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Valutazione della frequenza respiratoria e dell'erogazione del volume corrente durante la ventilazione manuale

9 settembre 2019 aggiornato da: Brady Scott, Rush University Medical Center
Una ventilazione minuto eccessiva per i pazienti che subiscono un arresto cardiaco può causare lesioni polmonari e ridurre l'efficacia complessiva della rianimazione cardiopolmonare (RCP). Sebbene i medici siano addestrati con la tecnica corretta per la ventilazione manuale, le prove dimostrano ancora che i medici tendono a erogare una frequenza respiratoria più elevata di quella raccomandata durante la RCP. Poco si sa sull'erogazione del volume corrente durante la RCP; o la quantità di volume erogato o anche l'impatto del volume corrente sull'efficacia della RCP. Ci sono molti fattori che possono influenzare le variazioni dei volumi correnti e della RR durante la RCP. Questi fattori includono distrazioni nella stanza (rumore/dialoghi incrociati), incapacità di valutare l'erogazione del volume corrente, ansia e stress della situazione. Questo studio valuterà il volume corrente e l'erogazione della frequenza respiratoria (RR) durante una situazione di RCP simulata. Ai partecipanti verrà chiesto di fornire assistenza a un paziente adulto intubato in arresto cardiaco, che includerà tutti i componenti dell'addestramento avanzato al supporto vitale cardiaco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo sarà uno studio trasversale, condotto durante i corsi ACLS regolarmente programmati presso il Rush University Medical Center. L'iscrizione avverrà tramite assegnazione casuale man mano che i partecipanti arrivano per il corso ACLS. Coloro che acconsentono allo studio saranno informati che lo studio dello sperimentatore è quello di osservare le prestazioni ACLS, ma i parametri esatti misurati non saranno divulgati nel tentativo di mitigare eventuali cambiamenti nei comportamenti.

Durante il corso dello studio, i gruppi verranno assegnati in sequenza e il primo gruppo a partecipare sarà denominato "Gruppo 1". All'interno del gruppo, ad ogni partecipante verrà assegnata una lettera per identificare la sequenza di rotazione con le competenze. Ad esempio, al primo partecipante del gruppo 1 che eseguirà la ventilazione manuale verrà assegnata l'identità dello studio "1A". La seconda persona del primo gruppo sarà "1B" e così via.

Durante la componente del megacodice ACLS della formazione ACLS, a ciascun partecipante allo studio verrà data l'opportunità di ventilare manualmente il paziente adulto intubato simulato, secondo la normale rotazione durante un megacodice. Durante il megacodice, le informazioni saranno raccolte tramite il sistema di gestione respiratoria NICO2 (Philips Respironics, Murrysville, Pennsylvania) che è collegato al tubo endotracheale, che sarà registrato video, in quanto questo sistema non ha funzione di memorizzazione dei dati o download. Questo per garantire che ogni respiro venga catturato in modo che il team di studio possa garantire l'accuratezza della raccolta dei dati. Nessuno dei partecipanti allo studio verrà videoregistrato.

Al termine dello studio, ogni partecipante verrà interrogato sulle proprie prestazioni e informato della vera natura dello studio; che consiste nel valutare la frequenza respiratoria e l'erogazione del volume corrente durante la ventilazione manuale a un paziente intubato durante un tentativo di soccorso ACLS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60187
        • Rush University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Professionisti medici che frequentano un corso Advanced Cardiac Life Support dell'American Heart Association

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 21 anni o più
  • medico autorizzato, indipendentemente dalla professione medica

Criteri di esclusione:

  • Studenti a tempo pieno senza licenza che non hanno completato il loro programma di formazione formale presso la Rush University

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Erogazione del volume corrente
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Quantità di volume erogato in millilitri per compressione del dispositivo di rianimazione
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rush University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

7 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

7 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18020603

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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