Fisiologia e Digestione Gastrointestinale Dopo Chirurgia Bariatrica (GIBa)

Criteri di inclusione:

I partecipanti idonei per l'inclusione in questa indagine devono soddisfare tutti i seguenti criteri:

1. È stato ottenuto il consenso informato scritto volontario del partecipante prima di qualsiasi procedura di screening

2. Età: 18-65 anni

   Criteri di inclusione specifici per le diverse popolazioni di pazienti:

   Pazienti con obesità:

3. Indice di massa corporea: > 30 kg/m²

   Pazienti dopo chirurgia bariatrica:

4. Intervento chirurgico: almeno un anno dopo bypass gastrico Roux-en-Y o gastrectomia verticale

Criteri di esclusione:

I partecipanti idonei per questa indagine non devono soddisfare nessuno dei seguenti criteri:

1. Il paziente ha una storia di più di un intervento di chirurgia bariatrica
2. Il paziente ha una circonferenza vita > 125,6 cm
3. Il paziente ha subito un intervento chirurgico gastrointestinale negli ultimi tre mesi
4. Il paziente ha un pacemaker, defibrillatore, pompa per infusione o altro dispositivo elettromedicale portatile o impiantato
5. Il paziente è stato frequentemente esposto a raggi X nell'ultimo anno
6. Il paziente ha disturbi della deglutizione, tra gli altri: disfagia per cibo o pillole, qualsiasi stenosi orofaringea o esofagea, ansia o anomalia funzionale
7. Il paziente ha la malattia di Crohn o la diverticolite
8. Il paziente ha stenosi gastrointestinali, fistole o ostruzioni fisiologiche/meccaniche
9. Il paziente ha bezoari gastrici
10. Il paziente ha una storia di resezione intestinale complessa o aderenze addominali note
11. Il paziente ha la sindrome dell'intestino corto o un'ostomia
12. Il paziente ha infezioni attualmente in corso
13. È previsto che il paziente utilizzi schiuma rettale/clistere o sia sottoposto a trattamento con chemioterapia o radioterapia adiuvante
14. Il paziente è attualmente in dieta parenterale
15. È previsto che il paziente si sottoponga a una procedura di risonanza magnetica durante l'uso della capsula wireless
16. Il paziente lavora in una struttura sanitaria professionale (es. ospedale, studio dentistico, pronto soccorso), area militare (es. sottomarino, vicino a installazioni radar) o area industriale pesante (es. centrali elettriche, automotive, miniere, raffinerie) durante la durata dell'indagine clinica
17. Il paziente è incinta, allatta, sta cercando attivamente di rimanere incinta o ha partorito di recente negli ultimi 6 mesi
18. Il paziente non può sospendere i farmaci che influenzano il tempo di transito gastrointestinale e/o il pH per almeno 3 giorni prima e durante lo studio (e 4 settimane per analoghi del GLP-1 settimanali/a lunga durata d'azione come Saxenda, Ozempic, Wegovy, Mounjaro). Questo include oppioidi (es. morfina, codeina), inibitori della pompa protonica (es. omeprazolo, esomeprazolo, pantoprazolo), antagonisti dei recettori H2 (es. cimetidina, famotidina), antiacidi, sucralfato, procinetici (es. domperidone, metoclopramide), agenti antidiarroici (es. loperamide), antibiotici, probiotici e prebiotici.
19. Qualsiasi disturbo che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe compromettere la sicurezza del partecipante o la conformità al protocollo di indagine clinica (CIP).