Valutazione di profili immunologici, microbiologici e metabolomici nella BPCO
Valutazione di profili immunologici, microbiologici e metabolomici dei pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica in fenotipi clinici selezionati.
La BPCO è un problema di salute significativo in tutto il mondo. Colpisce oltre il 10% dei pazienti di età superiore ai 40 anni. Secondo l'Organizzazione mondiale della sanità, è la terza causa più comune di morte tra gli adulti nel mondo e il numero di pazienti è in continua crescita. Pertanto, tutte le misure mirate a una migliore comprensione della patogenesi della BPCO, del decorso della malattia e dei limiti nell'efficacia del trattamento sembrano fondamentalmente importanti. Dal 2008 il nostro team ha fornito una produzione sostanziale nella comprensione della fisiopatologia dell'infiammazione delle vie aeree nelle malattie polmonari ostruttive. Nei nostri studi, abbiamo sistematicamente valutato le concentrazioni selezionate di citochine in diversi campioni respiratori per determinare le loro relazioni comuni e determinare il ruolo delle citochine nell'infiammazione delle vie aeree in modo più preciso. Tuttavia, c'è ancora un grande divario nella nostra comprensione della BPCO. Si ipotizza che nella patogenesi della BPCO siano coinvolti ulteriori fattori, come genetica, processi autoimmuni o microbiota deviato. Ognuno dei fattori citati porta a un diverso tipo di risposta immunitaria con un effetto diverso sulle vie aeree. Riteniamo che l'uso di metodi di laboratorio più avanzati (ad es. Analisi di metabolomica e microbioma delle vie aeree) insieme a quelli ben consolidati (ad es. La composizione cellulare e delle citochine) consentirà una caratterizzazione adeguata dell'infiammazione.
Lo studio includerà 50 soggetti di BPCO e 50 fumatori senza BPCO e 20 soggetti di controllo (mai fumatori) che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione (Tabella 1) e danno un consenso scritto informato per partecipare allo studio. Tutti i partecipanti allo studio subiranno le seguenti procedure: raccolta periferica del campione di sangue, imaging HRCT toracico (senza contrasto), valutazione della funzione polmonare (spirometria con un test di reversibilità di ostruzione bronchiale, perpletrismo corporeo, capacità polmonare a diffusione per il carbonio (DLCO) salino ipertonico (NaCl).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Warsaw, Polonia, 02-097
- Medical University of Warsaw, Banacha Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età ⩾ 40 anni,
- Storia informata scritta del fumo ⩾ 10 anni di pacchetto
- Diagnosi della BPCO (post-broncodilatatore FEV1/FVC <LLN)
- BPCO stabile (min. 3 mesi)
Criteri di esclusione:
- Storia di asma o malattia polmonare attuale (eccezione: noduli solitari), insufficienza respiratoria
- Uso di steroidi inalati o orali nei 3 mesi precedenti allo studio,
- infezione del tratto respiratorio o esacerbazione nei 3 mesi precedenti lo studio
- Comorbidità non controllate come: malattie del tessuto connettivo sistemico, malignità, malattie cardiovascolari non controllate, sinusite cronica di paranasale,
- Controindicazioni all'induzione dell'espettorato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con BPCO
Criteri di inclusione AGE ⩾ 40 anni, storia informata scritta del fumo ⩾ 10 anni di diagnosi di BPCO (post-broncodilatatore FEV1/FVC <LLN) BPCO stabile (criteri di 3 mesi min. Per lo studio.
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Fumatori senza BPCO
Età ⩾ 40 anni, storia informata scritta del fumo ⩾ 10 anni di pacchetto FEV1/FVC≥lln
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Maikers
Senza <1 pacchetto anno, BPCO senza fumo attuale (min. 1 anno prima dello studio) FEV1/FVC≥lln
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sviluppo di un calcolatore a rischio per la gravità della BPCO e il fenotipizzazione utilizzando la selezione delle caratteristiche e l'analisi dell'arricchimento
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo la raccolta del campione
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In questo studio, useremo l'algoritmo Boruta per la selezione delle funzionalità ed eseguire l'analisi di arricchimento per identificare percorsi biologici sovrarappresentati.
Sulla base di questi risultati, svilupperemo e convalideremo un calcolatore che genera un punteggio di rischio per la malattia e prevede la probabilità di una grave progressione.
Questo calcolatore fungerà da misura di risultato, fornendo uno strumento integrato per valutare lo stato del paziente e guidare le decisioni cliniche.
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Fino a 6 mesi dopo la raccolta del campione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura di esito secondario 1: identificazione di biomarcatori omici associati ai cambiamenti di imaging CT nella BPCO
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo la raccolta del campione
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Applicheremo l'algoritmo Boruta ai dati proteomici, metabolomici e delle citochine per identificare le molecole significativamente associate ai risultati dell'imaging TC (ad esempio, ispessimento delle pareti ed enfisema).
Inoltre, esploreremo le relazioni tra citochine infiammatorie, metaboliti specifici, proteine e popolazioni di cellule immunitarie (valutate in espettorato indotto) per chiarire i legami meccanicistici tra infiammazione sistemica e alterazioni polmonari strutturali.
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Fino a 6 mesi dopo la raccolta del campione
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Misura del risultato secondario 2: valutazione delle interazioni host-ambiente tramite analisi del microbioma
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo la raccolta del campione
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Eseguiremo la profilazione del microbioma delle vie aeree e integremo questi dati con informazioni proteomiche, metabolomiche, citochine e delle cellule immunitarie da espettorato indotto usando l'algoritmo Boruta.
Questa analisi valuterà le interazioni ospite-ambiente identificando i biomarcatori che collegano la composizione microbica con profili infiammatori e cambiamenti di imaging TC, migliorando così la nostra comprensione dell'interazione tra fattori ospiti e influenze ambientali nella BPCO.
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Fino a 6 mesi dopo la raccolta del campione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCN-NZ5/00694-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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