Confronto delle prestazioni cliniche a 2 anni di restauri di classe II utilizzando diversi materiali da restauro
18 agosto 2024 aggiornato da: Sevim Hancer Sarica, TC Erciyes University
Lo scopo di questo studio è confrontare il successo clinico di diversi materiali di otturazione utilizzati nel trattamento della carie dentale.
Allo studio hanno partecipato individui sistemicamente sani con una buona igiene orale e carie interprossimale nei denti posteriori.
I partecipanti sono stati sottoposti a esami radiografici e intraorali iniziali.
Sui denti dei partecipanti sono stati applicati tre diversi materiali di otturazione.
I restauri sono stati valutati al basale, a 1 anno e a 2 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era di valutare la prestazione clinica dei difetti cariosi di Classe II restaurati con composito posteriore tradizionale, composito bulk-fill e resina composita fluida ad alto riempimento secondo i criteri della World Dental Federation (FDI) a 12 mesi e 24 intervalli di -mesi.
In questo studio, 110 pazienti sono stati sottoposti ad esami radiografici ed intraorali iniziali.
Radiograficamente sono stati identificati 259 denti con carie interprossimale ai livelli D1 e D2.
Tutti i restauri nello studio sono stati eseguiti dallo stesso dentista.
Prima di iniziare la procedura di restauro, è stata somministrata l'anestesia locale al dente o ai denti.
La carie è stata rimossa e la preparazione è stata completata.
Dopo il lavaggio e l'asciugatura delle cavità sono stati posizionati rulli di cotone ed aspirasaliva per garantire l'isolamento.
Sono stati applicati un opportuno sistema di matrici e cunei di legno.
Come disinfettante della cavità è stata utilizzata una soluzione di clorexidina gluconato allo 0,2%.
Successivamente, le superfici dello smalto dei denti sono state irruvidite per 30 secondi utilizzando una tecnica di mordenzatura selettiva con acido fosforico al 37%.
Il sistema adesivo dentale universale è stato applicato secondo le istruzioni del produttore. Il primo gruppo ha ricevuto resina composita bulk-fill (Filtek One Bulk Fill Restorative), il secondo gruppo ha ricevuto un composito posteriore tradizionale (Clearfil Majesty Posterior) e il terzo gruppo ha ricevuto un'elevata -resina composita fluida riempitiva.
Per tutti i gruppi è stato utilizzato lo stesso sistema adesivo dentale universale.
Tutti i restauri sono stati valutati da due dentisti esperti secondo i criteri di valutazione FDI al basale, a 1 anno e a 2 anni.
Nei casi in cui sono state osservate discrepanze tra i due esaminatori, la valutazione si è basata su una decisione consensuale presa da entrambi i dentisti.
I restauri sono stati valutati e segnati separatamente per ciascun criterio su una scala da 1 a 5: 1 = clinicamente eccellente, 2 = clinicamente buono, 3 = clinicamente adeguato, 4 = clinicamente insufficiente (richiede riparazione), 5 = clinicamente scadente (richiede sostituzione).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
110
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Melikgazi
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Kayseri, Melikgazi, Tacchino, 38039
- Erciyes University Faculty of Dentistry Department of Restorative Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Il paziente non ha malattie sistemiche
- Il paziente deve avere più di 18 anni
- Il paziente deve avere un buono stato parodontale
- I denti da restaurare dovrebbero essere asintomatici e vitali
- I denti da restaurare devono avere contatti prossimali sia sulla superficie mesiale che distale ed essere in occlusione con i denti antagonisti
- Denti che presentano radiograficamente una lesione cariosa di classe II nel 1/3 esterno e medio dello spessore della dentina
Criteri di esclusione:
- Xerostomia e bruxismo
- Assenza di denti adiacenti e antagonisti
- Igiene orale estremamente scarsa, parodontite grave o cronica
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Denti che presentano restauri, trattamenti endodontici, patologie parodontali e periapicali.
- I pazienti che si sottopongono a cure ortodontiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Resina composita a riempimento sfuso
Prima di iniziare la procedura di restauro, è stata somministrata l'anestesia locale al dente o ai denti.
La carie è stata rimossa e la preparazione è stata completata.
Dopo il lavaggio e l'asciugatura delle cavità sono stati posizionati rulli di cotone ed aspirasaliva per garantire l'isolamento.
Sono stati applicati un opportuno sistema di matrici e cunei di legno.
Come disinfettante della cavità è stata utilizzata una soluzione di clorexidina gluconato allo 0,2%.
Successivamente, le superfici dello smalto dei denti sono state irruvidite per 30 secondi utilizzando una tecnica di mordenzatura selettiva con acido fosforico al 37%.
Il sistema adesivo dentale universale è stato applicato secondo le istruzioni del produttore.
I restauri sono stati eseguiti con Filtek One Bulk Fill Restorative, assicurandosi che ciascuno strato non superasse i 4 mm di spessore. I restauri sono stati valutati secondo i criteri FDI al basale, a 1 anno e a 2 anni.
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La valutazione del materiale da restauro secondo i criteri FDI al basale, 1 anno e 2 anni dopo l'applicazione
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Comparatore attivo: Resina composita posteriore tradizionale
Prima di iniziare la procedura di restauro, è stata somministrata l'anestesia locale al dente o ai denti.
La carie è stata rimossa e la preparazione è stata completata.
Dopo il lavaggio e l'asciugatura delle cavità sono stati posizionati rulli di cotone ed aspirasaliva per garantire l'isolamento.
Sono stati applicati un opportuno sistema di matrici e cunei di legno.
Come disinfettante della cavità è stata utilizzata una soluzione di clorexidina gluconato allo 0,2%.
Successivamente, le superfici dello smalto dei denti sono state irruvidite per 30 secondi utilizzando una tecnica di mordenzatura selettiva con acido fosforico al 37%.
Il sistema adesivo dentale universale è stato applicato secondo le istruzioni del produttore.
I restauri sono stati eseguiti con Clearfil Majesty Posterior. I restauri sono stati valutati secondo i criteri FDI al basale, a 1 anno e a 2 anni.
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La valutazione del materiale da restauro secondo i criteri FDI al basale, 1 anno e 2 anni dopo l'applicazione
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Comparatore attivo: Resina composita fluida ad alto riempimento
Prima di iniziare la procedura di restauro, è stata somministrata l'anestesia locale al dente o ai denti.
La carie è stata rimossa e la preparazione è stata completata.
Dopo il lavaggio e l'asciugatura delle cavità sono stati posizionati rulli di cotone ed aspirasaliva per garantire l'isolamento.
Sono stati applicati un opportuno sistema di matrici e cunei di legno.
Come disinfettante della cavità è stata utilizzata una soluzione di clorexidina gluconato allo 0,2%.
Successivamente, le superfici dello smalto dei denti sono state irruvidite per 30 secondi utilizzando una tecnica di mordenzatura selettiva con acido fosforico al 37%.
Il sistema adesivo dentale universale è stato applicato secondo le istruzioni del produttore.
I restauri sono stati eseguiti con resina composita fluida ad alto riempitivo. I restauri sono stati valutati secondo i criteri FDI al basale, a 1 anno e a 2 anni.
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La valutazione del materiale da restauro secondo i criteri FDI al basale, 1 anno e 2 anni dopo l'applicazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Criteri di valutazione della FDI World Dental Federation
Lasso di tempo: due anni
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I criteri di valutazione FDI, sviluppati dalla World Dental Federation, vengono utilizzati per valutare la prestazione clinica dei restauri dentali.
I restauri sono stati valutati separatamente per ciascun criterio e assegnati su una scala da 1 a 5: 1 = clinicamente eccellente, 2 = clinicamente buono, 3 = clinicamente adeguato, 4 = clinicamente insufficiente (richiede riparazione), 5 = clinicamente scadente (richiede sostituzione) .
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due anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sevim Hancer Sarica, RA, Erciyes University Faculty of Dentistry Depertmant of Restorative Dentistry
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
9 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
9 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ERU-RDT-SHS-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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