Ningbo moederschap-kind gekoppelde databasestudie (MATCHLESS)
Ningbo Maternity-Child Linked Database Study (MATCHLESS): Elektronische medische dossiers gebruiken om de gezondheidszorg voor moeders en kinderen en de resultaten in China te verbeteren
Met de implementatie van het Chinese tweekindsbeleid en een duidelijke toename van ongunstige zwangerschapsresultaten, is het gebruik van elektronische medische dossiers (EPD) om de gezondheidszorg voor moeders en kinderen in China te verbeteren naar voren gekomen als een nieuwe strategie om deze cruciale demografische en gezondheidsuitdaging aan te pakken. Gezien de volwassen constructie van het informatieplatform en het gevestigde gezondheidszorgsysteem voor moeders en kinderen in Ningbo, werd in dit onderzoek gebruik gemaakt van het Ningbo Maternal and Child Health Electronic Monitoring Information Management System en het Ningbo Regional Health Information Platform om de zwangerschaps-kinderbehandeling in Ningbo uit te voeren. gekoppelde databasestudie (MATCHLESS), waarbij meer dan 300.000 moeder-kindparen in China betrokken waren. MATCHLESS maakt niet alleen longitudinale follow-up van zwangere vrouwen en hun nakomelingen mogelijk, maar breidt ook de reikwijdte uit van prenatale blootstelling naar langetermijnresultaten door middel van datakoppeling. De longitudinale reikwijdte van MATCHLESS vergemakkelijkt de opheldering van de relatie en de etiologische betekenis van blootstellingen in het vroege leven en ongunstige zwangerschapsresultaten. Het maakt het ook mogelijk om het gezondheidstraject van vrouwen en kinderen gedurende hun levensloop te onderzoeken.
Gedurende de afgelopen vijf jaar (oktober 2016 tot en met december 2021) is in MATCHLESS een aanzienlijke hoeveelheid gegevens over de gezondheid van moeders en kinderen geregistreerd, waaronder sociaal-demografische gegevens, gezondheidszorgdiensten en medicijnen, evenals klinische uitkomsten. Bovendien bevat het longitudinale metingen van risicofactoren voor ongunstige zwangerschapsresultaten, wat een robuuste basis biedt voor toekomstige praktijkstudies van dynamische voorspellende modellen. Deze studie werd goedgekeurd door de Ethics Review Committee van het Ningbo University Health Science Center. Gezien de veiligheids-, privacy- en vertrouwelijkheidsproblemen rond de opslag en verwerking van persoonlijke EPD-gegevens, ligt de verantwoordelijkheid voor de opslag en het beheer van gegevens bij de Gezondheidscommissie van Ningbo. Onderzoekers moeten aanvragen indienen bij de plaatselijke gezondheidsafdeling, en alle onderzoeken ondergaan ethische beoordelings- en onderzoeksregistratieprocedures om toegang te krijgen tot EPD-gegevens voor gezondheidsonderzoeksdoeleinden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, China, 315000
- Ningbo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen en hun nakomelingen die zich hebben geregistreerd bij het Ningbo informatiebeheersysteem voor elektronische monitoring van moeders en kinderen.
Uitsluitingscriteria:
- Geen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwangere vrouwen en hun nakomelingen
|
Zwangere vrouwen en hun nakomelingen met de relevante blootstellingen die zijn bepaald in specifiek onderzoek op basis van de database
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van vroeggeboorte
Tijdsspanne: Tot 42 weken
|
Regelmatige weeën vergezeld van cervicale verandering bij een zwangerschapsduur van minder dan 37 weken. Of de volgende diagnose in de elektronische medische dossiers volgens de International Classification of Diseases 10th Revision (ICD-10): O60. |
Tot 42 weken
|
|
Incidentie van pre-eclampsie
Tijdsspanne: Tot 42 weken
|
Nieuwe hypertensie (>140 mm Hg systolisch of >90 mm Hg diastolisch) na 20 weken zwangerschap en het naast elkaar bestaan van een of beide van de volgende nieuwe aandoeningen: proteïnurie (urine-eiwit:creatinine-ratio ≥30 mg/mmol, of albumine: creatinineverhouding ≥8 mg/mmol, of ≥1 g/l [2+] bij testen met dipsticks), andere disfunctie van de maternale organen, waaronder kenmerken zoals betrokkenheid van de nieren of de lever, neurologische of hematologische complicaties, of uteroplacentale disfunctie (zoals foetale groeivertraging, abnormale Doppler-golfvormanalyse van de navelstrengslagader of doodgeboorte). Of de volgende diagnose in de elektronische medische dossiers volgens de International Classification of Diseases 10th Revision (ICD-10): O14. |
Tot 42 weken
|
|
Incidentie van eclampsie
Tijdsspanne: Tot 42 weken
|
Het optreden van nieuwe, gegeneraliseerde, tonisch-klonische aanvallen of coma bij een patiënt met pre-eclampsie of zwangerschapshypertensie. Of de volgende diagnose in de elektronische medische dossiers volgens de International Classification of Diseases 10th Revision (ICD-10): O15. |
Tot 42 weken
|
|
Incidentie van zwangerschapsdiabetes mellitus
Tijdsspanne: Tot 42 weken
|
Verminderde glucosetolerantie (IGT) die voor het eerst optreedt of voor het eerst wordt opgemerkt tijdens de zwangerschap. Of de volgende diagnose in de elektronische medische dossiers volgens de International Classification of Diseases 10th Revision (ICD-10): O24.4. |
Tot 42 weken
|
|
Incidentie van een laag geboortegewicht
Tijdsspanne: Tot 42 weken
|
Gewicht bij geboorte < 2500 g. Of ten minste één van de volgende diagnoses in de elektronische medische dossiers volgens de International Classification of Diseases 10th Revision (ICD-10): P07.0, P07.1. |
Tot 42 weken
|
|
Incidentie van klein voor de zwangerschapsduur
Tijdsspanne: Tot 42 weken
|
Minder dan het tiende geboortegewichtcentiel met INTERGROWTH-21st. Of de volgende diagnose in de elektronische medische dossiers volgens de International Classification of Diseases 10th Revision (ICD-10): P05. |
Tot 42 weken
|
|
Incidentie van autisme
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
|
De volgende diagnose in de elektronische medische dossiers volgens de International Classification of Diseases 10th Revision (ICD-10): F84.
|
Tot 10 jaar
|
|
Incidentie van geboorteafwijkingen
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
|
Geboorteafwijkingen zoals aangeboren misvormingen van het zenuwstelsel, aangeboren misvormingen van ogen, oren, gezicht en nek, aangeboren misvormingen van de bloedsomloop, aangeboren misvormingen van de luchtwegen of andere geboorteafwijkingen. Of ten minste één van de volgende diagnoses in de elektronische medische dossiers volgens de International Classification of Diseases 10th Revision (ICD-10): Q00-Q99. |
Tot 10 jaar
|
|
Incidentie van postpartumbloedingen
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na levering
|
Bloedverlies van meer dan 500 ml na een vaginale bevalling en 1000 ml na een keizersnede. Of de volgende diagnose in de elektronische medische dossiers volgens de International Classification of Diseases 10th Revision (ICD-10): O72. |
Binnen 24 uur na levering
|
|
Incidentie van doodgeboorte
Tijdsspanne: Tot 42 weken
|
Overlijden van een foetus die een geboortegewicht van 500 gram heeft bereikt, of als het geboortegewicht niet beschikbaar is, zwangerschapsduur van 22 weken of kruin-tot-hiellengte van 25 cm. Of ten minste één van de volgende diagnoses in de elektronische medische dossiers volgens de International Classification of Diseases 10th Revision (ICD-10): Z37.1, Z37.3, Z37.4, Z37.7. |
Tot 42 weken
|
|
Incidentie van gescheurde baarmoeder
Tijdsspanne: Tot 42 weken
|
Baarmoederruptuur wordt bevestigd door laparotomie. Of ten minste één van de volgende diagnoses in de elektronische medische dossiers volgens de International Classification of Diseases 10th Revision (ICD-10): O71.0, O71.1, O34.5, O62.4. |
Tot 42 weken
|
|
Incidentie van moedersterfte
Tijdsspanne: Tot 52 weken
|
Overlijden van vrouwen tijdens de zwangerschap of binnen 42 dagen na de zwangerschapsafbreking, ongeacht de plaats en omvang van de zwangerschap, maar gerelateerd aan of verergerd door de zwangerschap of de behandeling ervan, maar niet door accidentele of incidentele oorzaken.
|
Tot 52 weken
|
|
Incidentie van neonatale sterfte
Tijdsspanne: Binnen 28 dagen na levering
|
Sterfgevallen onder levendgeborenen tijdens de eerste 28 voltooide levensdagen.
|
Binnen 28 dagen na levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NBU-2023-240
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .