Isteroscopia operativa senza anestesia: impatto di diverse pressioni medie di distensione su visibilità, fattibilità e disagio dei pazienti

L'isteroscopia è una procedura diagnostica e terapeutica minimamente invasiva per varie condizioni intrauterine come polipi endometriali, miomi, aderenze intrauterine e prodotti del concepimento ritenuti. Mentre le procedure diagnostiche vengono spesso eseguite senza anestesia (in studio), le procedure operative vengono eseguite in anestesia generale in sala operatoria, o senza anestesia (in studio), a seconda delle caratteristiche e delle preferenze dei pazienti, e indicazioni chirurgiche. In generale, l'isteroscopia operativa senza anestesia viene offerta alle pazienti disposte a sottoporsi a una procedura operativa da svegli che presentano patologie intrauterine relativamente piccole (come polipi endometriali e prodotti del concepimento ritenuti <1,5 cm di diametro), aderenze intrauterine lievi e per la rimozione di ritenzioni dispositivo intrauterino. In questo contesto, dall’80% al 100% della procedura operatoria senza anestesia può essere completata con successo. Le ragioni principali dell'impossibilità di completare con successo l'isteroscopia operativa senza anestesia sono il disagio dei pazienti e la visibilità limitata della cavità uterina.

Durante l'isteroscopia è necessaria la distensione della cavità uterina con un mezzo di distensione per consentire una visualizzazione ottimale. La distensione uterina è una componente essenziale dell’isteroscopia, poiché la cavità uterina è uno spazio potenziale che normalmente è collassato. Il mezzo di distensione più comune per l'isteroscopia diagnostica e operativa è la soluzione salina normale allo 0,9%. Quando la procedura viene eseguita senza anestesia (ad esempio in studio), parte del disagio percepito dal paziente è causato dalla distensione della cavità. Ovviamente procedure più lunghe e l'utilizzo di una maggiore pressione del mezzo di distensione sono associati ad un maggiore disagio per i pazienti. D’altra parte, l’uso di una pressione più elevata può consentire una migliore visualizzazione della cavità uterina, il che può contribuire a tassi di successo più elevati dell’isteroscopia operativa senza anestesia. Tuttavia, ad oggi non è stata determinata la pressione salina normale ottimale che consenta un'adeguata visualizzazione della cavità uterina e il completamento con successo dell'isteroscopia operativa senza anestesia con un disagio accettabile per le pazienti. Studi precedenti hanno descritto l'uso della pressione intrauterina di soluzione salina normale per l'isteroscopia operativa senza anestesia nell'intervallo da 80 mmHg fino a 150 mmHg.

Nel presente studio, confronteremo l'uso di due diverse impostazioni di pressione per la soluzione salina durante l'isteroscopia operativa senza anestesia, con l'obiettivo di indagare il completamento con successo della procedura, l'impressione dei chirurghi e il disagio della paziente, con l'obiettivo di determinare l'impostazione ottimale della pressione per queste procedure.

La partecipazione allo studio sarà offerta a pazienti sottoposti a isteroscopia operativa senza anestesia in ambulatorio nel servizio ambulatoriale della divisione di chirurgia ginecologica minimamente invasiva presso il dipartimento di ostetricia e ginecologia del centro medico Shamir. L'indicazione per l'intervento chirurgico, la tecnica chirurgica e la strumentazione, nonché il follow-up pre e postoperatorio saranno identici alle procedure standard eseguite nel nostro reparto in questi casi. I pazienti firmeranno il modulo di consenso informato standard per l'isteroscopia operativa. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale ai gruppi di bassa pressione o alta pressione. I chirurghi e i pazienti saranno accecati dall'impostazione della pressione che verrà impostata dall'infermiera assistente. Dopo l'intervento, il chirurgo compilerà un questionario riguardante la fattibilità dell'intervento e la visibilità della cavità uterina (appendice 1). Il dolore intraoperatorio sarà determinato utilizzando una scala analogica visiva (VAS).