Étude de base de données liée à la maternité et aux enfants de Ningbo (MATCHLESS)
Étude de base de données liée à la maternité et aux enfants de Ningbo (MATCHLESS) : Utilisation des dossiers de santé électroniques pour améliorer les soins et les résultats en matière de santé maternelle et infantile en Chine
Avec la mise en œuvre de la politique chinoise des deux enfants et une augmentation marquée des issues de grossesse défavorables, l'exploitation des dossiers de santé électroniques (DSE) pour améliorer les soins de santé et les résultats maternels et infantiles en Chine est apparue comme une nouvelle stratégie pour relever ce défi démographique et sanitaire crucial. Compte tenu de la construction mature de la plate-forme d'information et du système de services de santé maternelle et infantile bien établi à Ningbo, cette étude a utilisé le système de gestion de l'information de surveillance électronique de la santé maternelle et infantile de Ningbo et la plate-forme régionale d'information sur la santé de Ningbo pour mener l'enquête maternité-enfant de Ningbo. étude de base de données liée (MATCHLESS), qui a impliqué plus de 300 000 couples mère-enfant en Chine. MATCHLESS permet non seulement un suivi longitudinal des femmes enceintes et de leur progéniture, mais étend également sa portée de l'exposition prénatale aux résultats à long terme grâce au couplage de données. La portée longitudinale de MATCHLESS facilite l'élucidation de la relation et de la signification étiologique des expositions en début de vie et des issues défavorables de la grossesse. Il permet également d’explorer la trajectoire de santé des femmes et des enfants tout au long de leur vie.
Au cours des 5 dernières années (d'octobre 2016 à décembre 2021), une quantité importante de données sur la santé maternelle et infantile a été enregistrée dans MATCHLESS, notamment des données sociodémographiques, des services de soins de santé et des médicaments, ainsi que des événements cliniques. De plus, il contient des mesures longitudinales sur les facteurs de risque d’issues défavorables de la grossesse, ce qui constitue une base solide pour les futures études réelles de modèles prédictifs dynamiques. Cette étude a été approuvée par le comité d'examen éthique du centre des sciences de la santé de l'université de Ningbo. Compte tenu des problèmes de sécurité, de confidentialité et de confidentialité entourant le stockage et le traitement des données personnelles DSE, la responsabilité du stockage et de la gestion des données incombe à la Commission de la santé de Ningbo. Les chercheurs sont tenus de soumettre des candidatures au service de santé local, et toutes les études sont soumises à un examen éthique et à des procédures d'enregistrement de recherche pour accéder aux données du DSE à des fins de recherche en santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, Chine, 315000
- Ningbo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes et leur progéniture inscrites au système de gestion et de surveillance électronique des informations sur la santé maternelle et infantile de Ningbo.
Critère d'exclusion:
- Aucun.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les femmes enceintes et leur progéniture
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Femmes enceintes et leur progéniture présentant les expositions d'intérêt déterminées dans le cadre d'une recherche spécifique basée sur la base de données
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des naissances prématurées
Délai: Jusqu'à 42 semaines
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Contractions régulières accompagnées de modifications cervicales à moins de 37 semaines de gestation. Ou, le diagnostic suivant dans les dossiers de santé électroniques selon la Classification internationale des maladies 10e révision (ICD-10) : O60. |
Jusqu'à 42 semaines
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Incidence de la pré-éclampsie
Délai: Jusqu'à 42 semaines
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Nouvelle hypertension (> 140 mm Hg systolique ou > 90 mm Hg diastolique) après 20 semaines de grossesse et coexistence de l'une ou des deux affections d'apparition nouvelle suivantes : protéinurie (rapport protéines urinaires : créatinine ≥ 30 mg/mmol, ou albumine : rapport créatinine ≥8 mg/mmol, ou ≥1 g/L [2+] selon le test par bandelette), d'autres dysfonctionnements d'un organe maternel, y compris des caractéristiques telles qu'une atteinte rénale ou hépatique, des complications neurologiques ou hématologiques ou un dysfonctionnement utéroplacentaire (tels que retard de croissance fœtale, analyse Doppler anormale de l'artère ombilicale ou mortinatalité). Ou, le diagnostic suivant dans les dossiers de santé électroniques selon la Classification internationale des maladies 10e révision (ICD-10) : O14. |
Jusqu'à 42 semaines
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Incidence de l'éclampsie
Délai: Jusqu'à 42 semaines
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La survenue de nouvelles crises d'épilepsie tonico-cloniques généralisées ou d'un coma chez une patiente souffrant de prééclampsie ou d'hypertension gestationnelle. Ou, le diagnostic suivant dans les dossiers de santé électroniques selon la Classification internationale des maladies 10e révision (ICD-10) : O15. |
Jusqu'à 42 semaines
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Incidence du diabète sucré gestationnel
Délai: Jusqu'à 42 semaines
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Altération de la tolérance au glucose (IGT) apparaissant ou étant détectée pour la première fois pendant la grossesse. Ou, le diagnostic suivant dans les dossiers de santé électroniques selon la Classification internationale des maladies 10e révision (ICD-10) : O24.4. |
Jusqu'à 42 semaines
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Incidence du faible poids à la naissance
Délai: Jusqu'à 42 semaines
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Poids à la naissance < 2 500 g. Ou, au moins un des diagnostics suivants dans les dossiers de santé électroniques selon la Classification internationale des maladies 10e révision (ICD-10) : P07.0, P07.1. |
Jusqu'à 42 semaines
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Incidence de petite taille pour l'âge gestationnel
Délai: Jusqu'à 42 semaines
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Inférieur au dixième centile de poids à la naissance en utilisant INTERGROWTH-21st. Ou, le diagnostic suivant dans les dossiers de santé électroniques selon la Classification internationale des maladies 10e révision (ICD-10) : P05. |
Jusqu'à 42 semaines
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Incidence de l'autisme
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Le diagnostic suivant dans les dossiers de santé électroniques selon la Classification internationale des maladies 10e révision (ICD-10) : F84.
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Jusqu'à 10 ans
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Incidence des malformations congénitales
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Malformations congénitales telles que malformations congénitales du système nerveux, malformations congénitales des yeux, des oreilles, du visage et du cou, malformations congénitales du système circulatoire, malformations congénitales du système respiratoire ou autres malformations congénitales. Ou, au moins un des diagnostics suivants dans les dossiers de santé électroniques selon la Classification internationale des maladies 10e révision (ICD-10) : Q00-Q99. |
Jusqu'à 10 ans
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Incidence de l'hémorragie post-partum
Délai: Dans les 24 heures après la livraison
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Perte de sang supérieure à 500 ml après un accouchement vaginal et à 1 000 ml après une césarienne. Ou, le diagnostic suivant dans les dossiers de santé électroniques selon la Classification internationale des maladies 10e révision (ICD-10) : O72. |
Dans les 24 heures après la livraison
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Incidence de la mortinatalité
Délai: Jusqu'à 42 semaines
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Décès d'un fœtus ayant atteint un poids de naissance de 500 g, ou si le poids de naissance n'est pas disponible, un âge gestationnel de 22 semaines ou une longueur de la couronne au talon de 25 cm. Ou, au moins un des diagnostics suivants dans les dossiers de santé électroniques selon la Classification internationale des maladies 10e révision (CIM-10) : Z37.1, Z37.3, Z37.4, Z37.7. |
Jusqu'à 42 semaines
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Incidence de la rupture de l'utérus
Délai: Jusqu'à 42 semaines
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La rupture utérine est confirmée par laparotomie. Ou, au moins un des diagnostics suivants dans les dossiers de santé électroniques selon la Classification internationale des maladies 10e révision (CIM-10) : O71.0, O71.1, O34.5, O62.4. |
Jusqu'à 42 semaines
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Incidence des décès maternels
Délai: Jusqu'à 52 semaines
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Décès des femmes pendant la grossesse ou dans les 42 jours suivant l'interruption de grossesse, quels que soient le site et l'ampleur de la grossesse, mais lié ou aggravé par la grossesse ou sa gestion, mais non dû à des causes accidentelles ou fortuites.
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Jusqu'à 52 semaines
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Incidence des décès néonatals
Délai: Dans les 28 jours après la livraison
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Décès parmi les naissances vivantes au cours des 28 premiers jours révolus de la vie.
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Dans les 28 jours après la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NBU-2023-240
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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