Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení časového průzkumu analgezie indukované dexmedetomidinem prostřednictvím EEG

23. dubna 2025 aktualizováno: China International Neuroscience Institution

Mapování časového profilu analgezie indukované dexmedetomidinem prostřednictvím podpisů EEG v mozku

Cíl: Zkoumat časovou dynamiku analgetických účinků dexmedetomidinu v mozku pomocí EEG.

Metody: Způsobilí pacienti naplánovaní na celkovou artroplastiku kyčle při intrathekální anestezii dostali kontinuální infuzi DEX při 1,5 μg/(kg · H) po dobu 15 minut před neuraxiální punkcí, následovanou další 15minutovou infuzí. Studie byla rozdělena do tří fází:

Fáze 1: Nedakování fáze (výchozí hodnota). Fáze 2: Fáze preventivní analgezie DEX (infuze DEX). Fáze 3: Fáze odvykání DEX (po infuzi).

Výsledky:

Primární bezpečnostní výsledek: EEG spektrální analýza v různých fázích. Sekundární výsledky: skóre NRS, pooperační nevolnost a zvracení (PONV), závratě, agitace a čas na střevní výfuk do 48 hodin. Byla také monitorována intraoperační hemodynamika.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Zkoumat časovou dynamiku analgetických účinků dexmedetomidinu v mozku pomocí EEG.

Metody: Způsobilí pacienti naplánovaní na celkovou artroplastiku kyčle při intrathekální anestezii dostali kontinuální infuzi DEX při 1,5 μg/(kg · H) po dobu 15 minut před neuraxiální punkcí, následovanou další 15minutovou infuzí. Studie byla rozdělena do tří fází:

Fáze 1: Nedakování fáze (výchozí hodnota). Fáze 2: Fáze preventivní analgezie DEX (infuze DEX). Fáze 3: Fáze odvykání DEX (po infuzi).

Výsledky:

Primární bezpečnostní výsledek: EEG spektrální analýza v různých fázích. Sekundární výsledky: skóre NRS, pooperační nevolnost a zvracení (PONV), závratě, agitace a čas na střevní výfuk do 48 hodin. Bylo provedeno intraoperační hemodynamické monitorování.

Monitorování EEG/ERP: 64-lokalita EEG a ERP byly zaznamenány v různých fázích

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yanghai Cui, prof
  • Telefonní číslo: +8618196987786 +861083199270
  • E-mail: 1055885750@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100053
        • Xuanwu Hospital
        • Kontakt:
          • Yanghai Cui, PHD
          • Telefonní číslo: 15010283592 83199270
          • E-mail: 1055885750@qq.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s osteoartrózou kyčle naplánovaní na celkovou artroplastiku kyčle při intratekální anestézii; Věk 18-70 let; Americká společnost anesteziologů (ASA) Klasifikace fyzického stavu I-III; Index tělesné hmotnosti (BMI) 22-30 kg/m².

Kritéria pro vyloučení:

Již existující poruchy periferního nebo centrálního nervového systému; Duševní poruchy; Kognitivní poškození; Nouzová chirurgie; nebo postižení sluchu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dexmedetomidin preventivní analgezie
Lék: Preventivní analgezie dexmedetomidinu
Preventivní analgezie dexmedetomidinu 1,5 μg · kg-1 · H-1 před operací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odpočinek EEG
Časové okno: Během celé operace
Elektroencefalografie klidového stavu (RSEEG) byla zaznamenána ve třech fázích: před infuzí dexmedetomidinu (fáze nepřidávání), během infuze dexmedomidinu (fáze DEX) a po dexmedomidinové infuzi (fáze sevření).
Během celé operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ERP
Časové okno: Během celé operace
Potenciál související s událostí (ERP) byl měřen ve třech fázích: před infuzí dexmedetomidinu (fáze dávkování), během dexmedomidinové infuze (fáze DEX) a po ukončení infuze (fáze zastavení)
Během celé operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China International Neuroscience Institution

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

26. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CINI-AD-2025-0218

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit