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Valutare il corso nel tempo dell'analgesia indotta da dexmedetomidina tramite EEG

23 aprile 2025 aggiornato da: China International Neuroscience Institution

Mappatura del profilo temporale dell'analgesia indotta da dexmedetomidina tramite firme EEG nel cervello

Obiettivo: studiare la dinamica temporale degli effetti analgesici della dexmedetomidina nel cervello usando EEG.

Metodi: i pazienti idonei in programma per l'artroplastica totale dell'anca in anestesia intratecale hanno ricevuto un'infusione continua di DEX a 1,5 μg/(kg · h) per 15 minuti prima della puntura neuroxiale, seguita da un'ulteriore infusione di 15 minuti. Lo studio è stato diviso in tre fasi:

Fase 1: fase di non dosaggio (basale). Fase 2: fase di analgesia preventiva Dex (infusione DEX). Fase 3: fase di cessazione Dex (post-infusione).

Risultati:

Risultato di sicurezza primaria: analisi spettrale EEG in diverse fasi. Risultati secondari: punteggi NRS, nausea postoperatoria e vomito (PONV), vertigini, agitazione e tempo allo scarico intestinale entro 48 ore. Anche l'emodinamica intraoperatoria è stata monitorata.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: studiare la dinamica temporale degli effetti analgesici della dexmedetomidina nel cervello usando EEG.

Metodi: i pazienti idonei in programma per l'artroplastica totale dell'anca in anestesia intratecale hanno ricevuto un'infusione continua di DEX a 1,5 μg/(kg · h) per 15 minuti prima della puntura neuroxiale, seguita da un'ulteriore infusione di 15 minuti. Lo studio è stato diviso in tre fasi:

Fase 1: fase di non dosaggio (basale). Fase 2: fase di analgesia preventiva Dex (infusione DEX). Fase 3: fase di cessazione Dex (post-infusione).

Risultati:

Risultato di sicurezza primaria: analisi spettrale EEG in diverse fasi. Risultati secondari: punteggi NRS, nausea postoperatoria e vomito (PONV), vertigini, agitazione e tempo allo scarico intestinale entro 48 ore. È stato eseguito il monitoraggio emodinamico intraoperatorio.

Monitoraggio EEG/ERP: EEG e ERP a 64 siti sono stati registrati in diverse fasi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yanghai Cui, prof
  • Numero di telefono: +8618196987786 +861083199270
  • Email: 1055885750@qq.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100053
        • Xuanwu Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti con osteoartrosi dell'anca programmati per l'artroplastica totale dell'anca in anestesia intratecale; Età 18-70 anni; American Society of Anesthesiologists (ASA) Classificazione dello stato fisico I-III; Indice di massa corporea (BMI) 22-30 kg/m².

Criteri di esclusione:

Disturbi preesistenti periferici o nervosi centrali; Disturbi mentali; Compromissione cognitiva; Chirurgia di emergenza; o menomazione dell'udito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dexmedetomidina Analgesia preventiva
Droga: Analgesia preventiva della dexmedetomidina
Analgesia preventiva della dexmedetomidina 1,5 μg · kg-1 · h-1 prima del funzionamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EEG a riposo
Lasso di tempo: Durante l'intera operazione
L'elettroencefalografia allo stato di riposo (RSEEG) è stata registrata in tre fasi: prima dell'infusione di dexmedetomidina (fase di non dosaggio), durante l'infusione di dexmedetomidina (fase DEX) e dopo l'infusione di dexmedetomidina (fase di cessazione).
Durante l'intera operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ERP
Lasso di tempo: Durante l'intera operazione
Il potenziale correlato agli eventi (ERP) è stato misurato in tre fasi: prima dell'infusione di dexmedetomidina (fase di non dosaggio), durante l'infusione di dexmedetomidina (fase DEX) e dopo l'infusione di cessazione (fase di cessazione)
Durante l'intera operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China International Neuroscience Institution

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

25 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

26 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CINI-AD-2025-0218

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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