidenza della preeclampsia
Lasso di tempo: Fino a 42 settimane
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Ipertensione di nuova insorgenza (>140 mmHg sistolica o >90 mmHg diastolica) dopo la 20a settimana di gravidanza e coesistenza di una o entrambe le seguenti condizioni di nuova insorgenza: proteinuria (rapporto proteine urinarie:creatinina ≥ 30 mg/mmol, o albumina: rapporto creatinina ≥ 8 mg/mmol, o ≥ 1 g/L [2+] al test con striscia reattiva), altre disfunzioni d'organo materne, incluse caratteristiche quali coinvolgimento renale o epatico, complicazioni neurologiche o ematologiche o disfunzione uteroplacentare (come restrizione della crescita fetale, analisi anomala della forma d'onda Doppler dell'arteria ombelicale o natimortalità). Oppure, la seguente diagnosi nella cartella clinica elettronica secondo la decima revisione della classificazione internazionale delle malattie (ICD-10): O14. |
Fino a 42 settimane
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Incidenza dell'eclampsia
Lasso di tempo: Fino a 42 settimane
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La comparsa di crisi epilettiche tonico-cloniche o coma generalizzate di nuova insorgenza in un paziente con preeclampsia o ipertensione gestazionale. Oppure, la seguente diagnosi nella cartella clinica elettronica secondo la decima revisione della classificazione internazionale delle malattie (ICD-10): O15. |
Fino a 42 settimane
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Incidenza del diabete mellito gestazionale
Lasso di tempo: Fino a 42 settimane
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Alterata tolleranza al glucosio (IGT) con insorgenza o primo riconoscimento durante la gravidanza. Oppure, la seguente diagnosi nella cartella clinica elettronica secondo la decima revisione della classificazione internazionale delle malattie (ICD-10): O24.4. |
Fino a 42 settimane
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Incidenza del basso peso alla nascita
Lasso di tempo: Fino a 42 settimane
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Peso alla nascita < 2500 g. Oppure, almeno una delle seguenti diagnosi presenti nella cartella clinica elettronica secondo la Classificazione Internazionale delle Malattie 10a Revisione (ICD-10): P07.0, P07.1. |
Fino a 42 settimane
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Incidenza dei piccoli per età gestazionale
Lasso di tempo: Fino a 42 settimane
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Meno del decimo centile di peso alla nascita utilizzando INTERGROWTH-21st. Oppure, la seguente diagnosi nella cartella clinica elettronica secondo la decima revisione della classificazione internazionale delle malattie (ICD-10): P05. |
Fino a 42 settimane
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Incidenza dell'autismo
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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La seguente diagnosi nelle cartelle cliniche elettroniche secondo la classificazione internazionale delle malattie 10a revisione (ICD-10): F84.
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Fino a 10 anni
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Incidenza dei difetti congeniti
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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Difetti congeniti come malformazioni congenite del sistema nervoso, malformazioni congenite dell'occhio, dell'orecchio, del viso e del collo, malformazioni congenite del sistema circolatorio, malformazioni congenite del sistema respiratorio o altri difetti congeniti. Oppure, almeno una delle seguenti diagnosi presenti nella cartella clinica elettronica secondo la Classificazione Internazionale delle Malattie 10a Revisione (ICD-10): Q00-Q99. |
Fino a 10 anni
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Incidenza di emorragia postpartum
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla consegna
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Perdita di sangue superiore a 500 ml dopo parto vaginale e 1000 ml dopo cesareo. Oppure, la seguente diagnosi nella cartella clinica elettronica secondo la decima revisione della classificazione internazionale delle malattie (ICD-10): O72. |
Entro 24 ore dalla consegna
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Incidenza di natimortalità
Lasso di tempo: Fino a 42 settimane
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Morte di un feto che ha raggiunto un peso alla nascita di 500 g o, se il peso alla nascita non è disponibile, un'età gestazionale di 22 settimane o una lunghezza dalla corona al tallone di 25 cm. Oppure, almeno una delle seguenti diagnosi presenti nella cartella clinica elettronica secondo la Classificazione Internazionale delle Malattie 10a Revisione (ICD-10): Z37.1, Z37.3, Z37.4, Z37.7. |
Fino a 42 settimane
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Incidenza di rottura dell'utero
Lasso di tempo: Fino a 42 settimane
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La rottura uterina è confermata dalla laparotomia. Oppure, almeno una delle seguenti diagnosi presenti nella cartella clinica elettronica secondo la Classificazione Internazionale delle Malattie 10a Revisione (ICD-10): O71.0, O71.1, O34.5, O62.4. |
Fino a 42 settimane
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Incidenza della morte materna
Lasso di tempo: Fino a 52 settimane
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Morte di donne durante la gravidanza o entro 42 giorni dall'interruzione della gravidanza, indipendentemente dalla sede e dall'entità della gravidanza, ma correlata o aggravata dalla gravidanza o dalla sua gestione, ma non per cause accidentali o incidentali.
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Fino a 52 settimane
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Incidenza della morte neonatale
Lasso di tempo: Entro 28 giorni dalla consegna
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Morti tra i nati vivi durante i primi 28 giorni completi di vita.
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Entro 28 giorni dalla consegna
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NBU-2023-240
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