Guarigione degli impianti dentali con gli inibitori del TNF-alfa

Questo studio descrittivo recluterà 15 pazienti che necessitano di restauro implantare come standard di cura per i denti mancanti che assumono una dose stabile (invariata per 6 mesi o più) di un inibitore del TNF-α, indipendentemente dalla malattia target e 15 pazienti che necessitano di restauro implantare che non assumono TNF -alfa inibitori (30 pazienti in totale). I pazienti saranno reclutati senza limiti di età o limitazioni su condizioni mediche sistemiche o altri farmaci, anche se i pazienti che non assumono inibitori del TNF-alfa saranno abbinati per età e sesso a quelli che assumono i farmaci. I pazienti con malattia parodontale e i fumatori non saranno inclusi data la nota connessione tra queste comorbilità e gli esiti implantari compromessi. I pazienti saranno selezionati in base ai criteri di inclusione ed esclusione, consenso, disponibilità e volontà di seguire i protocolli di studio. I pazienti non interromperanno il loro TNF-alfa o qualsiasi altro farmaco durante il periodo di studio per ridurre al minimo gli esiti sistemici avversi.

Una volta arruolati, i soggetti verranno valutati in base all'anamnesi, compreso il motivo dell'inibitore del TNF, i dati demografici e le caratteristiche cliniche e radiografiche. Gli impianti a connessione conica NobelParallel verranno posizionati secondo un approccio chirurgico standard per confermare l'equanimità dell'esperienza. Le componenti secondarie di guarigione anatomiche Nobel verranno posizionate sopra ciascun impianto e seguite per 12 mesi secondo le procedure dello studio. Tutti i pazienti riceveranno gli stessi impianti dentali, nello specifico NobelParallel TiUltra 3.75x11.5 impianto e componente secondaria di guarigione in titanio (vedere la guida del prodotto allegata).

Gli appuntamenti di follow-up valuteranno la guarigione includendo il punteggio del dolore e l'uso di analgesici (standard di cura di routine ma saranno registrati come parte di questo studio di ricerca), sondaggio parodontale e radiografie. Le radiografie determineranno la qualità e la quantità dell’osso. La natura e la frequenza sono state pianificate secondo le migliori pratiche, i cui dettagli sono riportati di seguito. Le immagini proposte in aggiunta all'assistenza clinica di routine sono: CBCT immediatamente dopo l'inserimento dell'impianto, CBCT a 6 mesi dopo l'inserimento dell'impianto, radiografie periapicali a 6 e 12 mesi dopo l'inserimento dell'impianto. Il siero del paziente verrà prelevato al momento del posizionamento dell'impianto e in tutte le visite di follow-up per testare l'emocromo completo, la proteina C-reattiva e la velocità di sedimentazione degli eritrociti per valutare l'infiammazione sistemica ed eventuali cambiamenti dopo l'intervento chirurgico. Se i pazienti completano tutte le visite dello studio, il loro trattamento chirurgico per l'inserimento dell'impianto sarà interamente coperto dal punto di vista finanziario. I pazienti verranno inoltre compensati per il tempo dedicato durante le visite di studio di 3,6 e 12 mesi, il che migliorerà la fidelizzazione dei pazienti. Di questi, la visita di studio a 3 mesi sarebbe di routine durante la normale assistenza clinica.