- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07116005
- Originalversuch
Mandala -Kunsttherapie über praktische Untersuchungsangst (Mandala)
Der Einfluss der Mandala -Kunsttherapie auf die Besorgnis der praktischen Untersuchung bei Studenten im Bachelor -Krankenpfleger
Diese randomisierte klinische Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit der Mandala -Kunsttherapie bei der Verringerung der ängstlichen Untersuchung der praktischen Untersuchung bei Studenten im Grundstudium zu bewerten. Das Hauptziel war es zu bestimmen, ob eine kurze Mandala -Malvorlagen vor der objektiv strukturierten klinischen Untersuchung (OSZE) die staatlichen Angst der Schüler erheblich verringern könnte. Die Studie konzentrierte sich auf das therapeutische Potenzial dieses kostengünstigen, nicht-invasiven und leicht implementierten Intervention in akademischen Umgebungen.
Die wichtigsten Forschungsfragen, die die Studie leiten, waren:
Verringert Mandala Färbung die Angst vor der Untersuchung bei Studenten der Studenten?
Kann die Mandala -Kunst -Therapie als praktikable und wirksame Komplementärstrategie zur Behandlung von akademischem Stress in Kontexten klinischer Bewertung angesehen werden?
Um diese Fragen zu beantworten, wurden die Teilnehmer entweder einer experimentellen Gruppe zugeordnet, die vor der OSZE oder einer Kontrollgruppe eine 20-minütige Mandala-Malvorlagen-Sitzung oder eine Kontrollgruppe übernommen hat, die keine Intervention über die Vorbereitung der Standardprüfung erhielt. Vor- und Nachinterventionsstufen wurden unter Verwendung des SPIELBERGER-State-Trait-Angstinventars (STAI) gemessen, um die Auswirkungen der Intervention zu bewerten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studien Titel:
Der Einfluss der Mandala -Kunsttherapie auf die Besorgnis der praktischen Untersuchung bei Studenten im Bachelor -Krankenpfleger
Studienzweck:
Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der Mandala-Kunst-Therapie zu bewerten-eine kreative Intervention mit Geist-Körper-Interventionen, die auf komplementäre und alternative Medikamente reduziert werden, um die Angst vor praktischer Prüfung (OSZE) bei Studenten im Grundstudium zu verringern. Die Intervention wurde als Teil eines ganzheitlichen Ansatzes zum psychischen Wohlbefinden in einer randomisierten, doppelblinden klinischen Studie umgesetzt.
Probengrößenbestimmung:
Zu der statistischen Bevölkerung gehörten Studenten der Bachelor -Krankenpflege an der Nahe East University. Von 120 berechtigten Studenten wurden 100 Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllten, nach Einverständniserklärung in die Studie eingeschrieben.
Die Teilnehmer wurden mit einer einfachen Randomisierungstechnik zufällig entweder der experimentellen oder Kontrollgruppe zugeordnet: 100 nummerierte Karten wurden in einen Glasbehälter gelegt und abwechselnd gezogen, um den beiden Gruppen den Teilnehmern zuzuordnen.
Basierend auf Parametern aus einer früheren ähnlichen Studie (α = 0,05, Power = 80%, S1 = 9,61, S2 = 10,4,, μ1 = 42,03,5, μ2 = 47,7), die minimale erforderliche Probengröße betrug 48 pro Gruppe. Um eine Abbrecherquote von 5% zu ermöglichen, wurden 50 Schüler letztendlich in jede Gruppe platziert.
Ein doppelblindes Design wurde verwendet, um die Verzerrung zu reduzieren. Der Datenkollektor war für Gruppenzuweisungen geblendet, und der Statistiker analysierte die empfangenen anonymisierten Variablen, die als X1 und X2 codiert wurden.
Tools der Datenerfassung:
A) demografischer Fragebogen:
Erfasste Daten zu Alter, Geschlecht, Familienstand und Bildungsebene.
B) Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI):
Ein validiertes 40-Punkte-Tool zur Bewertung des Zustands und der Merkmalsangst unter Verwendung einer 4-Punkte-Likert-Skala. Höhere Werte zeigten eine größere Angst. Der STAI hat starke psychometrische Eigenschaften mit einem Cronbach -Alpha von 0,96 gezeigt.
Intervention:
Experimentelle Gruppe: Die Schüler nahmen eine 20-minütige unstrukturierte Mandala-Malvorlagen in einem ruhigen Raum, eine Stunde vor der OSZE, teil. Jeder Schüler erhielt einen Mandala -Umriss und sechs farbige Stifte. Die Sitzung zielte darauf ab, Achtsamkeit zu fördern und die Angst vor der Prüfung zu verringern.
Kontrollgruppe: Die Studenten folgten der Standard -OSZE -Vorbereitungsroutine der Universität ohne zusätzliche Intervention.
Implementierungsphase:
Der Prozess wurde in der Krankenpflegeabteilung der Nahen East University durchgeführt. Alle Studenten wurden über die Verfahren informiert und schriftlich die Einverständniserklärung geschrieben. Mandala-Sitzungen wurden in einer distraktionfreien Umgebung durchgeführt, und alle Teilnehmer füllten vor und nach der Interventionsperiode den ATAI-Fragebögen aus.
Ethische Überlegungen: Die Studie wurde vom Ethics Review Board der Nahe East University (Genehmigungsnummer NUE/2024/124-1854) genehmigt und auf ClinicalTrials.gov registriert (NCT06571357). Ethische Standards folgten der Erklärung von Helsinki (1964). Alle Teilnehmer wurden jederzeit über ihr Recht informiert, sich zurückzuziehen. Vertraulichkeit und Datenschutz wurden streng beibehalten.
Statistische Analyse: Alle statistischen Analysen wurden unter Verwendung von SPSS Version 25 durchgeführt. Der Kolmogorov-Smirnov-Test wurde verwendet, um die Normalität zu bewerten. Die Daten wurden unter Verwendung von: Deskriptivstatistik (Mittelwert, SD, Frequenzen) gepaarte T-Test (Pre-Posten-Vergleich innerhalb der Gruppe) unabhängiger T-Test (zwischen Gruppenvergleich) Chi-Quadrat-Test (für kategoriale Variablen) A p-Wert <0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
KKTC (Turkish Republic Of Northern Cyprus
-
Nicosia, KKTC (Turkish Republic Of Northern Cyprus, Zypern
- Near East University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Studenten, sowohl weiblich als auch männlich, das erste Semester des Bachelor -Abschlusses, studieren in der Krankenpflegeabteilung der Nahen East University.
- Nicht andere Methoden zur Stressreduzierung, einschließlich fortschreitender Muskelrelaxation, medikamentöse Therapie usw. zur Kontrolle der Untersuchungsangst.
- Diejenigen, die bereit sind, an dem Projekt teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit, die Zusammenarbeit im Projekt fortzusetzen,
- Verwenden von Psycho-Medikamenten (Antidepressiva ...), psychische Gesundheit
- Trauer, insbesondere der Tod von Angehörigen oder Verwandten in der 1. Phase.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Routine akademische Vorbereitung
Die Teilnehmer dieser Gruppe setzen ihre übliche akademische Vorbereitung fort und erhalten keine zusätzlichen Interventionen.
|
|
|
Experimental: Mandala Art Therapy
Verhalten: Mandala-Färbungsteilnehmer in dieser Gruppe erhalten die Mandala Art Therapy Intervention, die eine 20-minütige Sitzung mit freier Form Mandala-Färbung umfasst, die eine Stunde vor ihrer objektiv strukturierten klinischen Untersuchung (OSZE) durchgeführt wird.
Die Intervention soll die untersuchungsbedingte Angst reduzieren, indem sie Achtsamkeit, visuelle Fokus und emotionale Selbstregulierung durch kreativen Ausdruck fördert.
|
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die Mandala Art Therapy Intervention, eine kreative, achtsamen Aktivität, die in komplementären und alternativen Medizin beruht. Die Intervention soll die untersuchungsbedingten Angst durch Förderung des visuellen Fokus, emotionaler Ruhe und Selbstausdruck verringern. Das Mandala -Protokoll enthält die folgenden Komponenten:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Praktische Prüfungsniveaus
Zeitfenster: Die Angststufe werden zu zwei Zeitpunkten vor und unmittelbar nach der Interventionssitzung eine Stunde vor der OSZE gemessen
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Die primäre Ergebnismaßnahme bewertet Veränderungen der Angstniveaus im Zusammenhang mit der objektiv strukturierten klinischen Untersuchung (OSZE) bei Studentenpflegestudenten.
Die Angst wird anhand des State-Trait-Angstinventars (STAI) gemessen, einem validierten psychologischen Instrument, das sowohl situative (staatliche) als auch allgemeine (Merkmal) Angst bewertet.
Der STAI umfasst zwei Subskalen mit jeweils 20 Elementen, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden.
Höhere Gesamtwerte deuten auf ein höheres Maß an Angst hin.
|
Die Angststufe werden zu zwei Zeitpunkten vor und unmittelbar nach der Interventionssitzung eine Stunde vor der OSZE gemessen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pouran Varvani Farahani, PhD, Department of Nursing, Faculty of Health Science, Cyprus International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PVF2025CAM003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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