Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mandala arteterapie při praktickém vyšetření úzkosti (Mandala)

4. srpna 2025 aktualizováno: Pouran Varvani Farahani, Near East University, Turkey

Vliv arteterapie mandaly na praktickou zkoušku úzkost mezi vysokoškolskými ošetřovatelskými studenty

Cílem tohoto randomizovaného klinického hodnocení bylo vyhodnotit účinnost arteterapie mandaly při snižování praktické úzkosti mezi vysokoškolskými ošetřovatelskými studenty. Primárním cílem bylo zjistit, zda krátká relace zbarvení mandaly před objektivním strukturovaným klinickým vyšetřením (OSCE) by mohla významně snížit státní úzkost studentů. Studie se zaměřila na terapeutický potenciál tohoto nízkonákladového, neinvazivního a snadno implementovaného zásahu do akademického prostředí.

Hlavní výzkumné otázky, které vedou studii, byly:

Snižuje zbarvení Mandaly úzkost před zkoumáním u vysokoškolských ošetřovatelských studentů?

Může být arteterapie Mandala považována za proveditelnou a účinnou doplňkovou strategii pro řízení akademického stresu v kontextu klinického hodnocení?

K řešení těchto otázek byli účastníci náhodně přiřazeni k experimentální skupině, která se zabývala 20minutovou zbarvení mandaly před OBSE nebo kontrolní skupinou, která nedostala zásah mimo standardní přípravu zkoušky. Hladiny úzkosti před a po intervenci byly měřeny pomocí inventury úzkosti Spielberger State-Fait (STAI) k posouzení dopadu intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Název studie:

Vliv arteterapie mandaly na praktickou zkoušku úzkost mezi vysokoškolskými ošetřovatelskými studenty

Účel studie:

Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost arteterapie mandaly-kreativní intervence mysli a těla zakořeněná v komplementární a alternativní medicíně-snižování praktického vyšetření (OBSE) mezi vysokoškolskými ošetřovatelskými studenty. Intervence byla implementována jako součást holistického přístupu k psychologické pohodě v randomizované, dvojitě zaslepené klinické studii.

Stanovení velikosti vzorku:

Statistická populace zahrnovala vysokoškolské studenty ošetřovatelství na Blízké východní univerzitě. Z 120 způsobilých studentů bylo po poskytnutí informovaného souhlasu zapsáno 100 účastníků, kteří splnili kritéria pro zařazení.

Účastníci byli náhodně přiřazeni k experimentální nebo kontrolní skupině pomocí jednoduché randomizační techniky: 100 očíslovaných karet bylo umístěno do skleněné kontejneru a střídavě přiřazeno k přiřazení účastníků oběma skupinám.

Na základě parametrů z předchozí podobné studie (a = 0,05, výkon = 80%, S1 = 9,61, S2 = 10,4, μ1 = 42,03,5, μ2 = 47,7), minimální potřebná velikost vzorku byla 48 na skupinu. Aby bylo možné 5% míru předčasného ukončování školní docházky, bylo v každé skupině nakonec umístěno 50 studentů.

Ke snížení zkreslení byl použit dvojitě slepý design. Sběratel dat byl oslepen ke skupinovým alokacím a statistik analyzující data přijatá anonymizovaná proměnná kódovaná jako X1 a X2.

Nástroje sběru dat:

A) Demografický dotazník:

Shromážděné údaje o věku, pohlaví, rodinném stavu a úrovni vzdělávání.

B) Spielberger State-Trait Offiety Inventory (STAI):

Ověřená 40-bodová nástroj hodnotící stav a rysy úzkost pomocí čtyřbodové Likertovy stupnice. Vyšší skóre naznačila větší úzkost. STAI prokázala silné psychometrické vlastnosti s Cronbachovým alfa 0,96.

Zásah:

Experimentální skupina: Studenti se zúčastnili 20minutové nestrukturované relace zbarvení mandaly v klidné místnosti, hodinu před OBSE. Každý student byl poskytnut obrys mandaly a šest barevných tužek. Cílem relace bylo podporovat všímavost a snížit úzkost před zkouškou.

Kontrolní skupina: Studenti se řídili standardní rutinou University OBSE bez jakéhokoli dalšího zásahu.

Implementační fáze:

Soud byl proveden v rámci ošetřovatelského oddělení Blízké East University. Všichni studenti byli informováni o postupech a dali písemný informovaný souhlas. Relace Mandaly byly provedeny v prostředí bez rozptylování a všichni účastníci vyplnili dotazníky STAI před a po intervenčním období.

Etické úvahy: Studie byla schválena Radou pro přezkum etiky Blízké východní univerzity (schválení č. NUE/2024/124-1854) a registrována na ClinicalTrials.gov (NCT06571357). Etické standardy následovaly prohlášení Helsinek (1964). Všichni účastníci byli kdykoli informováni o svém právu na odstoupení. Důvěrnost a ochrana údajů byly přísně udržovány.

Statistická analýza: Všechny statistické analýzy byly provedeny pomocí verze SPSS verze 25. K posouzení normality byl použit Kolmogorov-Smirnovovy test. Data byla analyzována pomocí: Deskriptivní statistiky (průměr, SD, frekvence) párový t-test (uvnitř skupiny před post-post srovnávání) nezávislý t-test (srovnání mezi skupinou) chi-kvadrát test (pro kategorické proměnné) byla p-hodnota <0,05 považována za statisticky významnou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • KKTC (Turkish Republic Of Northern Cyprus
      • Nicosia, KKTC (Turkish Republic Of Northern Cyprus, Kypr
        • Near East University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Všichni studenti, ženské i mužské, první semestr bakalářského titulu, studující na ošetřovatelském oddělení na Blízké East University.
  2. Nepoužívání jiných metod snižování stresu včetně progresivní relaxace svalů, léčby atd. K kontrole úzkosti zkoušky.
  3. Ti, kteří jsou ochotni se zúčastnit projektu.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Neochotný pokračovat ve spolupráci v projektu,
  2. Pomocí jakýchkoli psycho léčivých přípravků (antidepresiva ...), duševního zdraví
  3. Smutek, zejména smrt milovaných nebo příbuzných v 1. fázi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Rutinní akademická příprava
Účastníci této skupiny pokračují ve své obvyklé akademické přípravě a nedostávají žádné další zásahy.
Experimentální: Mandala arteterapie
Behaviorální: Účastníci zbarvení Mandaly v této skupině dostávají intervenci arteterapie Mandala, která zahrnuje 20minutovou relaci zbarvení mandaly volné formy provedené hodinu před jejich objektivním strukturovaným klinickým vyšetřením (OBSE). Intervence je navržena tak, aby snížila úzkost související se zkouškou tím, že podporovala všímavost, vizuální zaměření a emoční samoregulaci prostřednictvím tvůrčího vyjádření.

Účastníci této skupiny dostávají intervenci arteterapie Mandala, kreativní aktivitu založenou na všímavosti zakořeněné v komplementární a alternativní medicíně. Intervence je navržena tak, aby snížila úzkost související se zkouškou podporou vizuálního zaměření, emočního klidu a sebevyjádření. Protokol Mandala obsahuje následující komponenty:

  • Distribuce obrysů tištěné mandaly na papíře A4
  • Poskytování šesti barevných tužek (červené, oranžové, žluté, zelené, modré a fialové)
  • 20minutová individuální zbarvení v tichém a uvolněném prostředí
  • Žádné předepsané vzory účastníků volně barvy, které by povzbudily zapojení samo-zaměřeného, je proveden zbarvení mandaly přesně jednu hodinu před objektivním strukturovaným klinickým vyšetřením (OBSE). Aktivita je dohlížena výzkumným pracovníkem, aby zajistil podpůrné a rozptýlené prostředí. Účastníci se doporučuje, aby se soustředili na proces zbarvení, aby podporovali psychologické uzemnění a snížili stres před zkouškou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň úzkosti praktické zkoušky
Časové okno: Úzkostné úrovně se měří ve dvou časových bodech-okamžitě před a bezprostředně po intervenční relaci, provedené hodinu před OSCE
Míra primárního výsledku hodnotí změny v úrovních úzkosti souvisejících s objektivním strukturovaným klinickým vyšetřením (OSCE) u vysokoškolských ošetřovatelských studentů. Úzkost se měří pomocí inventáře úzkosti ve státních znacích (STAI), ověřeného psychologického nástroje, který hodnotí jak situační (stav), tak obecnou (znaku) úzkosti. STAI zahrnuje dvě dílčí stupnice s 20 položkami, které jsou hodnoceny na 4-bodové Likertově stupnici. Vyšší celkové skóre naznačuje vyšší úroveň úzkosti.
Úzkostné úrovně se měří ve dvou časových bodech-okamžitě před a bezprostředně po intervenční relaci, provedené hodinu před OSCE

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pouran Varvani Farahani, PhD, Department of Nursing, Faculty of Health Science, Cyprus International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PVF2025CAM003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD jiným vědcům

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zbarvení mandaly

Předplatit