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Mandala Art Therapy sull'ansia da esame pratico (Mandala)

4 agosto 2025 aggiornato da: Pouran Varvani Farahani, Near East University, Turkey

L'influenza della terapia artistica di mandala sull'ansia da esame pratico tra gli studenti infermieri universitari

Questo studio clinico randomizzato mirava a valutare l'efficacia della terapia artistica di mandala nel ridurre l'ansia da esame pratico tra gli studenti infermieri universitari. L'obiettivo principale era determinare se una breve sessione di colorazione di mandala prima dell'esame clinico strutturato oggettivo (OSCE) potesse ridurre significativamente l'ansia dello stato degli studenti. Lo studio si è concentrato sul potenziale terapeutico di questo intervento a basso costo, non invasivo e facilmente implementato in contesti accademici.

Le principali domande di ricerca che guidano lo studio erano:

La colorazione mandala riduce l'ansia da pre-esame tra gli studenti infermieri universitari?

La terapia artistica di Mandala può essere considerata una strategia complementare fattibile ed efficace per la gestione dello stress accademico nei contesti di valutazione clinica?

Per rispondere a queste domande, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo sperimentale, che si è impegnato in una sessione di colorazione mandala di 20 minuti prima dell'OSCE, o un gruppo di controllo, che non ha ricevuto alcun intervento oltre la preparazione degli esami standard. I livelli di ansia pre e post-intervento sono stati misurati utilizzando l'inventario dell'ansia di stato di stato di Spielberger (STAI) per valutare l'impatto dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Titolo dello studio:

L'influenza della terapia artistica di mandala sull'ansia da esame pratico tra gli studenti infermieri universitari

Studio Scopo:

Lo scopo di questo studio era di valutare l'efficacia dell'ansia da esame pratico (OSCE) di mandala Art Therapy-A Creative-Mind-Body, radicato nell'ansia da esame pratico (OSCE) di riduzione della medicina complementare e alternativa tra gli studenti infermieristici. L'intervento è stato implementato come parte di un approccio olistico al benessere psicologico in uno studio clinico randomizzato in doppio cieco.

Determinazione della dimensione del campione:

La popolazione statistica comprendeva studenti infermieristici universitari presso la vicina East University. Su 120 studenti ammissibili, 100 partecipanti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione sono stati iscritti allo studio dopo aver fornito il consenso informato.

I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale o di controllo usando una semplice tecnica di randomizzazione: 100 carte numerate sono state posizionate in un contenitore di vetro e disegnate alternativamente per assegnare i partecipanti ai due gruppi.

Basato su parametri di uno studio simile precedente (α = 0,05, potenza = 80%, S1 = 9,61, S2 = 10,4, μ1 = 42,03,5, μ2 = 47,7), la dimensione minima richiesta del campione era 48 per gruppo. Per consentire un tasso di abbandono del 5%, alla fine 50 studenti sono stati collocati in ciascun gruppo.

Un design in doppio cieco è stato utilizzato per ridurre la distorsione. Il collettore di dati è stato accecato dalle allocazioni di gruppo e gli statistici che analizzano i dati hanno ricevuto variabili anonime codificate come X1 e X2.

Strumenti di raccolta dei dati:

A) Questionario demografico:

Dati raccolti su età, sesso, stato civile e livello di istruzione.

B) Spielberger-State-Trat Ansia Inventory (STAI):

Uno strumento a 40 elementi validato che valuta l'ansia da stato e tratto usando una scala Likert a 4 punti. I punteggi più alti indicavano una maggiore ansia. La Stai ha dimostrato forti proprietà psicometriche, con un alfa di Cronbach di 0,96.

Intervento:

Gruppo sperimentale: gli studenti hanno partecipato a una sessione di colorazione mandala non strutturata di 20 minuti in una stanza tranquilla, un'ora prima dell'OSCE. A ogni studente è stato fornito un contorno mandala e sei matite colorate. La sessione mirava a favorire la consapevolezza e ridurre l'ansia pre-esame.

Gruppo di controllo: gli studenti hanno seguito la routine di preparazione OSCE dell'Università standard senza alcun intervento aggiuntivo.

Fase di implementazione:

Il processo è stato condotto all'interno del Dipartimento infermieristico della Vicino Oriente University. Tutti gli studenti sono stati informati sulle procedure e hanno dato il consenso informato scritto. Le sessioni di Mandala sono state condotte in un ambiente privo di distrazioni e tutti i partecipanti hanno completato i questionari STAI prima e dopo il periodo di intervento.

Considerazioni etiche: lo studio è stato approvato dal comitato di revisione etica della Vicina Oriente (approvazione n. NUE/2024/124-1854) e registrato su ClinicalTrials.gov (NCT06571357). Gli standard etici seguirono la Dichiarazione di Helsinki (1964). Tutti i partecipanti sono stati informati del loro diritto di ritirarsi in qualsiasi momento. La riservatezza e la protezione dei dati sono state strettamente mantenute.

Analisi statistica: tutte le analisi statistiche sono state condotte utilizzando SPSS versione 25. Il test Kolmogorov-Smirnov è stato utilizzato per valutare la normalità. I dati sono stati analizzati utilizzando: statistiche descrittive (media, SD, frequenze) abbinate a test t (confronto pre-post-gruppo) INDIPENDENTE TEST INDIPENDENTE (confronto tra gruppi) Test chi-quadro (per variabili categoriali) Un valore p <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • KKTC (Turkish Republic Of Northern Cyprus
      • Nicosia, KKTC (Turkish Republic Of Northern Cyprus, Cipro
        • Near East University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Tutti gli studenti, sia femminile che maschile, primo semestre di laurea, studiano nel dipartimento infermieristico della vicina East University.
  2. Non usare altri metodi di riduzione dello stress tra cui rilassamento muscolare progressivo, terapia farmacologica, ecc. Per controllare l'ansia da esame.
  3. Coloro che sono disposti a partecipare al progetto.

Criteri di esclusione:

  1. Non disposto a continuare la cooperazione nel progetto,
  2. Utilizzando qualsiasi medicinali psicopatici (antidepressivi ...), salute mentale
  3. Il lutto, in particolare la morte di persone care o parenti nella prima fase.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Preparazione accademica di routine
I partecipanti a questo gruppo continuano con la loro solita preparazione accademica e non ricevono ulteriori interventi.
Sperimentale: Mandala Art Therapy
Comportamento: i partecipanti alla colorazione di mandala in questo gruppo ricevono l'intervento di terapia artistica di mandala, che prevede una sessione di 20 minuti di colorazione mandala a forma libera condotta un'ora prima del loro esame clinico strutturato oggettivo (OSCE). L'intervento è progettato per ridurre l'ansia legata all'esame promuovendo la consapevolezza, la concentrazione visiva e l'autoregolazione emotiva attraverso l'espressione creativa.

I partecipanti a questo gruppo ricevono l'intervento di terapia artistica mandala, un'attività creativa e basata sulla consapevolezza radicata nella medicina complementare e alternativa. L'intervento è progettato per ridurre l'ansia legata all'esame promuovendo la concentrazione visiva, la calma emotiva e l'espressione di sé. Il protocollo Mandala include i seguenti componenti:

  • Distribuzione dei contorni di mandala stampati su carta A4
  • Fornitura di sei matite colorate (rosso, arancione, giallo, verde, blu e viola)
  • Una sessione di colorazione individuale di 20 minuti in un ambiente tranquillo e rilassato
  • Nessun modello prescritto che i partecipanti si colorano liberamente per incoraggiare l'impegno auto-diretto, la sessione di colorazione mandala è condotta esattamente un'ora prima dell'esame clinico strutturato oggettivo (OSCE). L'attività è supervisionata dal ricercatore per garantire un ambiente di supporto e privo di distrazioni. I partecipanti sono incoraggiati a concentrarsi sul processo di colorazione per promuovere la messa a terra psicologica e ridurre lo stress pre-esame.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di ansia da esame pratico
Lasso di tempo: I livelli di ansia vengono misurati in due punti temporali prima e immediatamente dopo la sessione di intervento, condotti un'ora prima dell'OSCE
L'outcome primario valuta i cambiamenti nei livelli di ansia correlati all'esame clinico strutturato oggettivo (OSCE) tra gli studenti infermieri universitari. L'ansia viene misurata usando l'inventario dell'ansia del tratto statale (STAI), uno strumento psicologico validato che valuta l'ansia sia situazionale (stato) che generale (tratto). La STAI comprende due sottoscale con 20 articoli ciascuno, classificati su una scala Likert a 4 punti. Punteggi totali più elevati indicano maggiori livelli di ansia.
I livelli di ansia vengono misurati in due punti temporali prima e immediatamente dopo la sessione di intervento, condotti un'ora prima dell'OSCE

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pouran Varvani Farahani, PhD, Department of Nursing, Faculty of Health Science, Cyprus International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PVF2025CAM003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non c'è piano per rendere disponibile IPD per altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Colorazione mandala

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