Ningbo-Studie zur Mutterschafts-Kind-verknüpften Datenbank (MATCHLESS)
Ningbo-Studie zur Mutterschafts-Kind-verknüpften Datenbank (MATCHLESS): Verwendung elektronischer Gesundheitsakten zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung und Ergebnisse von Müttern und Kindern in China
Mit der Umsetzung der chinesischen Zwei-Kind-Politik und einem deutlichen Anstieg ungünstiger Schwangerschaftsergebnisse hat sich die Nutzung elektronischer Gesundheitsakten (EHR) zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung und Ergebnisse von Müttern und Kindern in China als eine neuartige Strategie zur Bewältigung dieser zentralen demografischen und gesundheitlichen Herausforderung herausgestellt. Angesichts des ausgereiften Aufbaus der Informationsplattform und des gut etablierten Gesundheitsdienstes für Mütter und Kinder in Ningbo nutzte diese Studie das Ningbo Electronic Monitoring Information Management System für die Gesundheit von Müttern und Kindern und die regionale Gesundheitsinformationsplattform von Ningbo, um die Ningbo-Mutterschaft-Kind-Studie durchzuführen Linked-Database-Studie (MATCHLESS), an der über 300.000 Mutter-Kind-Paare in China beteiligt waren. MATCHLESS ermöglicht nicht nur die Langzeitbeobachtung schwangerer Frauen und ihrer Nachkommen, sondern erweitert durch Datenverknüpfung auch seinen Anwendungsbereich von der pränatalen Exposition bis hin zu langfristigen Ergebnissen. Der Längsschnitt von MATCHLESS erleichtert die Aufklärung des Zusammenhangs und der ätiologischen Bedeutung von Expositionen im frühen Leben und ungünstigen Schwangerschaftsausgängen. Es ermöglicht auch die Untersuchung des Gesundheitsverlaufs von Frauen und Kindern im Laufe ihres Lebens.
In den letzten fünf Jahren (Oktober 2016 bis Dezember 2021) wurde in MATCHLESS eine beträchtliche Menge an Daten zur Gesundheit von Mutter und Kind erfasst, darunter soziodemografische Daten, Gesundheitsdienste und Medikamente sowie klinische Ergebnisereignisse. Darüber hinaus enthält es Längsschnittmessungen zu Risikofaktoren für ungünstige Schwangerschaftsausgänge, die eine solide Grundlage für zukünftige reale Studien zu dynamischen Vorhersagemodellen bieten. Diese Studie wurde vom Ethikprüfungsausschuss des Ningbo University Health Science Center genehmigt. Angesichts der Sicherheits-, Datenschutz- und Vertraulichkeitsbedenken im Zusammenhang mit der Speicherung und Verarbeitung personenbezogener EHR-Daten liegt die Verantwortung für die Datenspeicherung und -verwaltung bei der Gesundheitskommission von Ningbo. Forscher müssen Anträge beim örtlichen Gesundheitsamt einreichen, und alle Studien werden ethischen Prüfungen und Forschungsregistrierungsverfahren unterzogen, um Zugang zu EHR-Daten für Gesundheitsforschungszwecke zu erhalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, China, 315000
- Ningbo University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen und ihre Nachkommen, die sich beim elektronischen Überwachungsinformationsmanagementsystem für die Gesundheit von Mutter und Kind in Ningbo registriert haben.
Ausschlusskriterien:
- Keiner.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schwangere und ihr Nachwuchs
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Schwangere Frauen und ihre Nachkommen mit den interessierenden Expositionen, die in spezifischen Untersuchungen auf der Grundlage der Datenbank ermittelt wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit von Frühgeburten
Zeitfenster: Bis zu 42 Wochen
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Regelmäßige Wehen, begleitet von Gebärmutterhalsveränderungen in der weniger als 37. Schwangerschaftswoche. Oder die folgende Diagnose in den elektronischen Gesundheitsakten gemäß der Internationalen Klassifikation der Krankheiten 10. Revision (ICD-10): O60. |
Bis zu 42 Wochen
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Auftreten von Präeklampsie
Zeitfenster: Bis zu 42 Wochen
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Neu auftretende Hypertonie (> 140 mm Hg systolisch oder > 90 mm Hg diastolisch) nach 20 Schwangerschaftswochen und gleichzeitiges Vorliegen einer oder beider der folgenden neu auftretenden Erkrankungen: Proteinurie (Urin-Protein:Kreatinin-Verhältnis ≥ 30 mg/mmol oder Albumin: Kreatinin-Verhältnis ≥ 8 mg/mmol oder ≥ 1 g/L [2+] beim Test mit dem Teststreifen), andere Funktionsstörungen der mütterlichen Organe, einschließlich Merkmale wie Nieren- oder Leberbeteiligung, neurologische oder hämatologische Komplikationen oder uteroplazentare Funktionsstörungen (wie z (z. B. fetale Wachstumseinschränkung, abnormale Doppler-Wellenformanalyse der Nabelarterie oder Totgeburt). Oder die folgende Diagnose in den elektronischen Gesundheitsakten gemäß der Internationalen Klassifikation der Krankheiten 10. Revision (ICD-10): O14. |
Bis zu 42 Wochen
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Auftreten von Eklampsie
Zeitfenster: Bis zu 42 Wochen
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Das Auftreten von neu auftretenden, generalisierten, tonisch-klonischen Anfällen oder Koma bei einer Patientin mit Präeklampsie oder Schwangerschaftshypertonie. Oder die folgende Diagnose in den elektronischen Gesundheitsakten gemäß der Internationalen Klassifikation der Krankheiten 10. Revision (ICD-10): O15. |
Bis zu 42 Wochen
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Häufigkeit von Schwangerschaftsdiabetes mellitus
Zeitfenster: Bis zu 42 Wochen
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Beeinträchtigte Glukosetoleranz (IGT) mit Beginn oder erster Erkennung während der Schwangerschaft. Oder die folgende Diagnose in den elektronischen Gesundheitsakten gemäß der 10. Revision der Internationalen Klassifikation der Krankheiten (ICD-10): O24.4. |
Bis zu 42 Wochen
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Vorkommen von niedrigem Geburtsgewicht
Zeitfenster: Bis zu 42 Wochen
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Geburtsgewicht < 2500 g. Oder mindestens eine der folgenden Diagnosen in den elektronischen Gesundheitsakten gemäß der Internationalen Klassifikation der Krankheiten 10. Revision (ICD-10): P07.0, P07.1. |
Bis zu 42 Wochen
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Inzidenz kleiner für das Gestationsalter
Zeitfenster: Bis zu 42 Wochen
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Weniger als das zehnte Perzentil des Geburtsgewichts unter Verwendung von INTERGROWTH-21st. Oder die folgende Diagnose in den elektronischen Gesundheitsakten gemäß der Internationalen Klassifikation der Krankheiten 10. Revision (ICD-10): P05. |
Bis zu 42 Wochen
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Auftreten von Autismus
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
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Die folgende Diagnose in den elektronischen Gesundheitsakten gemäß der Internationalen Klassifikation der Krankheiten 10. Revision (ICD-10): F84.
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Bis zu 10 Jahre
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Häufigkeit von Geburtsfehlern
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
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Geburtsfehler wie angeborene Fehlbildungen des Nervensystems, angeborene Fehlbildungen von Auge, Ohr, Gesicht und Hals, angeborene Fehlbildungen des Kreislaufsystems, angeborene Fehlbildungen des Atmungssystems oder andere Geburtsfehler. Oder mindestens eine der folgenden Diagnosen in den elektronischen Gesundheitsakten gemäß der Internationalen Klassifikation der Krankheiten 10. Revision (ICD-10): Q00-Q99. |
Bis zu 10 Jahre
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Häufigkeit postpartaler Blutungen
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Lieferung
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Blutverlust von mehr als 500 ml nach einer vaginalen Geburt und 1000 ml nach einem Kaiserschnitt. Oder die folgende Diagnose in den elektronischen Gesundheitsakten gemäß der 10. Revision der Internationalen Klassifikation der Krankheiten (ICD-10): O72. |
Innerhalb von 24 Stunden nach Lieferung
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Häufigkeit von Totgeburten
Zeitfenster: Bis zu 42 Wochen
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Tod eines Fötus, der ein Geburtsgewicht von 500 g erreicht hat oder, falls kein Geburtsgewicht verfügbar ist, ein Gestationsalter von 22 Wochen oder eine Scheitel-zu-Fersen-Länge von 25 cm erreicht hat. Oder mindestens eine der folgenden Diagnosen in der elektronischen Gesundheitsakte gemäß der Internationalen Klassifikation der Krankheiten 10. Revision (ICD-10): Z37.1, Z37.3, Z37.4, Z37.7. |
Bis zu 42 Wochen
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Vorkommen einer Gebärmutterruptur
Zeitfenster: Bis zu 42 Wochen
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Eine Uterusruptur wird durch Laparotomie bestätigt. Oder mindestens eine der folgenden Diagnosen in den elektronischen Gesundheitsakten gemäß der Internationalen Klassifikation der Krankheiten 10. Revision (ICD-10): O71.0, O71.1, O34.5, O62.4. |
Bis zu 42 Wochen
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Häufigkeit mütterlicher Todesfälle
Zeitfenster: Bis zu 52 Wochen
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Tod von Frauen während der Schwangerschaft oder innerhalb von 42 Tagen nach dem Schwangerschaftsabbruch, unabhängig vom Ort und der Größe der Schwangerschaft, jedoch im Zusammenhang mit der Schwangerschaft oder ihrer Behandlung oder durch diese verschlimmert, jedoch nicht auf zufällige oder zufällige Ursachen zurückzuführen.
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Bis zu 52 Wochen
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Häufigkeit von Todesfällen bei Neugeborenen
Zeitfenster: Innerhalb von 28 Tagen nach Lieferung
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Todesfälle bei Lebendgeburten während der ersten 28 vollendeten Lebenstage.
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Innerhalb von 28 Tagen nach Lieferung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NBU-2023-240
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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