R-CMOP in pazienti con linfoma diffuso di grandi dimensioni di nuova diagnosi

Criteri di inclusione:

1. Età ≥18 anni;
2. Linfoma di grandi dimensioni di grande diagnosi di nuova diagnosi di nuova diagnosi di nuova diagnosi di nuova diagnosi;
3. I pazienti devono non essere stati trattati, tra cui chemioterapia, terapia mirata, immunoterapia, radioterapia;
4. Deve esserci almeno una lesione misurabile per i criteri di Lugano2014 ；
5. Per la lesione della linfono
6. Ann Arbor Stages Ii-IV ；
7. Punteggio ECOG 0 ~ 2 ；
8. Tempo di sopravvivenza previsto ≥3 mesi;

9. a.) I pazienti devono soddisfare i seguenti requisiti e non devono aver ricevuto un trattamento con fattori di crescita cellulare o prodotti ematici entro 14 giorni prima del test di ematologia: valore assoluto di neutrofili ≥ 1,5 × 10^9/L; Piastrine ≥ 75 × 10^9/L; Emoglobina ial80g/L. Per i pazienti con coinvolgimento del midollo osseo del linfoma, i requisiti sono adeguati come segue: conteggio assoluto dei neutrofili (ANC) ≥ 1,0 × 10^9/L; Conteggio piastrinico ≥ 50 × 10^9/L; Livello di emoglobina ≥ 75 g/L.

   b.) aspartato aminotransferasi (AST), alanina aminotransferasi (ALT) ≤ 2,5 × Uln; AST e ALT ≤ 5 × ULN per i pazienti con coinvolgimento epatico. Bilirubina totale ≤1,5 ​​× ULN (≤ 3 × ULN per i pazienti con sindrome di Gilbert); c.) clearance della creatinina ≥ 50 ml/min o creatinina sierica ≤ 2 × ULN; d.) Funzione di coagulazione: tempo di protrombina o tempo di tromboplastina parziale attivato≤ 1,5 × ULN e rapporto normalizzato internazionale ≤ 1,5;

10. Le pazienti di età in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo al momento dell'arruolamento entro una settimana. E i pazienti devono accettare di utilizzare un metodo efficace di contraccezione dall'inizio dello studio fino ad almeno 12 mesi dopo l'ultimo trattamento;
11. In grado di comprendere e rispettare lo studio e firmare volontariamente il consenso informato; -

Criteri di esclusione:

1. Sistema nervoso centrale primario DLBCL, linfoma primario testicolare a cellule B, linfoma primario mediastinale (timico) grande a cellule B, granulomatosi linfomatoide, granulomatosi linfomatoide, linfoma B-cell-cell, linfoma a base di effusione elevata, linfoma a base di effusione elevata, limfoma grafico elevacole, linfoma graduale alk, linfoma a baseb-cell, linfoma b-germanfica, linfoma b-germanse, limfoma b-germona, linfoma b-germanse, limfoma b-germhoma, limfoma b-germhoma graduale, limfoma b-germanse, limfoma b-germhoma graduale, limfoma b-germanse, limfoma b-germanse, linfoma b-germhoma b-germhoma b-germans Non classificabile tra DLBCL e linfoma di Hodgkin classico, linfoma a cellule B ricco di a cellule T e linfoma a cellule B di alto grado ；
2. linfoma indolente trasformato;
3. Pazienti con coinvolgimento attivo del sistema nervoso centrale;
4. Storia del trapianto di cellule staminali ematopoietiche;
5. Hanno ricevuto un precedente trattamento anti-linfoma, escluso corticosteroidi a breve o basso dosaggio.;
6. Usato qualsiasi medicinali a base di erbe antitumorali approvate da NMPA o medicinali cinesi proprietari entro 14 giorni prima della prima dose;
7. Storia di allergia e controindicazioni alla stessa classe e eccipienti del farmaco sperimentale;
8. Partecipare a qualsiasi altro studio clinico di intervento entro 4 settimane prima della prima dose ad eccezione della partecipazione a uno studio clinico osservazionale (non intervenzionale) o alla fase di follow-up di uno studio interventistico;
9. Infezioni batteriche o virali attive che richiedono un trattamento farmacologico sistemico o endovenoso.
10. Storia dell'immunodeficienza, incluso anti-HIV positivo;
11. L'infezione da epatite B e C attiva (definita come antigene superficiale del virus dell'epatite B positivo e DNA del virus dell'epatite B più alto rispetto al limite superiore del normale (ULN); anticorpo del virus dell'epatite C positivo e dell'RNA del virus dell'epatite C più alto rispetto al limite superiore del normale);
12. infezione da sifilide;
13. Gli individui con una condizione medica sottostante, abuso o dipendenza da alcol o droghe che impediscono lo studio della somministrazione di droghe o interferiscono con l'interpretazione della tossicità dei farmaci dello studio e AE, o si traducono in aderenza inadeguata o ridotta allo studio;

14. Pazienti con malattia polmonare interstiziale che richiede un trattamento; 15: una storia di gravi malattie cardiovascolari, incluso ma non limitato a:

    1. Grave ritmo cardiaco o anomalie di conduzione, come aritmie ventricolari che richiedono un intervento clinico, o blocco atrioventricolare (AV) da secondo a terzo grado;
    2. Un intervallo QTCF medio più lungo di 450 ms, basato su tre ECG a 12 piloti presi a riposo;
    3. Sindrome coronarica acuta, insufficienza cardiaca congestizia, ictus o qualsiasi altro evento cardiovascolare di grado 3 o superiore che si verifica entro 6 mesi prima della prima dose di terapia;
    4. Classe funzionale NYHA ≥ II o frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) inferiore al 50%;
    5. Tutti i fattori che aumentano il rischio di prolungamento del QTC o aritmie, come insufficienza cardiaca, iprokalemia, sindrome da QT lungo congenite, una storia familiare di sindrome di QT lunga o morte improvvisa inspiegabile in un parente di primo grado di età inferiore ai 40 anni o uso simultaneo di eventuali farmaci noti per prolungare l'intervallo QT;
    6. ipertensione incontrollata;

16. Storia di altri tumori maligni entro 2 anni, ad eccezione di DLBCL in questo studio o di un cancro localmente resettato che è stato curato (ad es. Cancro della pelle a cellule basali o squamose, carcinoma della vescica superficiale, carcinoma in situ della cervice o del seno); 17. Nessun conformità psicologica e spirituale potenzialmente ostacolata al protocollo di studio e al programma di follow-up; 18. Donne incinta o allattamento al seno; 19. Qualsiasi altro motivo ritenuto dall'investigatore per rendere il partecipante inadatto all'inclusione in questa sperimentazione clinica.

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