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Mandala Art Therapy on Practical Exame Ansiedade (Mandala)

4 de agosto de 2025 atualizado por: Pouran Varvani Farahani, Near East University, Turkey

A influência da arteterapia da mandala na ansiedade de exame prático entre estudantes de graduação em enfermagem

Este ensaio clínico randomizado teve como objetivo avaliar a eficácia da arteterapia da mandala na redução da ansiedade do exame prático entre estudantes de graduação em enfermagem. O objetivo principal era determinar se uma breve sessão de coloração da mandala antes do exame clínico estruturado (OSCE) objetivo poderia reduzir significativamente a ansiedade do estado dos alunos. O estudo concentrou-se no potencial terapêutico desse custo de baixo custo, não invasivo e facilmente implementado em ambientes acadêmicos.

As principais questões de pesquisa que orientam o estudo foram:

A coloração da mandala reduz a ansiedade do pré-intermame entre os estudantes de graduação em enfermagem?

A arteterapia da mandala pode ser considerada uma estratégia complementar viável e eficaz para gerenciar o estresse acadêmico nos contextos de avaliação clínica?

Para abordar essas questões, os participantes foram designados aleatoriamente a um grupo experimental, que se envolveu em uma sessão de coloração de Mandala de 20 minutos antes da OSCE, ou um grupo controle, que não recebeu intervenção além da preparação do exame padrão. Os níveis de ansiedade pré e pós-intervenção foram medidos usando o Inventário de Ansiedade do Estado de Spielberger (STAI) para avaliar o impacto da intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Título do estudo:

A influência da arteterapia da mandala na ansiedade de exame prático entre estudantes de graduação em enfermagem

Finalidade do estudo:

O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia da arte-terapia de Mandala-uma intervenção criativa e mente-corpo, enraizada na ansiedade de Medicina Complementar e Alternativa, reduzindo o exame prático (OSCE) entre estudantes de graduação em enfermagem. A intervenção foi implementada como parte de uma abordagem holística do bem-estar psicológico em um ensaio clínico randomizado e duplo-cego.

Determinação do tamanho da amostra:

A população estatística incluía estudantes de graduação em enfermagem na Universidade Próxima do Oriente. Dos 120 estudantes elegíveis, 100 participantes que atenderam aos critérios de inclusão foram matriculados no estudo depois de fornecer consentimento informado.

Os participantes foram designados aleatoriamente para o grupo experimental ou controle usando uma técnica de randomização simples: 100 cartões numerados foram colocados em um recipiente de vidro e desenhados alternadamente para atribuir participantes aos dois grupos.

Com base em parâmetros de um estudo semelhante anterior (α = 0,05, potência = 80%, s1 = 9,61, s2 = 10,4, μ1 = 42,03.5, μ2 = 47,7), o tamanho mínimo de amostra exigido foi de 48 por grupo. Para permitir uma taxa de abandono de 5%, 50 alunos foram colocados em cada grupo.

Um design duplo-cego foi usado para reduzir o viés. O coletor de dados ficou cego para alocações de grupo, e o estatístico analisando os dados recebeu variáveis anonimizadas codificadas como x1 e x2.

Ferramentas de coleta de dados:

A) Questionário demográfico:

Dados coletados sobre idade, sexo, estado civil e nível educacional.

B) Spielberger State-Trait Ansity Inventory (STAI):

Uma ferramenta validada de 40 itens que avalia a ansiedade de estado e característica usando uma escala Likert de 4 pontos. Pontuações mais altas indicaram maior ansiedade. O STAI demonstrou fortes propriedades psicométricas, com um alfa de Cronbach de 0,96.

Intervenção:

Grupo Experimental: Os alunos participaram de uma sessão de coloração de Mandala não estruturada de 20 minutos em uma sala silenciosa, uma hora antes da OSCE. Cada aluno recebeu um contorno de mandala e seis lápis de cor. A sessão teve como objetivo promover a atenção plena e reduzir a ansiedade pré-exame.

Grupo de controle: os alunos seguiram a rotina padrão de preparação da OSCE da Universidade sem nenhuma intervenção adicional.

Fase de implementação:

O julgamento foi realizado dentro do Departamento de Enfermagem da Universidade Próxima do Oriente. Todos os alunos foram informados sobre os procedimentos e deram consentimento informado por escrito. As sessões da mandala foram realizadas em um ambiente livre de distração, e todos os participantes concluíram os questionários de STAI antes e depois do período de intervenção.

Considerações éticas: o estudo foi aprovado pelo Conselho de Revisão de Ética da Universidade Próximo (aprovação nº NUE/2024/124-1854) e registrado em clínicas. (NCT06571357). Os padrões éticos seguiram a Declaração de Helsinque (1964). Todos os participantes foram informados do seu direito de se retirar a qualquer momento. Confidencialidade e proteção de dados foram mantidas estritamente mantidas.

Análise Estatística: Todas as análises estatísticas foram realizadas usando o SPSS versão 25. O teste de Kolmogorov-Smirnov foi usado para avaliar a normalidade. Os dados foram analisados usando: estatística descritiva (média, DP, frequências) em parada o teste t (comparação pré-pós-post) (comparação entre os grupos), teste de qui-quadrado (para variáveis categóricas), um valor p <0,05 foi considerado estatisticamente significativo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • KKTC (Turkish Republic Of Northern Cyprus
      • Nicosia, KKTC (Turkish Republic Of Northern Cyprus, Chipre
        • Near East University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Todos os estudantes, mulheres e homens, primeiro semestre de bacharelado, estudando no Departamento de Enfermagem da Universidade Próxima do Oriente.
  2. Não usando outros métodos de redução de estresse, incluindo relaxamento muscular progressivo, terapia medicamentosa etc. para controlar a ansiedade do exame.
  3. Aqueles dispostos a participar do projeto.

Critérios de exclusão:

  1. Não querendo continuar a cooperação no projeto,
  2. Usando qualquer medicamento psicopata (antidepressivos ...), saúde mental
  3. Luto, especialmente a morte de entes queridos ou parentes na 1ª fase.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Preparação acadêmica de rotina
Os participantes deste grupo continuam com sua preparação acadêmica habitual e não recebem intervenções adicionais.
Experimental: Mandala Art Therapy
Comportamental: os participantes da coloração da mandala desse grupo recebem a intervenção da Mandala Art Terapy, que envolve uma sessão de 20 minutos de coloração de mandala livre realizada uma hora antes do seu exame clínico estruturado (OSCE). A intervenção é projetada para reduzir a ansiedade relacionada ao exame, promovendo a atenção plena, o foco visual e a auto-regulação emocional através da expressão criativa.

Os participantes deste grupo recebem a intervenção da Mandala Art Therapy, uma atividade criativa e baseada em atenção plena enraizada na medicina complementar e alternativa. A intervenção foi projetada para reduzir a ansiedade relacionada ao exame, promovendo o foco visual, a calma emocional e a auto-expressão. O protocolo Mandala inclui os seguintes componentes:

  • Distribuição de contornos de mandala impressos no papel A4
  • Provisão de seis lápis de cor (vermelho, laranja, amarelo, verde, azul e roxo)
  • Uma sessão de coloração individual de 20 minutos em um ambiente tranquilo e relaxado
  • Nenhum dos padrões prescritos-participantes coloram livremente para incentivar o engajamento autodirigido, a sessão de coloração da mandala é realizada exatamente uma hora antes do exame clínico estruturado objetivo (OSCE). A atividade é supervisionada pelo pesquisador para garantir um ambiente de apoio e sem distração. Os participantes são incentivados a se concentrar no processo de coloração para promover o aterramento psicológico e reduzir o estresse pré-exame.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis práticos de ansiedade do exame
Prazo: Os níveis de ansiedade são medidos em dois momentos, imediatamente antes e imediatamente após a sessão de intervenção, realizada uma hora antes do OSCE
A medida do desfecho primário avalia alterações nos níveis de ansiedade relacionados ao exame clínico estruturado objetivo (OSCE) entre estudantes de graduação em enfermagem. A ansiedade é medida usando o Inventário de Ansiedade do Traço do Estado (STAI), um instrumento psicológico validado que avalia a ansiedade situacional (Estado) e Geral (Traço). O STAI compreende duas subescalas com 20 itens cada, classificados em uma escala Likert de 4 pontos. Pontuações totais mais altas indicam maiores níveis de ansiedade.
Os níveis de ansiedade são medidos em dois momentos, imediatamente antes e imediatamente após a sessão de intervenção, realizada uma hora antes do OSCE

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pouran Varvani Farahani, PhD, Department of Nursing, Faculty of Health Science, Cyprus International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de agosto de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PVF2025CAM003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há plano para disponibilizar IPD para outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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