Studio prospettico di EndoAim: soluzione AI ASUS per la diagnosi dei polipi colorettali

"Contesto Secondo la Health Promotion Administration di Taiwan e l'American Cancer Society, il cancro del colon-retto è al 3° posto tra i decessi correlati al cancro a Taiwan e al 2° negli Stati Uniti. Ogni anno, negli Stati Uniti, circa 900.000 persone muoiono di cancro del colon-retto. Prima di progredire verso il cancro, la rimozione dei polipi può prevenire il cancro del colon-retto. Gli studi dimostrano che aumentando il tasso di rilevamento dei polipi solo dell’1% si può ridurre il rischio di cancro del colon-retto fatale del 5%.

La colonscopia è considerata il gold standard per la rimozione dei polipi. Tuttavia, questa procedura è tecnicamente impegnativa, richiede molto tempo e richiede medici altamente qualificati. La ricerca indica che dal 22% al 28% dei polipi e dal 20% al 24% degli adenomi precancerosi non vengono rilevati durante la colonscopia. Le ragioni principali includono polipi troppo piccoli o piatti, che li rendono difficili da rilevare, o una copertura incompleta del colon durante la procedura.

I recenti progressi nella tecnologia dell’intelligenza artificiale (AI), in particolare nell’imaging medico, offrono un grande potenziale nell’assistere la diagnosi. I sistemi assistiti dall’intelligenza artificiale possono analizzare le immagini per aiutare i medici a rilevare e diagnosticare i polipi in modo più rapido e accurato durante le colonscopie. Ciò non solo migliora la precisione, ma riduce anche il carico di lavoro dei medici e aumenta l’efficienza dell’esame.

L’implementazione di sistemi di intelligenza artificiale nella colonscopia può migliorare il tasso di rilevamento dell’adenoma (ADR) e l’adenoma per colonscopia (APC), assistendo al contempo nella caratterizzazione dei polipi per aiutare i medici a determinare le strategie di trattamento. Pertanto, le procedure di colonscopia supportate dall’intelligenza artificiale possono migliorare sia la sicurezza che l’efficacia. Mentre l’ADR è stata tradizionalmente al centro della maggior parte degli studi, l’APC fornisce una visione più completa per verificare se tutti gli adenomi vengono rimossi con successo. Pertanto, questo studio si concentrerà sull’APC come indicatore primario.

Obiettivo del disegno dello studio

Questo studio mira a valutare l'efficacia del sistema assistito dall'intelligenza artificiale (EndoAim) nella diagnosi dei polipi del colon-retto durante la colonscopia. Gli obiettivi specifici includono:

Confronto dell'efficacia della colonscopia standard con la colonscopia assistita da intelligenza artificiale utilizzando EndoAim.

Valutazione delle prestazioni diagnostiche di EndoAim nei diversi sottogruppi (screening vs sorveglianza, pulizia intestinale, esperienza del medico e localizzazione dei polipi).

Significato Basandosi sulla letteratura esistente, questo studio cerca di fornire ulteriori prove dell'applicazione pratica dell'IA nella colonscopia. Attraverso una rigorosa progettazione di studi clinici e un’ampia analisi dei dati, miriamo a offrire una prova solida dell’utilità dell’intelligenza artificiale nell’assistere la diagnosi e supportarne l’applicazione clinica più ampia.

Endpoint L'endpoint primario è l'adenoma per colonscopia (APC). Gli endpoint secondari includono il tasso di rilevamento di adenoma (ADR), il tasso di rilevamento di polipi (PDR) e il valore predittivo positivo (PPV). Questi parametri forniranno una valutazione completa dell’efficacia del sistema assistito dall’intelligenza artificiale nella colonscopia”.