Ruolo di N-acetilcisteina nell'insufficienza epatica acuta non indotta da acetaminofene

Questo studio è stato condotto con le necessarie considerazioni etiche. L'approvazione etica è stata ottenuta dal comitato di revisione etica dell'istituzione. Il consenso informato è stato ottenuto da ciascun partecipante o dai loro tutori legali prima dell'iscrizione allo studio. I partecipanti sono stati selezionati in base a criteri di selezione predefiniti. Sono stati raccolti dati di base completi da tutti i partecipanti, tra cui informazioni demografiche (età, sesso), storia medica dettagliata (durata dei sintomi, eziologie conosciute) e condizioni mediche passate (comorbidità, epatite virale cronica, tubercolosi).

Baseline investigations included a comprehensive set of laboratory tests: bilirubin, albumin, International Normalized Ratio (INR), Aspartate Aminotransferase, Alanine Aminotransferase, complete blood count, renal function tests, electrolytes, blood glucose, and viral serology (Hepatitis B Surface Antigen, Hepatitis B Core Immunoglobulin M, Hepatitis A Virus Immunoglobulina M, anticorpo virus dell'epatite C), insieme a test aggiuntivi come indicato dal sospetto clinico (ad esempio, marcatori autoimmuni, profilo Wilson, profilo di ferro, virus herpes simplex / citomegalovirus / epstein-barr virus serologia). Tutti i pazienti sono stati ricoverati nell'unità di terapia intensiva. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di trattamento NAC o al gruppo di controllo usando il metodo della lotteria.

Gruppo NAC: NAC è stato somministrato alla dose di 140 mg/kg per via orale o tramite un tubo nasogastrico ogni 4 ore per le prime 16 ore, seguito dalla stessa dose a intervalli di 6-8 ore. È stato continuato per 3 giorni.

Gruppo di controllo: i partecipanti hanno ricevuto il protocollo di assistenza di supporto standard per ALF.

Nel corso dello studio, i partecipanti hanno ricevuto un trattamento di cure di supporto standard, che è rimasto coerente in entrambi i gruppi. Questa assistenza includeva misure per prevenire l'ipoglicemia, la somministrazione di antimicrobici profilattici ad ampio spettro, inibitori della pompa protonica per ulcere legate allo stress e mantenimento della bilanciamento dei fluidi ed elettroliti. In caso di encefalopatia epatica avanzata, sono state fornite misure antiefalopatia. Il plasma fresco congelato è stato somministrato a pazienti che hanno avuto sanguinamento spontaneo. Le colture nel sangue e nelle urine sono state ottenute nei casi in cui è stata sospettata la sepsi e il trattamento è stato somministrato in base alla sensibilità. I pazienti sono stati seguiti per un massimo di 28 giorni per valutare i risultati. I dati sono stati raccolti utilizzando una raccolta di dati Proforma.