Studio multicentrico, in doppio cieco e randomizzato controllato del dispositivo TENS ultradistale per il trattamento dell'emicrania

Criteri di inclusione:

• Uomo o donna, di età compresa tra 18 e 75 anni;
• Secondo i criteri diagnostici della Classificazione Internazionale delle Cefalee (ICHD-III), la diagnosi è di emicrania episodica con o senza aura o di probabile emicrania con o senza aura;
• La durata della malattia è di almeno 12 mesi;
• L'età di insorgenza della prima emicrania è inferiore ai 50 anni;
• Durante il periodo di screening di 4 settimane, si sono verificate 2-8 episodi di cefalea, con intensità del dolore moderata o grave;
• Prima dello screening, i soggetti dovrebbero fornire i propri precedenti referti medici il più possibile;
• I partecipanti possono distinguere le emicranie da altre condizioni, comprese le cefalee di tipo tensivo e le cefalee a grappolo
• Comprendere e aderire alle procedure e ai metodi della ricerca, partecipare volontariamente a questa sperimentazione e firmare per iscritto il modulo di consenso informato;

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza e allattamento;
• Sofferenza di aritmia o altre malattie cardiache (come cardiopatia ischemica, spasmo coronarico, infarto miocardico, sindrome coronarica acuta, intervento coronarico percutaneo, angina pectoris);
• Hanno subito un intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi;
• Recente ictus o attacco ischemico transitorio;
• Dotati di pacemaker;
• Storia di precedenti crisi epilettiche;
• Impianti metallici nella testa;
• Pazienti con evidenza clinica di danno cerebrale;
• Dolore cronico associato ad altre malattie;
• Uso di farmaci antipsicotici;
• Coloro che sono intolleranti ai neuroregolatori;
• Dipendenti del centro di ricerca o loro familiari stretti.
• Esiste una condizione o un'anomalia che lo sperimentatore ritiene possa influire sulla sicurezza del paziente o sulla qualità dei dati