- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07116005
- Original retssag
Mandala kunstterapi om praktisk undersøgelsesangst (Mandala)
Indflydelsen af Mandala Art Therapy på praktisk undersøgelsesangst blandt sygeplejestuderende
Dette randomiserede kliniske forsøg havde til formål at evaluere effektiviteten af Mandala Art Therapy til at reducere praktisk undersøgelsesangst blandt sygeplejestuderende. Det primære mål var at afgøre, om en kort Mandala -farvelægning inden den objektive strukturerede kliniske undersøgelse (OSCE) kunne reducere studerendes statsangst markant. Undersøgelsen fokuserede på det terapeutiske potentiale for dette lave omkostninger, ikke-invasive og let implementerede intervention i akademiske omgivelser.
De vigtigste forskningsspørgsmål, der ledede undersøgelsen, var:
Reducerer Mandala-farvelægning forudgående undersøgelse blandt studerende på sygeplejersken?
Kan Mandala Art Therapy betragtes som en gennemførlig og effektiv komplementær strategi til styring af akademisk stress i kliniske evalueringskontekster?
For at tackle disse spørgsmål blev deltagerne tilfældigt tildelt enten en eksperimentel gruppe, der engagerede sig i en 20-minutters Mandala-farvelægning før OSCE, eller en kontrolgruppe, der ikke modtog nogen indgriben ud over standardundersøgelsesforberedelse. Angstniveauer før og efter intervention blev målt under anvendelse af Spielberger State-Trait Angst Inventory (STAI) for at vurdere indvirkningen af interventionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestitel:
Indflydelsen af Mandala Art Therapy på praktisk undersøgelsesangst blandt sygeplejestuderende
Undersøgelsesformål:
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af Mandala Art Therapy-A Creative, Mind-Body-intervention, der er rodfæstet i komplementær og alternativ medicin-in reduktion af praktisk undersøgelse (OSCE) -angst blandt studerende på sygeplejestuderende. Interventionen blev implementeret som en del af en holistisk tilgang til psykologisk velvære i et randomiseret, dobbeltblindt klinisk forsøg.
Bestemmelse af prøvestørrelse:
Den statistiske befolkning omfattede studerende på sygeplejestuderende ved Near East University. Ud af 120 støtteberettigede studerende blev 100 deltagere, der opfyldte inklusionskriterier, tilmeldt undersøgelsen efter at have givet informeret samtykke.
Deltagerne blev tilfældigt tildelt enten den eksperimentelle eller kontrolgruppe ved hjælp af en simpel randomiseringsteknik: 100 nummererede kort blev anbragt i en glasbeholder og tegnet skiftevis for at tildele deltagere til de to grupper.
Baseret på parametre fra en tidligere lignende undersøgelse (α = 0,05, effekt = 80%, S1 = 9,61, S2 = 10,4, μ1 = 42.03.5, μ2 = 47.7), den minimale krævede prøvestørrelse var 48 pr. Gruppe. For at give mulighed for et frafald på 5% blev 50 studerende i sidste ende placeret i hver gruppe.
Et dobbeltblindt design blev brugt til at reducere bias. Dataopsamleren blev blændet for gruppevurderinger, og den statistiker, der analyserede de data, modtog anonyme variabler kodet som X1 og X2.
Værktøjer til dataindsamling:
A) Demografisk spørgeskema:
Indsamlede data om alder, køn, ægteskabelig status og uddannelsesniveau.
B) Spielberger State-Trait Angst Inventory (STAI):
Et valideret værktøj på 40 punkter, der vurderer tilstand og egenskabsangst ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala. Højere score indikerede større angst. STAI har vist stærke psykometriske egenskaber med en Cronbachs alfa på 0,96.
Intervention:
Eksperimentel gruppe: Studerende deltog i en 20-minutters ustruktureret Mandala-farvelægning i et stille rum, en time før OSCE. Hver studerende fik en Mandala -kontur og seks farvede blyanter. Sessionen havde til formål at fremme mindfulness og reducere angst før eksamen.
Kontrolgruppe: Studerende fulgte standard University OSCE -forberedelsesrutine uden yderligere indgreb.
Implementeringsfase:
Retssagen blev gennemført inden for sygeplejeafdelingen ved Near East University. Alle studerende blev orienteret om procedurerne og gav skriftligt informeret samtykke. Mandala-sessioner blev gennemført i et distraktionsfrit miljø, og alle deltagere udfyldte STAI-spørgeskemaer før og efter interventionsperioden.
Etiske overvejelser: Undersøgelsen blev godkendt af Near East University Ethics Review Board (godkendelse nr. NUE/2024/124-1854) og registreret på ClinicalTrials.gov (NCT06571357). Etiske standarder fulgte Helsinki -erklæringen (1964). Alle deltagere blev informeret om deres ret til at trække sig tilbage til enhver tid. Fortrolighed og databeskyttelse blev strengt opretholdt.
Statistisk analyse: Alle statistiske analyser blev udført under anvendelse af SPSS version 25. Kolmogorov-Smirnov-testen blev anvendt til at vurdere normalitet. Data blev analyseret ved hjælp af: beskrivende statistik (gennemsnit, SD, frekvenser) parret t-test (inden for gruppen før-post-sammenligning) uafhængig t-test (mellem-gruppe-sammenligning) Chi-square-test (for kategoriske variabler) En P-værdi <0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
KKTC (Turkish Republic Of Northern Cyprus
-
Nicosia, KKTC (Turkish Republic Of Northern Cyprus, Cypern
- Near East University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle studerende, både kvindelige og mandlige, første semester i bachelorgrad, studerer i sygeplejeafdelingen ved nær East University.
- Ikke at bruge andre stressreduktionsmetoder, herunder progressiv muskelafslapning, lægemiddelterapi osv. Til at kontrollere eksamensangst.
- De, der er villige til at deltage i projektet.
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig til at fortsætte samarbejdet i projektet,
- Brug af psyko-medicin (antidepressiva ...), mental sundhed
- Mourning, især kære eller pårørende i 1. fase.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Rutinemæssig akademisk forberedelse
Deltagere i denne gruppe fortsætter med deres sædvanlige akademiske forberedelse og modtager ingen yderligere indgreb.
|
|
|
Eksperimentel: Mandala kunstterapi
Adfærdsmæssig: Mandala-farvelægningsdeltagere i denne gruppe modtager Mandala Art Therapy Intervention, som involverer en 20-minutters session med fri-form mandala-farvelægning udført en time før deres objektive strukturerede kliniske undersøgelser (OSCE).
Interventionen er designet til at reducere eksamensrelateret angst ved at fremme mindfulness, visuelt fokus og følelsesmæssig selvregulering gennem kreativt udtryk.
|
Deltagere i denne gruppe modtager Mandala Art Therapy Intervention, en kreativ, mindfulness-baseret aktivitet, der er forankret i komplementær og alternativ medicin. Interventionen er designet til at reducere eksamensrelateret angst ved at fremme visuelt fokus, følelsesmæssig ro og selvudtryk. Mandala -protokollen inkluderer følgende komponenter:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Praktiske eksamensangstniveauer
Tidsramme: Angstniveauer måles på to tidspunkter, der er før og umiddelbart efter interventionssessionen, udført en time før OSCE
|
Det primære resultatmål vurderer ændringer i angstniveauer relateret til den objektive strukturerede kliniske undersøgelse (OSCE) blandt sygeplejestuderende.
Angst måles ved hjælp af den statslige angstinventar (STAI), et valideret psykologisk instrument, der evaluerer både situationel (tilstand) og generel (egenskab) angst.
STAI består af to underskalaer med 20 poster hver, vurderet på en 4-punkts Likert-skala.
Højere samlede score indikerer større niveauer af angst.
|
Angstniveauer måles på to tidspunkter, der er før og umiddelbart efter interventionssessionen, udført en time før OSCE
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pouran Varvani Farahani, PhD, Department of Nursing, Faculty of Health Science, Cyprus International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PVF2025CAM003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mandala farvelægning
-
Fatma Keskin TöreAfsluttetGraviditet | TilstandsangstTyrkiet (Türkiye)
-
Marmara UniversityAfsluttetKoronararteriesygdom | AngstKalkun
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetOvergangsalderen | Selvværd | Kvinder | Seksuel aktivitet | Menopause SymptomerTyrkiet (Türkiye)
-
Niran ÇobanRekrutteringKirurgi | Sygeplejerskens rolle | Mandala maleriTyrkiet (Türkiye)
-
Gazi UniversityAfsluttetÆldreTyrkiet (Türkiye)
-
Kırklareli UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Nuh Naci Yazgan UniversityTC Erciyes University; Kayseri City HospitalIkke rekrutterer endnuEfter fødslen | Mandala farvelægningTyrkiet (Türkiye)
-
Ege UniversityRekrutteringAkut lymfatisk leukæmi | Akut myeloblastisk leukæmi | Akut leukæmi i barndommenTyrkiet (Türkiye)
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringLivskvalitet | Kræft | Træthed | Kemoterapi effekt | Drøvtygning | AlexitymiKalkun
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAfsluttetFødsel | FødselsforløbTyrkiet (Türkiye)