Mandala arteterapie při praktickém vyšetření úzkosti (Mandala)
Vliv arteterapie mandaly na praktickou zkoušku úzkost mezi vysokoškolskými ošetřovatelskými studenty
Cílem tohoto randomizovaného klinického hodnocení bylo vyhodnotit účinnost arteterapie mandaly při snižování praktické úzkosti mezi vysokoškolskými ošetřovatelskými studenty. Primárním cílem bylo zjistit, zda krátká relace zbarvení mandaly před objektivním strukturovaným klinickým vyšetřením (OSCE) by mohla významně snížit státní úzkost studentů. Studie se zaměřila na terapeutický potenciál tohoto nízkonákladového, neinvazivního a snadno implementovaného zásahu do akademického prostředí.
Hlavní výzkumné otázky, které vedou studii, byly:
Snižuje zbarvení Mandaly úzkost před zkoumáním u vysokoškolských ošetřovatelských studentů?
Může být arteterapie Mandala považována za proveditelnou a účinnou doplňkovou strategii pro řízení akademického stresu v kontextu klinického hodnocení?
K řešení těchto otázek byli účastníci náhodně přiřazeni k experimentální skupině, která se zabývala 20minutovou zbarvení mandaly před OBSE nebo kontrolní skupinou, která nedostala zásah mimo standardní přípravu zkoušky. Hladiny úzkosti před a po intervenci byly měřeny pomocí inventury úzkosti Spielberger State-Fait (STAI) k posouzení dopadu intervence.
Přehled studie
Detailní popis
Název studie:
Vliv arteterapie mandaly na praktickou zkoušku úzkost mezi vysokoškolskými ošetřovatelskými studenty
Účel studie:
Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost arteterapie mandaly-kreativní intervence mysli a těla zakořeněná v komplementární a alternativní medicíně-snižování praktického vyšetření (OBSE) mezi vysokoškolskými ošetřovatelskými studenty. Intervence byla implementována jako součást holistického přístupu k psychologické pohodě v randomizované, dvojitě zaslepené klinické studii.
Stanovení velikosti vzorku:
Statistická populace zahrnovala vysokoškolské studenty ošetřovatelství na Blízké východní univerzitě. Z 120 způsobilých studentů bylo po poskytnutí informovaného souhlasu zapsáno 100 účastníků, kteří splnili kritéria pro zařazení.
Účastníci byli náhodně přiřazeni k experimentální nebo kontrolní skupině pomocí jednoduché randomizační techniky: 100 očíslovaných karet bylo umístěno do skleněné kontejneru a střídavě přiřazeno k přiřazení účastníků oběma skupinám.
Na základě parametrů z předchozí podobné studie (a = 0,05, výkon = 80%, S1 = 9,61, S2 = 10,4, μ1 = 42,03,5, μ2 = 47,7), minimální potřebná velikost vzorku byla 48 na skupinu. Aby bylo možné 5% míru předčasného ukončování školní docházky, bylo v každé skupině nakonec umístěno 50 studentů.
Ke snížení zkreslení byl použit dvojitě slepý design. Sběratel dat byl oslepen ke skupinovým alokacím a statistik analyzující data přijatá anonymizovaná proměnná kódovaná jako X1 a X2.
Nástroje sběru dat:
A) Demografický dotazník:
Shromážděné údaje o věku, pohlaví, rodinném stavu a úrovni vzdělávání.
B) Spielberger State-Trait Offiety Inventory (STAI):
Ověřená 40-bodová nástroj hodnotící stav a rysy úzkost pomocí čtyřbodové Likertovy stupnice. Vyšší skóre naznačila větší úzkost. STAI prokázala silné psychometrické vlastnosti s Cronbachovým alfa 0,96.
Zásah:
Experimentální skupina: Studenti se zúčastnili 20minutové nestrukturované relace zbarvení mandaly v klidné místnosti, hodinu před OBSE. Každý student byl poskytnut obrys mandaly a šest barevných tužek. Cílem relace bylo podporovat všímavost a snížit úzkost před zkouškou.
Kontrolní skupina: Studenti se řídili standardní rutinou University OBSE bez jakéhokoli dalšího zásahu.
Implementační fáze:
Soud byl proveden v rámci ošetřovatelského oddělení Blízké East University. Všichni studenti byli informováni o postupech a dali písemný informovaný souhlas. Relace Mandaly byly provedeny v prostředí bez rozptylování a všichni účastníci vyplnili dotazníky STAI před a po intervenčním období.
Etické úvahy: Studie byla schválena Radou pro přezkum etiky Blízké východní univerzity (schválení č. NUE/2024/124-1854) a registrována na ClinicalTrials.gov (NCT06571357). Etické standardy následovaly prohlášení Helsinek (1964). Všichni účastníci byli kdykoli informováni o svém právu na odstoupení. Důvěrnost a ochrana údajů byly přísně udržovány.
Statistická analýza: Všechny statistické analýzy byly provedeny pomocí verze SPSS verze 25. K posouzení normality byl použit Kolmogorov-Smirnovovy test. Data byla analyzována pomocí: Deskriptivní statistiky (průměr, SD, frekvence) párový t-test (uvnitř skupiny před post-post srovnávání) nezávislý t-test (srovnání mezi skupinou) chi-kvadrát test (pro kategorické proměnné) byla p-hodnota <0,05 považována za statisticky významnou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
KKTC (Turkish Republic Of Northern Cyprus
-
Nicosia, KKTC (Turkish Republic Of Northern Cyprus, Kypr
- Near East University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni studenti, ženské i mužské, první semestr bakalářského titulu, studující na ošetřovatelském oddělení na Blízké East University.
- Nepoužívání jiných metod snižování stresu včetně progresivní relaxace svalů, léčby atd. K kontrole úzkosti zkoušky.
- Ti, kteří jsou ochotni se zúčastnit projektu.
Kritéria pro vyloučení:
- Neochotný pokračovat ve spolupráci v projektu,
- Pomocí jakýchkoli psycho léčivých přípravků (antidepresiva ...), duševního zdraví
- Smutek, zejména smrt milovaných nebo příbuzných v 1. fázi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Rutinní akademická příprava
Účastníci této skupiny pokračují ve své obvyklé akademické přípravě a nedostávají žádné další zásahy.
|
|
|
Experimentální: Mandala arteterapie
Behaviorální: Účastníci zbarvení Mandaly v této skupině dostávají intervenci arteterapie Mandala, která zahrnuje 20minutovou relaci zbarvení mandaly volné formy provedené hodinu před jejich objektivním strukturovaným klinickým vyšetřením (OBSE).
Intervence je navržena tak, aby snížila úzkost související se zkouškou tím, že podporovala všímavost, vizuální zaměření a emoční samoregulaci prostřednictvím tvůrčího vyjádření.
|
Účastníci této skupiny dostávají intervenci arteterapie Mandala, kreativní aktivitu založenou na všímavosti zakořeněné v komplementární a alternativní medicíně. Intervence je navržena tak, aby snížila úzkost související se zkouškou podporou vizuálního zaměření, emočního klidu a sebevyjádření. Protokol Mandala obsahuje následující komponenty:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň úzkosti praktické zkoušky
Časové okno: Úzkostné úrovně se měří ve dvou časových bodech-okamžitě před a bezprostředně po intervenční relaci, provedené hodinu před OSCE
|
Míra primárního výsledku hodnotí změny v úrovních úzkosti souvisejících s objektivním strukturovaným klinickým vyšetřením (OSCE) u vysokoškolských ošetřovatelských studentů.
Úzkost se měří pomocí inventáře úzkosti ve státních znacích (STAI), ověřeného psychologického nástroje, který hodnotí jak situační (stav), tak obecnou (znaku) úzkosti.
STAI zahrnuje dvě dílčí stupnice s 20 položkami, které jsou hodnoceny na 4-bodové Likertově stupnici.
Vyšší celkové skóre naznačuje vyšší úroveň úzkosti.
|
Úzkostné úrovně se měří ve dvou časových bodech-okamžitě před a bezprostředně po intervenční relaci, provedené hodinu před OSCE
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pouran Varvani Farahani, PhD, Department of Nursing, Faculty of Health Science, Cyprus International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PVF2025CAM003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zbarvení mandaly
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityDokončenoMenopauza | Sebevědomí | Ženy | Sexuální aktivita | Příznaky menopauzyTurecko (Türkiye)
-
Istanbul Medeniyet UniversityDokončenoHněv | Starší | Arteterapie | Úzkost ze smrti | Zbarvení mandalyTurecko (Türkiye)
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityDokončenoPouto mezi matkou a dítětemTurecko (Türkiye)
-
Near East University, TurkeyDokončeno
-
Karadeniz Technical UniversityDokončenoZbarvení mandaly | Bensonovy cvičení | Informální pečovatel v paliativní péčiTurecko (Türkiye)