- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07482410
Effetti Combinati degli Esercizi Feldenkrais e degli Esercizi di Rilascio Attivo in Pazienti con Osteoartrite del Ginocchio.
16 marzo 2026 aggiornato da: Riphah International University
Effetti Combinati degli Esercizi Feldenkrais e degli Esercizi di Rilascio Attivo sul Dolore, l'Ampiezza di Movimento e la Disabilità Funzionale in Pazienti con Osteoartrite del Ginocchio
L'osteoartrite del ginocchio è simile all'artrite dell'anca, causata dalla degenerazione della cartilagine dovuta alle forze di usura sull'articolazione del ginocchio.
L'obiettivo dello studio è indagare gli effetti combinati degli esercizi di rilascio attivo e feldenkrais sul dolore, l'ampiezza di movimento e la disabilità funzionale dei pazienti con osteoartrite del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà uno studio controllato randomizzato e sarà condotto negli ospedali associati della Riphah International University e nel dipartimento di fisioterapia del Naseer Hospital.
Sarà utilizzata una tecnica di campionamento consecutivo non probabilistico.
Sarà selezionato un campione di età compresa tra i 40 e i 65 anni.
I pazienti saranno assegnati a due gruppi denominati rispettivamente gruppo sperimentale e gruppo di controllo.
Il gruppo sperimentale riceverà la tecnica di rilascio attivo e gli esercizi Feldenkrais insieme al protocollo standard di fisioterapia, inclusa la mobilizzazione Mulligan.
D'altra parte, il gruppo di controllo riceverà solo il protocollo standard di fisioterapia, inclusa la mobilizzazione Mulligan.
Gli esiti del dolore saranno misurati utilizzando la Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS), il Range of Motion sarà misurato utilizzando il Goniometro Universale (UG) e la disabilità funzionale sarà misurata utilizzando l'Indice di Osteoartrite delle Università di Western Ontario e McMaster (WOMAC).
Sarà ottenuto il consenso informato.
I soggetti saranno selezionati sulla base dei criteri di inclusione ed esclusione e saranno suddivisi casualmente in due gruppi, rispettivamente gruppo sperimentale e gruppo di controllo.
L'analisi dei dati sarà effettuata utilizzando SPSS versione 28.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 56700
- Naseer Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Entrambi i sessi di età compresa tra 40-60 anni con osteoartrite del ginocchio.
- BMI 25-29.9
- Dolore al ginocchio 3-7 sulla scala NPRS
- Riduzione di 10 gradi della flessione del ginocchio
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno utilizzato iniezioni di corticosteroidi negli ultimi sei mesi.
- Pazienti che hanno avuto infezioni articolari.
- Precedenti interventi chirurgici al ginocchio.
- Osteoartrite di grado 4/avanzata del ginocchio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Esercizi di rilascio attivo e feldenkrais insieme alla fisioterapia standard.
I pazienti riceveranno esercizi di rilascio attivo e Feldenkrais insieme al trattamento standard di fisioterapia. Trattamento standardizzato di fisioterapia:
|
I pazienti riceveranno esercizi di active release e feldenkrais per 3 sessioni a settimana per un totale di 6 settimane, con ogni esercizio eseguito per 10 ripetizioni e 2 serie.
|
|
Altro: Esercizi di rilascio attivo e trattamento standard di fisioterapia.
I pazienti riceveranno esercizi di rilascio attivo e trattamento standard di fisioterapia. Trattamento standardizzato di fisioterapia:
|
I pazienti riceveranno esercizi di active release e feldenkrais per 3 sessioni a settimana per un totale di 6 settimane, con ogni esercizio eseguito per 10 ripetizioni e 2 serie.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Il livello di dolore del paziente verrà valutato utilizzando questa scala.
Questa scala varia da 0 a 10. 0 indica "nessun dolore" e 10 indica "dolore peggiore".
La NPRS ha mostrato un'elevata affidabilità test-retest (r = 0,96 e 0,95, rispettivamente).
|
8 settimane
|
|
Goniometro Universale (UG)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
L'ampiezza di movimento sarà misurata utilizzando un goniometro universale che ha un'affidabilità inter-rilevatore (ICC2, 2 = 0,79 a 0,92) per l'osteoartrite del ginocchio.
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Faiza Taufiq, Riphah International University
- Investigatore principale: Faiza Taufiq, MSPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
15 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
15 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
19 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S24C14G30036
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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