Resa diagnostica e sicurezza dell'aspirazione con ago transbronchiale a gusto e endobronchiale endobronchiale a ultrasuoni endobronchiale endobronchiale. (COLLEBERATIONⅢ)
26 giugno 2025 aggiornato da: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Confronto della resa diagnostica e della sicurezza tra aspirazione a aghi transbronchiale endobronchiale endobronchiale con guida endobronchiale endobronchiale endobronchiale endobronchiale endobronchiale a ultrasuda endobronchiale a livello di crio-midro-crio-midro-crovalico endobronchiale: un criobiopsia mediastinale randomizzata di prova randomizzata
Confronto della resa diagnostica e della sicurezza tra aspirazione di aghi transbronchiale endobronchiale endobronchiale endobronchiale endobronchiale endobronchiale endobronchiale endobronchiale endobronchiale e endobronchiale endobronchiale a ultrasuda endobronchiale endobronchiale criobiopsia mediastinale endobronchiale endobronchiale in pazienti con mediastinali mediastinici e/o limfenopatia.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
469
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mingming Deng
- Numero di telefono: +86 18801336854
- Email: isdeng1017@163.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- ≥18 anni
- I pazienti con almeno una linfoadenopatia mediastinica e/o ilare (≥1 cm nell'asse corto) senza un carcinoma polmonare primario noto o sospetto, richiedeva broncoscopia diagnostica
- I pazienti selezionati dovrebbero completare l'esame di routine di EBUS-TBNA/EBUS-TBMC tramite un tunnel prima del funzionamento, come esame di routine ematico, funzione di coagulazione, elettrocardiogramma, TC toracico, ecc.
- Non vi era alcuna controindicazione di puntura e criobiopsia
- Completamente informato dello scopo e del metodo dello studio, ha accettato di partecipare allo studio e ha firmato il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- La lesione è una cisti mediastinica o un ascesso
- Il paziente è allergico alla lidocaina e al midazolam （3) Il sito da biops ha un alto rischio di sanguinamento rilevato da Doppler e/o TC di contrasto come la penetrazione di arteria bronchiale o la sospetta metastasi polmonare del carcinoma renale (4) Angina pectoris non instabile, l'insufficienza cardiaca congestiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: EBUS-TBNA assistito da CLE
I pazienti in questo braccio ricevono EBUS-TBNA assistito da CLE
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Innanzitutto, usa l'ago Ebus per creare un foro nella parete delle vie aeree.
Quindi, inserire il CLE nel linfonodo tramite questo foro e rilevare il linfonodo.
Quando la scoperta patologica specifica viene rilevata da CLE, registrare la posizione.
Infine, usando l'ago per eseguire EBUS-TBNA nell'area sotto la guida di EBUS.
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Comparatore placebo: EBUS-TBMC
I pazienti in questo braccio ricevono EBUS-TBMC
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Usando il Cryoprobe per eseguire EBUS-TBMC tre volte a persona.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Resa diagnostica
Lasso di tempo: Il giorno 7 dopo la procedura per ottenere i risultati patologici.
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La proporzione di tutte le persone sottoposte alla procedura diagnostica in base alla valutazione in cui viene stabilita una diagnosi specifica in base alla definizione del consenso.
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Il giorno 7 dopo la procedura per ottenere i risultati patologici.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2025
Primo Inserito (Effettivo)
27 giugno 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-COLLEBERATION-Ⅲ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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