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Terapia Breve Focalizzata sulle Emozioni per l'Autocritica: Un Confronto con un Approccio di Terapia Cognitivo-Comportamentale

18 febbraio 2026 aggiornato da: Catarina Teixeira

Efficacia di un intervento di Terapia Focalizzata sulle Emozioni a breve termine per l'autocritica rispetto a uno standard aureo cognitivo-comportamentale: uno studio controllato randomizzato

L'obiettivo di questo studio clinico è determinare se la Terapia Focalizzata sulle Emozioni (EFT) sia un approccio efficace nel ridurre l'autocritica negli adulti. L'EFT sarà confrontata con la Terapia Cognitivo-Comportamentale (CBT), un trattamento consolidato dimostrato efficace per un'ampia gamma di difficoltà di salute mentale.

Le principali domande a cui lo studio mira a rispondere sono:

  1. L'EFT riduce l'autocritica in modo efficace quanto la CBT?
  2. In che modo l'EFT e la CBT si confrontano nel loro impatto su altri sintomi di salute mentale?

I partecipanti dovranno:

  1. Ricevere un intervento individuale online settimanale di sei sessioni (EFT o CBT), focalizzato sulla riduzione dell'autocritica.
  2. Compilare regolarmente questionari durante l'intervento e nei periodi di follow-up per monitorare i cambiamenti nell'autocritica e in altri sintomi di salute mentale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

95

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Maia, Portogallo, 4475-690
        • University of Maia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. età superiore a 18 anni
  2. madrelingua portoghese
  3. processi di autocritica elevati
  4. percezione dell'impatto del processo di autocritica sulla funzionalità quotidiana,
  5. disponibilità a lavorare sui processi di autocritica.

Criteri di esclusione:

Poiché l'autocritica è un criterio transdiagnostico per vari disturbi mentali, l'esistenza di una diagnosi specifica non è di per sé un criterio di esclusione. Tuttavia, i partecipanti saranno esclusi in caso di

  1. disfunzionalità elevata
  2. fattori di rischio elevati (come rischio di suicidio)
  3. psicopatologia grave, come disturbo bipolare della personalità, disturbo di panico, abuso di sostanze e disturbi della personalità non adatti a un intervento breve precedentemente identificato.
  4. modifiche al piano terapeutico con farmaci psicotropi nell'ultimo mese, se attualmente si assumono farmaci psicotropi
  5. mantenimento del trattamento psicologico durante l'implementazione dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia Focalizzata sulle Emozioni
I partecipanti in questo braccio riceveranno un intervento individuale di Terapia Focalizzata sulle Emozioni (EFT) online, settimanale, della durata di sei sessioni, mirato all'autocritica. Il nucleo dell'intervento è il dialogo a due sedie, che aiuta i partecipanti a identificare ed elaborare pensieri ed emozioni autocritici, promuovere la trasformazione emotiva e integrare diversi aspetti del sé.
Sei sessioni individuali settimanali online utilizzando la Terapia Focalizzata sulle Emozioni (EFT), con un focus specifico sul dialogo delle due sedie. L'intervento affronta l'autocritica come indicatore di un'elaborazione emotiva disfunzionale, aiutando i partecipanti ad accedere e differenziare tra la voce autocritica e il sé più vulnerabile e sperimentatore. I partecipanti vengono guidati ad accedere e trasformare le risposte emotive disadattive associate all'autocritica e integrare parti precedentemente conflittuali del sé. L'intervento mira ad ammorbidire l'autocritica disadattiva, migliorare la consapevolezza emotiva e promuovere il benessere generale.
Comparatore attivo: Terapia Cognitivo-Comportamentale
I partecipanti in questo braccio riceveranno un intervento individuale online di terapia cognitivo-comportamentale (CBT) di sei sessioni settimanali, incentrato sulla ristrutturazione cognitiva dei pensieri autocritici. La CBT è un trattamento consolidato e considerato il gold standard per un'ampia gamma di difficoltà di salute mentale e funge da comparatore attivo per valutare l'efficacia dell'intervento EFT. L'intervento aiuta i partecipanti a identificare l'autocriticismo disadattivo, a mettere in discussione le credenze sottostanti e a sviluppare schemi di pensiero più adattivi.
Sei sessioni individuali online settimanali utilizzando la Terapia Cognitivo-Comportamentale (CBT) con ristrutturazione cognitiva. L'intervento aiuta i partecipanti a identificare pensieri autocritici disadattivi, esaminare le credenze sottostanti e accedere a schemi di pensiero più adattivi e costruttivi. Le tecniche includono il monitoraggio dei pensieri, l'identificazione dei bias cognitivi, il metodo della freccia discendente per esplorare assunzioni e credenze fondamentali, il dialogo socratico e varie tecniche per sfidare pensieri e credenze disadattivi e accedere a quelli più adattivi. L'intervento mira a ridurre l'autocritica e i sintomi clinici correlati e a migliorare il benessere psicologico. Questo braccio funge da comparatore attivo per l'intervento di Terapia Focalizzata sulle Emozioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di Autocritica
Lasso di tempo: T1) Baseline: Entro 24 ore prima della Sessione 1. T2-T6) Valutazione pre-sessione: Entro 24 ore prima di ogni sessione settimanale (cioè, prima delle sessioni 2-6). T7) Post-intervento: 1 settimana dopo la Sessione 6. T8-T9) Follow-up: 1 e 3 mesi dopo T7.

Misurato utilizzando la Scala delle Forme di Autocritica/Autolesionismo e Rassicurazione di Sé (FSCRS).

La FSCRS fornisce punteggi separati per Sé Inadeguato, Sé Odioso e Sé Rassicurato. I punteggi variano da 0 a 4, dove punteggi più alti indicano maggiori livelli delle rispettive tendenze autocritiche o auto-rassicuranti.

Una riduzione nelle sottoscale del Sé Inadeguato e del Sé Odioso indica un miglioramento nell'autocritica, mentre aumenti nel Sé Rassicurato indicano un miglioramento nell'autocompassione.

T1) Baseline: Entro 24 ore prima della Sessione 1. T2-T6) Valutazione pre-sessione: Entro 24 ore prima di ogni sessione settimanale (cioè, prima delle sessioni 2-6). T7) Post-intervento: 1 settimana dopo la Sessione 6. T8-T9) Follow-up: 1 e 3 mesi dopo T7.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomatologia Globale
Lasso di tempo: T1) Baseline: Entro 24 ore prima della Sessione 1 T2-T6) Valutazione pre-sessione: Entro 24 ore prima di ogni sessione settimanale (cioè, prima delle sessioni 2-6) T7) Post-intervento: 1 settimana dopo il completamento della Sessione 6 T8-T9) Follow-up: 1 e 3 mesi dopo T7

Misurato utilizzando il Clinical Outcome in Routine Evaluation-10 (CORE-10), una misura della sintomatologia globale.

Il CORE-10 è una breve misura di autovalutazione del disagio psicologico generale sperimentato nell'ultima settimana. Consiste di 10 elementi che valutano sintomi come ansia, depressione, funzionamento quotidiano e rischio per sé.

Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti (0 = per niente a 4 = per la maggior parte o tutto il tempo). I punteggi degli elementi sono sommati per ottenere un punteggio totale compreso tra 0 e 40, con punteggi più alti che indicano un maggiore disagio psicologico e gravità dei sintomi.

Non vengono calcolati punteggi di sottoscale. Il CORE-10 è ampiamente utilizzato in contesti clinici e di ricerca per monitorare i risultati del trattamento e i cambiamenti nel tempo.

T1) Baseline: Entro 24 ore prima della Sessione 1 T2-T6) Valutazione pre-sessione: Entro 24 ore prima di ogni sessione settimanale (cioè, prima delle sessioni 2-6) T7) Post-intervento: 1 settimana dopo il completamento della Sessione 6 T8-T9) Follow-up: 1 e 3 mesi dopo T7
Continuum della Salute Mentale - Forma Breve (MHC-SF):
Lasso di tempo: T1) Baseline: Entro 24 ore prima della Sessione 1. T6) Entro 24 ore prima della Sessione 6. T7) Post-intervento: 1 settimana dopo il completamento della Sessione 6. T8-T9) Valutazioni di follow-up: 1 e 3 mesi dopo T7.
Il MHC-SF è una misura di autovalutazione di 14 item della salute mentale globale e del benessere, che valuta il benessere emotivo, sociale e psicologico nell'ultima settimana. Gli item sono valutati su una scala Likert a 6 punti che riflette la frequenza di specifici sentimenti o esperienze (0 = mai a 5 = ogni giorno). I punteggi degli item vengono sommati per produrre un punteggio totale compreso tra 0 e 70, con punteggi più alti che indicano un maggiore benessere complessivo. Il MHC-SF fornisce un indice globale di salute mentale positiva ed è ampiamente utilizzato in ambito clinico e di ricerca per valutare il benessere e monitorare i cambiamenti della salute mentale nel tempo.
T1) Baseline: Entro 24 ore prima della Sessione 1. T6) Entro 24 ore prima della Sessione 6. T7) Post-intervento: 1 settimana dopo il completamento della Sessione 6. T8-T9) Valutazioni di follow-up: 1 e 3 mesi dopo T7.
Sintomatologia depressiva
Lasso di tempo: T1) Baseline: entro 24 ore prima della Sessione 1 T2-T6) Pre-sessione: entro 24 ore prima di ogni sessione settimanale (cioè, prima delle Sessioni 2-6) T7) Post-intervento: 1 settimana dopo il completamento della Sessione 6 T8-T9) Valutazioni di follow-up: 1 e 3 mesi dopo T7
Misurato utilizzando il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Il PHQ-9 è uno strumento di autovalutazione progettato per valutare la presenza e la gravità dei sintomi depressivi nell'ultima settimana. È composto da 9 item che corrispondono ai criteri diagnostici per il disturbo depressivo maggiore, inclusi umore, sonno, appetito, energia, concentrazione e pensieri suicidi. Ogni item è valutato su una scala Likert a 4 punti (0 = per niente a 3 = quasi ogni giorno). I punteggi totali vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi. Il PHQ-9 è ampiamente utilizzato sia nella pratica clinica che nella ricerca per lo screening, la diagnosi e il monitoraggio degli esiti del trattamento.
T1) Baseline: entro 24 ore prima della Sessione 1 T2-T6) Pre-sessione: entro 24 ore prima di ogni sessione settimanale (cioè, prima delle Sessioni 2-6) T7) Post-intervento: 1 settimana dopo il completamento della Sessione 6 T8-T9) Valutazioni di follow-up: 1 e 3 mesi dopo T7
Sintomatologia dell'Ansia
Lasso di tempo: T1) Baseline: entro 24 ore prima della Sessione 1. T2-T6) Pre-sessione: entro 24 ore prima di ogni sessione settimanale (cioè, prima delle Sessioni 2-6). T7) Post-intervento: 1 settimana dopo il completamento della Sessione 6. T8-T9) Follow-up: 1 e 3 mesi dopo T7.

Misurato utilizzando la GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder - scala a 7 item):

La GAD-7 è una breve misura di autovalutazione utilizzata per valutare la gravità dei sintomi di ansia generalizzata nell'ultima settimana. Consiste di 7 item che valutano esperienze comuni correlate all'ansia, tra cui nervosismo, preoccupazione incontrollabile, irrequietezza, irritabilità e difficoltà a rilassarsi. Ogni item viene valutato su una scala Likert a 4 punti (0 = per niente a 3 = quasi tutti i giorni). I punteggi totali vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dell'ansia. La GAD-7 è ampiamente utilizzata in contesti clinici e di ricerca per lo screening, la valutazione della gravità dei sintomi e il monitoraggio degli esiti del trattamento.

T1) Baseline: entro 24 ore prima della Sessione 1. T2-T6) Pre-sessione: entro 24 ore prima di ogni sessione settimanale (cioè, prima delle Sessioni 2-6). T7) Post-intervento: 1 settimana dopo il completamento della Sessione 6. T8-T9) Follow-up: 1 e 3 mesi dopo T7.
Autostima
Lasso di tempo: T1) Baseline: Entro 24 ore prima della Sessione 1. T2-T6) Valutazione pre-sessione: Entro 24 ore prima di ogni sessione settimanale (cioè, prima delle sessioni 2-6). T7) Post-intervento: 1 settimana dopo la Sessione 6. T8-T9) Follow-up: 1 e 3 mesi dopo T7.
Misurato utilizzando: Scala di Autostima di Rosenberg (RSES). La RSES è una misura di autovalutazione ampiamente utilizzata composta da 10 item che valuta l'autostima globale e il senso generale di autostima e di accettazione di sé di un individuo. Ogni item è valutato su una scala Likert a 4 punti (0 = fortemente in disaccordo a 3 = fortemente d'accordo). I punteggi degli item vengono sommati per produrre un punteggio totale compreso tra 0 e 30, dove punteggi più alti indicano una maggiore autostima. La RSES è comunemente utilizzata sia in contesti di ricerca che clinici per valutare i livelli di autostima e monitorare i cambiamenti nel tempo.
T1) Baseline: Entro 24 ore prima della Sessione 1. T2-T6) Valutazione pre-sessione: Entro 24 ore prima di ogni sessione settimanale (cioè, prima delle sessioni 2-6). T7) Post-intervento: 1 settimana dopo la Sessione 6. T8-T9) Follow-up: 1 e 3 mesi dopo T7.
Affetto
Lasso di tempo: T1) Baseline: Entro 24 ore prima della Sessione 1. T2-T6) Valutazione pre-sessione: Entro 24 ore prima di ogni sessione settimanale (cioè, prima delle sessioni 2-6). T7) Post-intervento: 1 settimana dopo la Sessione 6. T8-T9) Follow-up: 1 e 3 mesi dopo T7.
Misurato utilizzando la Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). La PANAS è una misura di autovalutazione composta da 20 elementi progettata per valutare due dimensioni primarie dell'affetto: affetto positivo (PA) e affetto negativo (NA). Ogni dimensione è composta da 10 elementi che descrivono sentimenti ed emozioni specifici, come entusiasmo, allerta, angoscia o nervosismo. I rispondenti valutano la misura in cui hanno sperimentato ogni sentimento nell'ultima settimana su una scala Likert a 5 punti (1 = pochissimo o per niente a 5 = estremamente). I punteggi per ogni sottoscala vanno da 10 a 50, con punteggi più alti che indicano un affetto positivo o negativo più forte. La PANAS è ampiamente utilizzata in contesti clinici e di ricerca per valutare l'umore, gli stati emotivi e i cambiamenti nell'affetto nel tempo.
T1) Baseline: Entro 24 ore prima della Sessione 1. T2-T6) Valutazione pre-sessione: Entro 24 ore prima di ogni sessione settimanale (cioè, prima delle sessioni 2-6). T7) Post-intervento: 1 settimana dopo la Sessione 6. T8-T9) Follow-up: 1 e 3 mesi dopo T7.
Autocompassione
Lasso di tempo: T1) Baseline: Entro 24 ore prima della Sessione 1. T2-T6) Valutazione pre-sessione: Entro 24 ore prima di ogni sessione settimanale (cioè, prima delle sessioni 2-6). T7) Post-intervento: 1 settimana dopo la Sessione 6. T8-T9) Follow-up: 1 e 3 mesi dopo T7.
Misurato utilizzando: Scala di Autocompassione (SCS). La SCS è una misura di autovalutazione a 26 voci che valuta la tendenza di un individuo a essere gentile e comprensivo verso se stesso nei momenti di difficoltà o fallimento. Le voci coprono sei componenti dell'autocompassione: gentilezza verso se stessi, giudizio verso se stessi, umanità comune, isolamento, consapevolezza e sovraidentificazione. Ogni voce è valutata su una scala Likert a 5 punti (1 = quasi mai a 5 = quasi sempre). Punteggi totali più alti indicano livelli maggiori di autocompassione. La SCS è ampiamente utilizzata in contesti di ricerca e clinici per valutare l'autocompassione, la resilienza emotiva e i relativi esiti psicologici.
T1) Baseline: Entro 24 ore prima della Sessione 1. T2-T6) Valutazione pre-sessione: Entro 24 ore prima di ogni sessione settimanale (cioè, prima delle sessioni 2-6). T7) Post-intervento: 1 settimana dopo la Sessione 6. T8-T9) Follow-up: 1 e 3 mesi dopo T7.
Alleanza terapeutica
Lasso di tempo: T5) Somministrato solo entro 24 ore prima della Sessione 5.

Misurato utilizzando: Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR).

Il WAI-SR è una misura di autovalutazione di 12 elementi che valuta la qualità dell'alleanza terapeutica tra cliente e terapeuta. Valuta tre dimensioni chiave: accordo sugli obiettivi, accordo sui compiti e sviluppo di un legame personale.

Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 7 punti (1 = raramente o mai a 7 = sempre), con punteggi totali che vanno da 12 a 84. Punteggi più alti indicano un'alleanza terapeutica percepita più forte.

In questo studio, il WAI-SR viene valutato solo prima della Sessione 5 per catturare la formazione iniziale della relazione cliente-terapeuta. Misurare alla Sessione 5 fornisce un equilibrio, riflettendo un'alleanza stabilizzata riducendo al minimo il bias dal completamento del trattamento.

T5) Somministrato solo entro 24 ore prima della Sessione 5.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: João Salgado, PhD, University of Maia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

7 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

7 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 214/2024
  • 2024.02378.BD (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Fundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT, Portugal))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti di questo studio non saranno condivisi pubblicamente a causa della natura sensibile delle misure psicologiche raccolte e per garantire la riservatezza dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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