Dispositivo di Test Non Invasivo per l'Anemia (NITA)

L'anemia deriva da una riduzione del numero di globuli rossi sani o del livello di emoglobina necessario per trasportare efficacemente l'ossigeno in tutto il corpo. È un problema di salute globale significativo, che colpisce 1,6 miliardi di individui in tutto il mondo e l'anemia non trattata può contribuire allo scompenso cardiaco cronico e alla malattia renale cronica. L'anemia è comune tra le donne in gravidanza (Benson et al., 2021). I casi lievi di anemia spesso passano inosservati a causa dei loro sintomi aspecifici, come affaticamento, mal di testa e perdita di capelli. Inoltre, studiare questa malattia può essere difficile, specialmente in luoghi senza facile accesso all'analisi di campioni di sangue di laboratorio, poiché le attuali soluzioni point-of-care non sono in grado di distinguere tra diversi tipi di anemia e prescrivere trattamenti adeguati. Il gold standard per la diagnosi di anemia si basa ancora su esami del sangue di laboratorio, che presentano limitazioni in termini di capacità point-of-care, accessibilità e bias legati alla scarsa standardizzazione dei test e alla bassa qualità dei campioni.

Abbiamo sviluppato un dispositivo portatile e di facile utilizzo in grado di rilevare l'anemia rapidamente e in modo non invasivo e di facilitare un trattamento appropriato distinguendo l'anemia da carenza di ferro da altre cause. Il nostro dispositivo, denominato Vascular Imaging Tool for the Auricle (VITA), utilizza una tecnologia di imaging ad alta risoluzione per catturare immagini dettagliate di cellule del sangue e piccoli vasi all'interno del corpo umano. A differenza dei dispositivi non invasivi esistenti che possono misurare solo le proprietà in campioni di tessuto in massa, VITA può analizzare le caratteristiche di centinaia di singole cellule, facilitando così test rapidi point-of-care per l'anemia da carenza di ferro. VITA è un dispositivo a basso costo e la sua capacità unica di misurare questi parametri senza richiedere consumabili o operatori addestrati lo rende particolarmente adatto per la ricerca sull'anemia in una serie di contesti, compresi i paesi a basso e medio reddito.

Questo progetto è uno studio di proof-of-concept per valutare le prestazioni di VITA nel test dell'Hb. Gli obiettivi secondari includono testare la capacità di VITA di identificare l'anemia da carenza di ferro rispetto al gold standard clinico degli esami del sangue di laboratorio, l'identificazione di altri biomarcatori del sangue frequentemente misurati e l'identificazione di biomarcatori per la salute a lungo termine. Questo studio non raccoglie dati per l'autorizzazione del dispositivo.