Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af tidsforløbet af dexmedetomidin-induceret analgesi via EEG

23. april 2025 opdateret af: China International Neuroscience Institution

Kortlægning af den tidsmæssige profil af dexmedetomidin-induceret analgesi via EEG-underskrifter i hjernen

Formål: At undersøge den tidsmæssige dynamik af dexmedetomidins smertestillende virkninger i hjernen ved hjælp af EEG.

Metoder: Kvalificerede patienter, der er planlagt til total hoftearthroplastik under intratekal anæstesi, modtog en kontinuerlig infusion af dex ved 1,5 μg/(kg · h) i 15 minutter før neuraxial punktering, efterfulgt af en yderligere 15 minutters infusion. Undersøgelsen blev opdelt i tre faser:

Fase 1: Ikke-doseringsfase (baseline). Fase 2: DEX -præemptiv analgesi -fase (DEX -infusion). Fase 3: DEX-ophørsfase (post-infusion).

Resultater:

Primær sikkerhedsresultat: EEG -spektralanalyse i forskellige faser. Sekundære resultater: NRS -scoringer, postoperativ kvalme og opkast (PONV), svimmelhed, agitation og tid til tarmudstødning inden for 48 timer. Intraoperativ hæmodynamik blev også overvåget.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At undersøge den tidsmæssige dynamik af dexmedetomidins smertestillende virkninger i hjernen ved hjælp af EEG.

Metoder: Kvalificerede patienter, der er planlagt til total hoftearthroplastik under intratekal anæstesi, modtog en kontinuerlig infusion af dex ved 1,5 μg/(kg · h) i 15 minutter før neuraxial punktering, efterfulgt af en yderligere 15 minutters infusion. Undersøgelsen blev opdelt i tre faser:

Fase 1: Ikke-doseringsfase (baseline). Fase 2: DEX -præemptiv analgesi -fase (DEX -infusion). Fase 3: DEX-ophørsfase (post-infusion).

Resultater:

Primær sikkerhedsresultat: EEG -spektralanalyse i forskellige faser. Sekundære resultater: NRS -scoringer, postoperativ kvalme og opkast (PONV), svimmelhed, agitation og tid til tarmudstødning inden for 48 timer. Intraoperativ hæmodynamisk overvågning blev udført.

EEG/ERP-overvågning: EEG og ERP på 64-steder blev registreret i forskellige faser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Yanghai Cui, prof
  • Telefonnummer: +8618196987786 +861083199270
  • E-mail: 1055885750@qq.com

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Xuanwu Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Patienter med hofte -osteoarthritis planlagt til total hoftearthroplastik under intratekal anæstesi; 18-70 år; American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk statusklassificering I-III; Kropsmasseindeks (BMI) 22-30 kg/m².

Ekskluderingskriterier:

Allerede eksisterende perifere eller centralnervesystemforstyrrelser; Mentale lidelser; Kognitiv svækkelse; Akutkirurgi; eller hørselsnedsættelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexmedetomidin -præemptiv analgesi
Medicin: Forebyggende analgesi af dexmedetomidin
Forebyggende analgesi af dexmedetomidin 1,5 μg · kg-1 · H-1 før operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hviler EEG
Tidsramme: Under hele operationen
Electroencephalography med hviletilstand (RSEEG) blev registreret i tre faser: før dexmedetomidininfusion (ikke-doseringsfase), i dexmedetomidininfusion (DEX-fase) og efter dexmedetomidininfusionsophæng (ophørsfase).
Under hele operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ERP
Tidsramme: Under hele operationen
Begivenhedsrelateret potentiale (ERP) blev målt i tre faser: før dexmedetomidin-infusion (ikke-doseringsfase), under dexmedetomidininfusion (DEX-fase) og efter infusionsophæng (ophørsfase)
Under hele operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China International Neuroscience Institution

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

26. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2025

Først opslået (Faktiske)

27. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CINI-AD-2025-0218

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hofteartrose

Kliniske forsøg med Forebyggende analgesi af dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner