Ningbo Maternity-Child Linked Database Study (MATCHLESS)
Ningbo Maternity-Child Linked Database Study (MATCHLESS): Bruk av elektroniske helsejournaler for å forbedre mødre og barns helseomsorg og resultater i Kina
Med implementeringen av Kinas tobarnspolitikk og en markant økning i ugunstige graviditetsutfall, har bruk av elektroniske helsejournaler (EPJ) for å forbedre mødre- og barnehelsetjenester og utfall i Kina dukket opp som en ny strategi for å takle denne sentrale demografiske og helseutfordringen. Gitt den modne konstruksjonen av informasjonsplattformen og det veletablerte mødre- og barnehelsetjenestesystemet i Ningbo, benyttet denne studien Ningbos elektroniske overvåkingsinformasjonsstyringssystem for mødre og barns helse og Ningbo Regional Health Information Platform for å gjennomføre Ningbos fødselshjelp. koblet databasestudie (MATCHLESS), som involverte over 300 000 mor-barn-par i Kina. MATCHLESS gir ikke bare mulighet for langsgående oppfølging av gravide kvinner og deres avkom, men utvider også omfanget fra prenatal eksponering til langsiktige utfall gjennom datakobling. Det longitudinelle omfanget av MATCHLESS letter belysningen av sammenhengen og den etiologiske betydningen av eksponeringer tidlig i livet og ugunstige graviditetsutfall. Den tillater også utforskning av helsebanen til kvinner og barn i løpet av deres livsløp.
I løpet av de siste 5 årene (oktober 2016 til desember 2021) er det registrert en betydelig mengde mødre- og barnehelsedata i MATCHLESS, inkludert sosiodemografi, helsetjenester og medisiner, samt hendelser med kliniske utfall. I tillegg inneholder den longitudinelle målinger på risikofaktorer for uønskede graviditetsutfall, som gir et robust grunnlag for fremtidige virkelige studier av dynamiske prediktive modeller. Denne studien ble godkjent av Ethics Review Committee ved Ningbo University Health Science Center. Med tanke på sikkerheten, personvernet og konfidensialiteten rundt lagring og behandling av personlige EPJ-data, er ansvaret for datalagring og -administrasjon tatt av helsekommisjonen i Ningbo. Forskere er pålagt å sende inn søknader til den lokale helseavdelingen, og alle studier gjennomgår etisk gjennomgang og forskningsregistreringsprosedyrer for å få tilgang til EPJ-data for helseforskningsformål.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kina, 315000
- Ningbo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner og deres avkom som registrerte seg i Ningbos elektroniske overvåkingsinformasjonsstyringssystem for mødre og barns helse.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gravide kvinner og deres avkom
|
Gravide kvinner og deres avkom med disse eksponeringene av interesse bestemt i spesifikk forskning basert på databasen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av prematur fødsel
Tidsramme: Opptil 42 uker
|
Regelmessige sammentrekninger ledsaget av livmorhalsen forandring ved mindre enn 37 ukers svangerskap. Eller følgende diagnose i elektroniske helsejournaler i henhold til International Classification of Diseases 10th Revision (ICD-10): O60. |
Opptil 42 uker
|
|
Forekomst av preeklampsi
Tidsramme: Opptil 42 uker
|
Nyoppstått hypertensjon (>140 mm Hg systolisk eller >90 mm Hg diastolisk) etter 20 uker av svangerskapet og sameksistensen av en eller begge av følgende nyoppståtte tilstander: proteinuri (urinprotein:kreatininforhold ≥30 mg/mmol, eller albumin: kreatininforhold ≥8 mg/mmol, eller ≥1 g/l [2+] ved peilepinnetesting), andre organdysfunksjon hos mor, inkludert funksjoner som nyre- eller leverpåvirkning, nevrologiske eller hematologiske komplikasjoner, eller uteroplacental dysfunksjon (som f.eks. fostervekstbegrensning, unormal navlestrengsarterie-doppler-bølgeformanalyse eller dødfødsel). Eller følgende diagnose i elektroniske helsejournaler i henhold til International Classification of Diseases 10th Revision (ICD-10): O14. |
Opptil 42 uker
|
|
Forekomst av eclampsia
Tidsramme: Opptil 42 uker
|
Forekomsten av nyoppståtte, generaliserte, tonisk-kloniske anfall eller koma hos en pasient med preeklampsi eller svangerskapshypertensjon. Eller følgende diagnose i elektroniske helsejournaler i henhold til International Classification of Diseases 10th Revision (ICD-10): O15. |
Opptil 42 uker
|
|
Forekomst av svangerskapsdiabetes mellitus
Tidsramme: Opptil 42 uker
|
Nedsatt glukosetoleranse (IGT) med start eller første gjenkjennelse under graviditet. Eller følgende diagnose i elektroniske helsejournaler i henhold til International Classification of Diseases 10th Revision (ICD-10): O24.4. |
Opptil 42 uker
|
|
Forekomst av lav fødselsvekt
Tidsramme: Opptil 42 uker
|
Vekt ved fødsel < 2500 g. Eller, minst én av følgende diagnoser i de elektroniske helsejournalene i henhold til International Classification of Diseases 10th Revision (ICD-10): P07.0, P07.1. |
Opptil 42 uker
|
|
Forekomst av liten for svangerskapsalderen
Tidsramme: Opptil 42 uker
|
Mindre enn tiende fødselsvektcentil ved bruk av INTERGROWTH-21st. Eller følgende diagnose i elektroniske helsejournaler i henhold til International Classification of Diseases 10th Revision (ICD-10): P05. |
Opptil 42 uker
|
|
Forekomst av autisme
Tidsramme: Inntil 10 år
|
Følgende diagnose i elektroniske helsejournaler i henhold til International Classification of Diseases 10th Revision (ICD-10): F84.
|
Inntil 10 år
|
|
Forekomst av fødselsskader
Tidsramme: Inntil 10 år
|
Fødselsskader som medfødte misdannelser i nervesystemet, medfødte misdannelser i øye, øre, ansikt og nakke, medfødte misdannelser i sirkulasjonssystemet, medfødte misdannelser i luftveiene eller andre fødselsskader. Eller minst én av følgende diagnoser i elektroniske helsejournaler i henhold til International Classification of Diseases 10th Revision (ICD-10): Q00-Q99. |
Inntil 10 år
|
|
Forekomst av blødning etter fødsel
Tidsramme: Innen 24 timer etter levering
|
Blodtap over 500 ml etter vaginal fødsel og 1000 ml etter keisersnitt. Eller følgende diagnose i elektroniske helsejournaler i henhold til International Classification of Diseases 10th Revision (ICD-10): O72. |
Innen 24 timer etter levering
|
|
Forekomst av dødfødsel
Tidsramme: Opptil 42 uker
|
Død av et foster som har nådd en fødselsvekt på 500 g, eller hvis fødselsvekt er utilgjengelig, svangerskapsalder på 22 uker eller krone-til-hæl lengde på 25 cm. Eller, minst én av følgende diagnoser i de elektroniske helsejournalene i henhold til International Classification of Diseases 10th Revision (ICD-10): Z37.1, Z37.3, Z37.4, Z37,7. |
Opptil 42 uker
|
|
Forekomst av sprukket livmor
Tidsramme: Opptil 42 uker
|
Livmorruptur bekreftes ved laparotomi. Eller, minst én av følgende diagnoser i elektroniske helsejournaler i henhold til International Classification of Diseases 10th Revision (ICD-10): O71.0, O71.1, O34.5, O62.4. |
Opptil 42 uker
|
|
Forekomst av mødredød
Tidsramme: Opptil 52 uker
|
Død av kvinner mens de er gravide eller innen 42 dager etter svangerskapsavbrudd, uavhengig av sted og størrelse på graviditeten, men relatert til eller forverret av graviditeten eller dens behandling, men ikke fra tilfeldige eller tilfeldige årsaker.
|
Opptil 52 uker
|
|
Forekomst av neonatal død
Tidsramme: Innen 28 dager etter levering
|
Dødsfall blant levendefødte i løpet av de første 28 fullførte levedagene.
|
Innen 28 dager etter levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NBU-2023-240
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .