Uno studio clinico in aperto e a braccio singolo per valutare l’effetto di SMT04 nella sindrome dell’intestino irritabile (IBS)

Gli integratori probiotici migliorano i sintomi dell’IBS attraverso la manipolazione del microbiota intestinale. I metaboliti derivati ​​dal metabolismo del microbiota e dal cometabolismo ospite-microbiota hanno un impatto sulle vie di segnalazione intracellulare dell’ospite. Sebbene gli integratori probiotici migliorino i sintomi dell’IBS, la composizione precisa dei probiotici che possono ottenere una risposta ottimale rimane poco chiara. SMT04 (M3XTRA, GenieBiome Limited, Hong Kong, Cina) è un nuovo prodotto disponibile in commercio come integratore alimentare a Singapore. La preparazione di probiotici che includeva composizioni variabili di ceppi di bifidobatteri e streptococchi aveva precedentemente dimostrato efficacia nel raggiungere un miglioramento dei sintomi nei pazienti con IBS. Lo Streptococcus thermophilus, un componente dei probiotici miscelati, ha migliorato significativamente la barriera funzionale intestinale nei soggetti sani. Pertanto esiste il potenziale per SMT04, un integratore alimentare, come opzione di trattamento per i pazienti con IBS.

L’ipotesi centrale è che SMT04 possa modulare il microbiota intestinale e migliorare i sintomi clinici dei soggetti affetti da IBS. Questo studio pilota valuterà l’effetto di SMT04 sul miglioramento dei punteggi relativi all’IBS e sui cambiamenti longitudinali nel microbioma intestinale.

I ricercatori ipotizzano che SMT04 possa modulare il microbiota intestinale e migliorare i sintomi clinici dei soggetti affetti da IBS. Questo studio pilota esaminerà l’effetto dell’integrazione probiotica SMT04 sui sintomi nei pazienti con IBS. Verranno utilizzati i criteri diagnostici per l'IBS Roma III anziché Roma IV poiché sono meno restrittivi con minori fluttuazioni temporali e quindi saranno più adatti in uno studio esplorativo. Lo studio analizzerà anche i cambiamenti longitudinali nella composizione del microbioma intestinale per correlare i risultati clinici con i cambiamenti fisiopatologici. Si tratta di uno studio multicentrico, tutti i dati e i campioni provenienti dai siti di studio verranno raccolti insieme per l'analisi. Se questo studio pilota dimostra un potenziale effetto benefico, i ricercatori condurranno uno studio controllato randomizzato più definitivo.