宁波市妇幼关联数据库研究 (MATCHLESS)
宁波妇幼关联数据库研究（MATCHLESS）：利用电子健康记录改善中国妇幼保健和结果
随着中国二孩政策的实施和不良妊娠结局的显着增加，利用电子健康记录（EHR）来改善中国的妇幼保健和结果已成为应对这一关键的人口和健康挑战的新战略。 鉴于宁波市信息平台建设成熟、妇幼保健服务体系完善，本研究利用宁波市妇幼健康电子监测信息管理系统和宁波区域卫生信息平台，开展宁波市妇幼保健工作。链接数据库研究（MATCHLESS），涉及中国超过30万对母子。 MATCHLESS不仅可以对孕妇及其后代进行纵向随访，还可以通过数据链接将其范围从产前暴露扩展到长期结果。 MATCHLESS 的纵向范围有助于阐明早期暴露与不良妊娠结局的关系和病因学意义。 它还可以探索妇女和儿童一生中的健康轨迹。
过去5年（2016年10月至2021年12月），MATCHLESS中记录了大量妇幼健康数据，包括社会人口统计、医疗保健服务和药物以及临床结果事件。 此外，它还包含对不良妊娠结局风险因素的纵向测量，这为未来动态预测模型的现实研究提供了坚实的基础。 本研究经宁波大学医学部伦理审查委员会批准。 考虑到个人电子病历数据存储和处理的安全、隐私和保密问题，数据存储和管理的责任由宁波市卫生健康委员会承担。 研究人员需要向当地卫生部门提交申请，所有研究都经过伦理审查和研究注册程序，以获取用于健康研究目的的 EHR 数据。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Zhejiang
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Ningbo、Zhejiang、中国、315000
- Ningbo University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 在宁波市妇幼健康电子监测信息管理系统登记的孕妇及其后代。
排除标准：
- 没有任何。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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孕妇及其后代
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孕妇及其后代在基于数据库的具体研究中确定了感兴趣的暴露
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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早产发生率
大体时间：长达 42 周
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妊娠 37 周以下时，有规律的宫缩伴随着宫颈变化。 或者，根据国际疾病分类第十版修订版 (ICD-10) 的电子健康记录中的以下诊断：O60。 |
长达 42 周
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先兆子痫的发生率
大体时间：长达 42 周
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妊娠 20 周后新发高血压（收缩压 >140 mm Hg 或舒张压 >90 mm Hg），并同时存在以下一种或两种新发病症：蛋白尿（尿蛋白：肌酐比值≥30 mg/mmol，或白蛋白：肌酐比率≥8 mg/mmol，或试纸测试≥1 g/L [2+]），其他母体器官功能障碍，包括肾脏或肝脏受累等特征，神经或血液学并发症，或子宫胎盘功能障碍（例如胎儿生长受限、脐动脉多普勒波形分析异常或死产）。 或者，根据国际疾病分类第十版修订版 (ICD-10) 的电子健康记录中的以下诊断：O14。 |
长达 42 周
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子痫的发生率
大体时间：长达 42 周
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先兆子痫或妊娠期高血压患者发生新发全身强直阵挛性癫痫发作或昏迷。 或者，根据国际疾病分类第十版修订版 (ICD-10) 的电子健康记录中的以下诊断：O15。 |
长达 42 周
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妊娠期糖尿病的发病率
大体时间：长达 42 周
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葡萄糖耐量受损 (IGT) 在怀孕期间出现或首次识别。 或者，根据国际疾病分类第十版修订版 (ICD-10) 的电子健康记录中的以下诊断：O24.4。 |
长达 42 周
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低出生体重发生率
大体时间：长达 42 周
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出生时体重<2500克。 或者，根据国际疾病分类第十版修订版（ICD-10），电子健康记录中至少有以下诊断之一：P07.0、P07.1。 |
长达 42 周
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小于胎龄儿的发生率
大体时间：长达 42 周
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使用 INTERGROWTH-21st 小于第十个出生体重百分位。 或者，根据国际疾病分类第十版修订版 (ICD-10) 的电子健康记录中的以下诊断：P05。 |
长达 42 周
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自闭症发病率
大体时间：长达10年
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根据国际疾病分类第十版修订版 (ICD-10)，电子健康记录中有以下诊断：F84。
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长达10年
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出生缺陷发生率
大体时间：长达10年
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出生缺陷，如先天性神经系统畸形、先天性眼耳面颈畸形、先天性循环系统畸形、先天性呼吸系统畸形或其他出生缺陷。 或者，根据国际疾病分类第十版修订版 (ICD-10)，电子健康记录中至少有以下诊断之一：Q00-Q99。 |
长达10年
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产后出血的发生率
大体时间：发货后24小时内
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阴道分娩后失血量超过 500 毫升，剖腹产后失血量超过 1000 毫升。 或者，根据国际疾病分类第十版修订版 (ICD-10) 的电子健康记录中的以下诊断：O72。 |
发货后24小时内
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死产发生率
大体时间：长达 42 周
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出生体重达到 500 克的胎儿死亡，或者如果无法获得出生体重，胎龄为 22 周或头顶到足跟长度为 25 厘米。 或者，根据国际疾病分类第十版修订版（ICD-10），电子健康记录中至少有以下诊断之一：Z37.1、Z37.3、Z37.4、 Z37.7。 |
长达 42 周
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子宫破裂的发生率
大体时间：长达 42 周
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通过剖腹手术证实子宫破裂。 或者，根据国际疾病分类第十版修订版（ICD-10），电子健康记录中至少有以下诊断之一：O71.0、O71.1、O34.5、O62.4。 |
长达 42 周
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孕产妇死亡发生率
大体时间：长达 52 周
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怀孕期间或终止妊娠后 42 天内的妇女死亡，无论怀孕部位和大小如何，但与怀孕或其管理有关或加剧，但不是由于意外或附带原因。
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长达 52 周
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新生儿死亡发生率
大体时间：交货后28天内
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出生后 28 天内的活产死亡人数。
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交货后28天内
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- NBU-2023-240
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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