I probiotici combinati con la nutrizione enterale riducono le complicanze infettive postoperatorie nella malattia di Parkinson (2024-225-01)
Probiotici combinati con nutrizione enterale nelle complicanze infettive dopo pancreaticoduodenectomia: uno studio di superiorità, monocentrico, prospettico, randomizzato, aperto, controllato in parallelo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fu XU FUXU
- Numero di telefono: +86 182 0518 8516
- Email: fuxunju2012@163.com
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 222000
- Reclutamento
- 321 Zhongshan Road, Nanjing Gulou Hospital, Gulou District, Nanjing, Jiangsu Province, China
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Contatto:
- Email: fuxunju2012@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti di età superiore a 18 anni;
- Indicazione per la chirurgia pancreaticoduodenale elettiva;
- Pazienti che comprendono la natura dello studio e sono disposti e in grado di fornire il consenso scritto
Criteri di esclusione:
. Uso attuale o recente (entro il mese precedente) di prodotti a base di probiotici o di farmaci per la terapia antibiotica.
Incapacità di tollerare la malattia di Parkinson a causa della funzione cardiopolmonare e di altri parametri
- Ha ricevuto radioterapia prima dell'intervento chirurgico
- Chirurgia d'urgenza della DP
- Donne incinte e che allattano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: I probiotici combinati con la nutrizione enterale riducono le complicanze infettive postoperatorie nella malattia di Parkinson
nutrizione enterale+preoperatorio + una settimana postoperatoria Bifidobacterium bifidum orale vivo tripla capsula, 4 capsule Orale BID
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nutrizione enterale+preoperatorio + una settimana postoperatoria Bifidobacterium bifidum orale vivo tripla capsula, 4 capsule Orale BID
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Trattamento postoperatorio convenzionale del pancreas combinato con nutrizione enterale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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complicazione infettiva
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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1. Infezioni postoperatorie: Infezioni del sito chirurgico (SSI): comprese le infezioni delle incisioni chirurgiche e le infezioni della cavità addominale. (1) infezione da incisione: secrezioni purulente nell'incisione e coltura di batteri patogeni (2) infezione della cavità addominale: la diagnosi può essere fatta soddisfacendo uno dei seguenti criteri: ① sintomi postoperatori di infezione sistemica (febbre > 38 ° C, sangue bianco conta cellulare superiore al limite superiore dei valori normali), accompagnato da distensione addominale, dolore addominale e segni di peritonite; ② il drenaggio addominale o il fluido di drenaggio della puntura è un liquido purulento, risultati positivi della coltura batteriologica; ③ ecografia, TC e altri test di imaging o reintervento per confermare la presenza di un ascesso trasudante o incapsulato nella cavità addominale; ③ ecografia, TC e altri test di imaging o reintervento per confermare la presenza di un ascesso trasudante o incapsulato. (iii) ecografia o TC o conferma ri-chirurgica della presenza di ex |
30 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-225-01
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